Bula do Dermotivin Benzac

É indicado para o tratamento tópico da acne.

Dermotivin Benzac (peróxido de benzoíla 50mg/g) é um gel de tratamento da acne que age através de triplo mecanismo de ação:

Ação antibacteriana

• Elimina rapidamente o P. acnes (bactéria que contribui no aparecimento da acne), graças a sua potente atividade oxidativa¹.

Anti-inflamatória

• Reduz a inflamação*, diminuindo as espinhas.

Ação comedolítica

• Desobstrui os poros, reduzindo o número de cravos.

Dermotivin Benzac possui uma formulação única, com exclusiva tecnologia AC, que combina Copolímeros de Acrilato (que absorvem a oleosidade da pele) com Glicerina, substância com reconhecida atividade hidratante.

Medicamento contraindicado a indivíduos com hipersensibilidade ao peróxido de benzoíla.

Contraindicado para menores de 12 anos.

Uso externo.

• À noite antes de deitar aplique uma fina camada de gel sobre as áreas afetadas. Durante 1 semana mantenha o produto na superfície afetada por apenas 1 hora e enxágue.
  
• Após esse período se não ocorrer irritação aplique na superfície afetada e mantenha a noite toda, lavando na manhã seguinte. Recomendável uso de bloqueador solar não alcoólico durante o dia.
  

Evitar exposição ao sol durante o tratamento devido a possibilidade de manchas na pele.

O peróxido de benzoíla pode descolorir os cabelos e manchar roupas.

Pode ocorrer sensibilização de contato em alguns pacientes, além de vermelhidão e descamação.

Em uso prolongado ocasiona dermatite.

Dermatológicas

• Dermatite de contato, eritema, ardor, vermelhidão e descamação.

Imunológicas

• Hipersensibilidade.

Gel 50 mg/g

Caixa com 1 bisnaga de 15g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

50mg/g de peróxido de benzoíla.

Sintomas e sinais

O peróxido de benzoíla aplicado por via tópica geralmente não é absorvido em quantidade suficiente para produzir efeitos sistêmicos.

A aplicação excessiva pode resultar em irritação grave. Nesse caso, descontinue o uso e espere até que a pele tenha se recuperado totalmente.

Tratamento

Compressas frias podem propiciar o alívio da irritação devido à aplicação excessiva.

A ingestão acidental do peróxido de benzoíla tópico deve ser controlada clinicamente.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

A aplicação concomitante de Peróxido de Benzoíla com tretinoína, isotretinoína e tazaroteno deve ser evitada, uma vez que isso pode reduzir a eficácia desses compostos e aumentar a irritação cutânea. Se um tratamento combinado for necessário, os produtos devem ser aplicados em diferentes momentos do dia (por exemplo, um de manhã e outro à noite).

O uso do Peróxido de Benzoíla tópico concomitantemente com produtos tópicos contendo sulfonamidas pode fazer com que a pele e pelos faciais mudem temporariamente de cor (amarela/laranja). 

Resultados de Eficácia

O Peróxido de Benzoíla, disponível na forma de creme, loção ou gel continua sendo um dos principais recursos terapêuticos no tratamento tópico da acne. Está indicado no tratamento das formas leves e moderadas dessa dermatose.¹

Um estudo avaliou a eficácia do Peróxido de Benzoíla no tratamento da acne vulgar leve a moderada em 89 pacientes (48 homens e 41 mulheres) que aplicaram o gel diariamente durante 4 dias, deixando agir por 2 horas e enxaguando com água morna. Os resultados mostraram que 71,1% dos homens e 80% das mulheres apresentaram melhora em 1 mês.²

A tecnologia dos veículos tem levado à melhora de tolerabilidade dos tratamentos tópicos.⁴

A hidrofase contém um solvente exclusivo chamado dimetil isossorbida. Esse solvente é hidrossolúvel e muito menos volátil que a água. A água sendo mais volátil evapora ao mesmo tempo em que os cristais de Peróxido de Benzoíla são dissolvidos pela dimetil isossorbida, formando um filme na superfície da pele.^3,4

A ação da dimetil isossorbida de dissolver os cristais de Peróxido de Benzoíla auxilia na redução da irritação e no aumento da tolerabilidade.⁴

Um estudo duplo-cego e comparativo entre Peróxido de Benzoíla a 4% e adapaleno a 0,1% conduzido em 178 pacientes, com idade entre 13 e 30 anos, durante 11 semanas demonstrou que o Peróxido de Benzoíla foi superior na redução do número de lesões inflamatórias e não-inflamatórias nas semanas 2 e 5.⁵

Referências:

1. ARANTES, Salviano Percy. Peróxido de benzoíla no tratamento tópico da acne vulgar: atualização bibliográfica. Revista Brasileira de Medicina, São Paulo, v. 56, n.8, p. 804-808, ago. 1999.
2. LIDDELL, K. Benzoyl Peroxide Gel in treatment of Acne Vulgaris. The British Journal of Clinical Practice, Sussex, v. 28, n. 11, nov. 1974.
3. HARPER JC. Benzoyl Peroxide Development, Pharmacology, Formulation and Clinical Uses in Topical Fixedcombinations. Jornal of Drugs in Dermatology. Alabama. v. 9 Issue 5 pag. 482-487
4. WEINBERG, JM. The utility of benzoyl peroxide in hydrophase base (Brevoxyl) in the treatment of acne vulgaris. J Drugs Dermatol, 5(4): 344-9, 2006.
5. NASCIMENTO, L. V. do; GUEDES, A. C. M.; MAGALHÃES, G.M.; FARIA, F. A. de; GUERRA, R. M.; ALMEIDA, F. De C; Single-blind and comparative clinical study of the efficacy and safety of benzoyl peroxide 4% gel (BID) and adapalene 0.1% Gel (QD) in the treatment of acne vulgaris for 11 weeks. Journal of Dermatological Treatment, v. 14, n. 3, p. 166-171, ser. 2003.

Características Farmacológicas 

Farmacodinâmica

Grupo farmacoterapêutico: Peróxido de Benzoíla.

Código ATC: D10AE01.

Mecanismo de ação

Peróxido de Benzoíla é um agente oxidante altamente lipofílico com efeitos bactericidas contra o Propionibacterium acnes.

As moléculas de oxigênio dos radicais livres presentes no Peróxido de Benzoíla são altamente reativas com compostos orgânicos, podendo reagir com a parede da célula bacteriana, matando o micro-organismo.

Peróxido de Benzoíla também apresenta algum efeito queratolítico, o qual produz comedólise, contribuindo para sua eficácia.

Efeitos farmacodinâmicos

A eficácia do Peróxido de Benzoíla no tratamento de acne vulgar é principalmente atribuída à sua atividade antibacteriana, especialmente em relação ao Propionibacterium acnes. A atividade antibacteriana do Peróxido de Benzoíla deve-se à liberação de oxigênio ativo ou de radicais livres capazes de oxidar as proteínas bacterianas. Acredita-se, ainda, que o Peróxido de Benzoíla seja eficaz no tratamento de acne em razão das suas propriedades anti-inflamatórias e queratolítica leve.

O início da ação pode ser verificado após a terceira semana de tratamento, e a redução máxima das lesões pode ser esperada após 8-12 semanas de aplicação do produto. 

Farmacocinética

Absorção/Distribuição/Metabolismo

Peróxido de Benzoíla é absorvido pela pele, onde é metabolizado a ácido benzoico. Após a aplicação tópica, menos de 5% da dose entram na circulação sistêmica na forma de ácido benzoico.

Eliminação

Peróxido de Benzoíla é excretado na forma de ácido benzoico na urina. 

Medicamento de notificação simplificada RDC n° 199/2006. AFE n° 1.02916.

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Referências Bibliográficas

* Estudo in vitro com ação indireta sobre as células inflamatórias do tipo polimorfonuleares.
1. Sagransky et al. Benzoyl peroxide A review of its current use in the treatment of acne vulgaris. Exp Opin Pharm. 2009.
2. Gollnick H et al. Management of Acne. A report from a Global Alliance to improve outcomes in acne. JAAD. 2003.
3. Kim MR, Kerrouche NJ .Combination of benzoyl peroxide 5% gel with liquid cleanser and moisturizer SPF 30 in acne treatment results in high levels of subject satisfaction, good adherence and favorable tolerability. Dermatol Treat 2017.
4. Korkut C, Piskin S. Benzoyl peroxide, adapalene and their combination in the treatment of acne vulgaris. J Dermatol 2005.