Fiquezen 60mg/mL, caixa com frasco com 120mL de solução de uso oral + copo

Este produto é indicado para o tratamento de ansiedade leve, como estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade.

Este produto atua no sistema nervoso central, produzindo efeito sedativo e prolongando o período de sono.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto.

Este produto não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico. (VADEMECUM DE PRESCRIPCIÓN, 1998).

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Atenção: Este produto contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Comprimido

Uso oral / Uso interno.

Ingerir 2 comprimidos revestidos 2 vezes ao dia (dose diária de 36,4 mg de flavonoides totais calculados como vitexina), ou a critério médico. Não ultrapassar a dose máxima de 13 comprimidos ao dia.

O uso contínuo deste produto não deve ultrapassar três meses.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Solução oral

Uso oral / Uso interno.

Ingerir 7,5 mL da solução 2 vezes ao dia (dose diária de 31,5 mg de flavonoides totais calculados como vitexina), ou a critério médico. Não ultrapassar a dose máxima de 57 mL de solução por dia.

O uso contínuo deste produto não deve ultrapassar três meses.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Agite antes de usar.

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.

Crianças menores de 12 anos não devem usar este produto sem orientação médica (ESCOP, 1996).

Pode ocorrer sonolência durante o tratamento. Neste caso o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidas (ESCOP, 1996).

Atenção: Este produto contém corantes que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.

Exclusivo Solução oral: Cada mL de solução oral contém 0,45% de álcool etílico.

Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos.

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisarde mais orientações sobre como proceder.

A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto.

Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia.

Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Este produto não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.

Este produto potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes.

Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito (BRINKER, 2001).

O uso deste produto junto a drogas inibidoras da monoamino oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo (NEWALL, 1996).

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.

Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Nomenclatura popular: Maracujá, Passiflora.
Nomenclatura botânica completa: Passiflora incarnata L.
Família: Passifloraceae.
Parte da planta utilizada: Partes aéreas.

Cada comprimido revestido contém:

Excipientes: celulose microcristalina, amido de milho pré-gelatinizado, croscarmelose sódica, dióxido de silício, estearato de magnésio, hipromelose, polietilenoglicol 400, copolímero de álcool polivinílico e macrogol, álcool polivinílico, talco, dióxido de titânio, corante amarelo laca alumínio e álcool isopropílico.

Cada mL de solução oral contém:

Veículos: metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, glicerina bidestilada (glicerol), corante caramelo C, sacarina sódica di-hidratada, aroma artificial de maracujá e água purificada.

Cada mL de solução oral contém 0,45% de álcool etílico.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

Respeitar o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Aspecto Físico

Comprimido

Comprimido revestido circular, biconvexo, não sulcado, de coloração amarela, isento de material estranho.

Solução oral

Solução de cor marrom escura, isenta de material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S - 1.0917.0118

Farm. Resp.:
Dr. Jadir Vieira Junior
CRF-MG 10.681

Registrado por:
Medquímica Indústria Farmacêutica Ltda 
Rua Fernando Lamarca, 255, sala 201
Distrito Industrial
CEP 36.092- 030 - Juiz de Fora - MG
CNPJ 17.875.154/0001-20

Fabricado por:
Medquímica Indústria Farmacêutica Ltda 
Rua Fernando Lamarca, 255
Distrito Industrial
CEP: 36.092-030 – Juiz de Fora – MG
CNPJ: 17.875.154/0003-91
Indústria Brasileira

SAC
0800 032 4087
sac@medquimica.com

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Produto tradicional fitoterápico.

Comprimido revestido 260 mg

Em embalagem contendo 20 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Solução oral 60 mg/mL

Em embalagem contendo 120 mL com copo dosador.

Uso oral.

Uso adulto.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.