Bula do CPHD com Citrato e Glicose - Fresenius Medical Care

Este medicamento é indicado no tratamento de insuficiência renal crônica e aguda e disfunção renal por meio de máquinas de hemodiálise.

Como o CPHD com Citrato e Glicose - Fresenius Medical Care funciona?

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A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem. Através da hemodiálise se elimina do organismo as escórias, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

As contra-indicações não são exatamente relacionadas a solução mas sim ao tratamento por hemodiálise que é contra-indicado em pacientes que apresentem impossibilidade ou problemas no acesso vascular, sendo que este é essencial na aplicação deste processo. Durante a gravidez a hemodiálise é possível, mas também muito problemática pois acomete grandes riscos para a mãe e a criança.

Não use medicamentos sem orientação do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Conectar as bombonas de solução Cloreto de Sódio + Cloreto de Potássio + Associações e solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% na máquina de hemodiálise.

Um (1) mL dessa solução ácida é misturado automaticamente com 1,22 mL de solução de Bicarbonato de Sódio 8,4% e 32,775 mL de água purificada, produzindo 35 mL de solução para uso.

A variação de cor de incolor para amarelo-pálido é normal, não significando alteração da eficácia do produto.

Usar obrigatoriamente em conjunto com a solução de Bicarbonato de Sódio 8,4%, ou Bibag Fresenius.

Se o paciente não for avaliado e monitorado corretamente, pode-se retirar uma quantidade excessiva ou insuficiente de constituintes durante a diálise. Portanto, para cada quadro clinico é necessária uma avaliação médica da fórmula a ser utilizada e o tipo de filtro dialisador.

Use somente a bombona com o lacre da tampa intacto.

O produto não desenvolve reações adversas, desde que observadas prescrições e indicações médicas.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

CPHD 22CITG/44 contém:

Composição: 100 mL		Composição eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente:
Cloreto de sódio	26,182 g	Sódio	139,00mEq/L
Cloreto de potássio	0,671g	Potássio	2,00mEq/L
Cloreto de cálcio sol. 50%	1,654g	Cálcio	2,50mEq/L
Cloreto de magnésio 6H2O	0,460g	Magnésio	1,00mEq/L
Glicose anidra (equivalente glicose monohidratada 4,95g)	4,500g	Cloretos	106,85mEq/L
Ácido cítrico	0,757g	Citrato	2,40mEq/L
Ácido clorídrico 25%	0,888g	Bicarbonato	35,44mEq/L
Água purificada q.s.p	100,00mL	Glicose	1,00 g/L
-		Condutividade: 13 a 15 mS/cm

CPHD 33CITG/44 Contém:

Composição: 100 mL		Composição eletrolítica após diluição com a fração básica correspondente:
Cloreto de sódio	26,182 g	Sódio	139,00mEq/L
Cloreto de potássio	1,006g	Potássio	3,00mEq/L
Cloreto de cálcio sol. 50%	1,985g	Cálcio	3,00mEq/L
Cloreto de magnésio 6H2O	0,460g	Magnésio	1,00mEq/L
Glicose anidra (equivalente glicose monohidratada 4,95g)	4,500g	Cloretos	108,34mEq/L
Ácido cítrico	0,757g	Citrato	2,40mEq/L
Ácido clorídrico 25%	0,888g	Bicarbonato	35,44mEq/L
Água purificada q.s.p	100,00mL	Glicose	1,00 g/L
-		Condutividade: 13 a 15 mS/cm

Apresentação do CPHD com Citrato e Glicose - Fresenius Medical Care

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Solução para hemodiálise

• CPHD 22CITG/44 - galão de 5.000 mL.
• CPHD 33CITG/44 - galão de 5.000 mL.

Via de administração: Via máquina de hemodiálise e filtro hemodilisador.

Uso adulto e pediátrico.

Uso restrito em hemodiálise.

Uso restrito em hospital.

Farmacodinâmica

Modo de ação

A hemodiálise é um processo artificial que substitui a função renal quando os rins não funcionam, ou funcionam insuficientemente, ou ainda, quando não existem.

Através da hemodiálise se elimina os resíduos do organismo, o excesso de água acumulado e ainda se devolve a composição eletrolítica normal ao plasma, por retirada do excesso de eletrólitos e possível reposição de outros. Na hemodiálise uma membrana artificial semipermeável interpõe entre o sangue e o líquido de diálise permitindo as trocas necessárias para a retirada e/ou reposição de substâncias do organismo.

O concentrado polieletrolítico para hemodiálise é uma solução aquosa concentrada de eletrólitos, com ou sem glicose, para ser empregada na terapia de diálise renal, após diluição e com o emprego de equipamentos específicos.

Como as substâncias presentes nas soluções separadas por uma membrana semipermeável têm a tendência para equilibrar a sua concentração em ambos os lados da mesma, pode-se proceder à limpeza do sangue. Desta forma, as substâncias de resíduo, cuja concentração é muito mais elevada no sangue, atravessam a membrana e passam para a solução de diálise na quantidade necessária, de modo a obter-se o seu equilíbrio.

Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Prazo de validade: 12 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para a saúde.

Não reutilizar a embalagem vazia.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Anvisa/MS: 132230100

Responsável Técnico:
Wagner Hirata
CRF-SP nº 23.795

Registrado, Fabricado e Distribuído por:
Fresenius Medical Care Ltda
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Rua Amoreira, 891 Bairro Roseira
Jaguariúna/SP
CEP: 13.820-000
Indústria Brasileira

SAC:
0800-0123434

Uso sob prescrição médica.