Dorsanol 500mg, blíster com 10 comprimidos

Comprimido / Comprimido revestido / Gotas

Este medicamento é indicado em adultos para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como:

• Dores associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites e cólicas menstruais.

Exclusivo Gotas

Em bebês e crianças é indicado para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como:

• Dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente e dor de garganta.

Dorsanol^® reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.

Você não deve usar Dorsanol^® se tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer componente de sua fórmula.

Exclusivo Comprimido / Comprimido revestido: Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Exclusivo Gotas: Atenção: Este produto contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Comprimido / Comprimido revestido

Uso oral. Você deve tomar os comprimidos com líquido. Paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.

Adultos e crianças acima de 12 anos

• Dorsanol^® 500 mg: 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia.
• Dorsanol^® 750 mg: 1 comprimido, 3 a 5 vezes ao dia.

A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg (8 comprimidos de Dorsanol^® 500 mg ou 5 comprimidos de paracetamol 750 mg) administrada em doses fracionadas, não excedendo 1000 mg/dose (2 comprimidos de paracetamol 500 mg ou 1 comprimido de paracetamol 750 mg), em intervalos de 4 a 6 horas, em um período de 24 horas.

Duração do tratamento

Depende do desaparecimento dos sintomas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Exclusivo Comprimido revestido: Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Gotas

Uso oral. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.

1. Retire a tampa do frasco.
2. Incline o frasco a 90° (posição vertical), conforme a ilustração abaixo.
3. Goteje a quantidade recomendada e feche o frasco após o uso.

Não administrar este medicamento diretamente na boca do paciente.

Crianças abaixo de 12 anos

• 1 gota/kg até a dosagem máxima de 35 gotas por dose. A dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50-75 mg/kg), em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consultar o médico antes do uso.

Adultos e crianças acima de 12 anos

• Tomar 40 a 70 gotas a cada 4 a 6 horas, sem ultrapassar 70 gotas (1.000 mg) por administração e 280 gotas (4.000 mg) por dia.

Duração do tratamento

Depende do desaparecimento dos sintomas.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Comprimido / Comprimido revestido / Gotas

Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde.

Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois estes sintomas podem ser sinais de doenças graves.

Gravidez e Amamentação

Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em pacientes com problemas no fígado

Consulte seu médico antes de usar o medicamento.

Uso em idosos

Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de Dorsanol^® por pacientes idosos. Não existe necessidade de ajuste da dose neste grupo etário.

Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram paracetamol. Os sintomas podem incluir:

• Vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas.

Se ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente.

O paracetamol nas doses terapêuticas não foi associado à irritação gástrica.

Exclusivo Gotas

Não administrar este medicamento diretamente na boca do paciente.

Uso em pacientes com problemas nos rins

Não há evidências de que pacientes com nefropatias apresentam metabolismo hepático alterado.

O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao fígado. Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são:

• Perda de apetite, náusea, vômito, sudorese intensa, palidez e mal-estar geral.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este medicamento, aumento das transaminases, Exclusivo Comprimido: erupção fixa medicamentosa.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

A absorção de Dorsanol^® é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol, em geral, não são relevantes.

Uso com álcool

Consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico para saber se podem tomar Dorsanol^® ou qualquer outro analgésico.

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando flucloxacilina (penicilina - um antibiótico), varfarina (anticoagulante) ou outros derivados cumarínicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Cada comprimido de 500 mg contém:

Excipientes: povidona, ácido esteárico, amido de milho pré-gelatinizado e água purificada.

Cada comprimido de 750 mg contém:

Excipientes: povidona, ácido esteárico, amido de milho pré-gelatinizado e água purificada.

Cada comprimido revestido de 500 mg contém:

Excipiente: copovidona, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, crospovidona, povidona, amidoglicolato de sódio, amido, ácido esteárico.

Cada comprimido revestido de 750 mg contém:

Excipiente: povidona, amidoglicolato de sódio, amido pré-gelatinizado, ácido esteárico, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco.

Cada mL (14 a 16 gotas) da solução oral contém:

Veículo: sacarina sódica, ciclamato de sódio, macrogol, metabissulfito de sódio, essência de tutti-frutti, amarelo de tartrazina, ácido cítrico, água purificada.

Dorsanol^® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30 °C), protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Comprimido

• Dorsanol^® 500 mg: comprimido circular de cor branca.
• Dorsanol^® 750 mg: comprimido oblongo de cor branca.

Comprimido revestido

• Comprimido revestido na cor branca, oblongo e biconvexo.

Gotas

• Solução límpida, na cor amarela com odor e sabor de tutti-frutti, isenta de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Comprimido

Reg. M.S. nº 1.1819.0041

Farm. Resp.:
Simone Borille
CRF-RS 9449

Multilab Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
RS 401 – Km 30 – nº 1009 – São Jerônimo - RS
CEP 96700-000
CNPJ 92.265.552/0001-40
Indústria Brasileira

SAC
0800 600 0660

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Comprimido revestido / Gotas

Farm. Resp.:
Dra. Tatiane Cristina Schwaab Nedel
CRF-RS nº 15.481

Registrado por:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda
RS 401 – Km 30 – nº 1009
São Jerônimo/RS – CEP: 96700-000
CNPJ 92.265.552/0001-40
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda
Manaus/AM

Exclusivo Comprimido revestido 500 mg:
Embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

Exclusivo Comprimido revestido 750 mg / Gotas:
Fabricado e embalado por:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC
0800 600 0660

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Comprimidos

• 500 mg e 750 mg: Embalagem contendo 20 ou 200 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Comprimido revestido

• 500 mg: Embalagem contendo 4, 10, 15, 16, 20, 30, 40, 60 (hospitalar) e (fracionada), 100 (hospitalar) e (fracionada), 200 (hospitalar) e (fracionada), 450 (hospitalar) e (fracionada), 500 (hospitalar) e (fracionada) unidades.
• 750 mg. Embalagem contendo 20, 100 ou 200 unidades.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Solução gotas

• 200 mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 15 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar, caso ainda haja necessidade, e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.