Bula do Floralyte

Floralyte^® é indicado para prevenir a desidratação ou manter a hidratação (após a fase de reidratação), em quadros de diarreia aguda, de qualquer causa, tanto em crianças quanto em adultos.

A correção da desidratação é um elemento importante no tratamento da diarreia aguda. A combinação de eletrólitos de Floralyte^® estimula a absorção de água e eletrólitos a partir do trato gastrointestinal e previne ou reverte a desidratação na diarreia.

Floralyte^® é contraindicado em casos de:

Hipersensibilidade ou outras condições alérgicas a qualquer um dos ativos ou excipientes, presença de íleo paralítico (condição em que os movimentos normais do intestino cessam temporariamente), obstrução ou perfuração do intestino e nos vômitos repetidos e incontroláveis.

Floralyte^® somente deve ser utilizado quando se apresentar transparente e livre de quaisquer resíduos. Floralyte^® deve ser administrado exclusivamente por via oral, de preferência por colher ou copo, dependendo da idade do paciente. Floralyte^® pode ser tomado com frequência, alternando com outros líquidos (água, leite, sucos, chás, sopas) e também após cada evacuação líquida. Em caso de vômitos, deve-se continuar administrando Floralyte^® por colher, em pequenas quantidades, pois normalmente os vômitos cessam logo que o organismo começa a se hidratar.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto em crianças. Nos idosos, o uso de Floralyte^® deve ser cuidadoso em presença de alterações renais ou hepáticas graves ou em outras situações em que o balanço eletrolítico se encontre alterado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Floralyte^® pode ser tomado várias vezes ao dia, o que diminui o risco associado ao esquecimento de dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião- dentista.

Se você tem a função renal deficiente, o uso de Floralyte^® requer cautela.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Gravidez e amamentação

Se estiver amamentando, continue oferecendo o seio nos intervalos da administração de Floralyte^®.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Floralyte^®.

O produto pode causar reações de hipersensibilidade ou dermatite de contato.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Floralyte^® 45

Frascos com 500 mL, nos sabores guaraná, laranja, tutti-frutti, maçã e coco.

Solução hidroeletrolítica pronta para uso.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico. 

Floralyte^® 90

Frascos com 500 mL, nos sabores coco e natural.

Solução hidroeletrolítica pronta para uso.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico. 

Floralyte^® 45 sabor guaraná

Cada mL da solução contém:

Veículo: ácido benzóico, aroma de guaraná, corante caramelo, sucralose, água purificada.

Floralyte^®45 sabor laranja

Cada mL da solução contém:

Veículo: ácido benzóico, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, sucralose, água purificada.

Floralyte^® 45 sabor tutti-frutti

Cada mL da solução contém:

Veículo: ácido benzóico, aroma de tutti-frutti, corante vermelho bordeaux, sucralose, água purificada.

Floralyte^® 45 sabor maçã

Cada mL da solução contém:

Veículo: ácido benzóico, aroma de maçã, sucralose, água purificada.

Floralyte^®45 sabor coco

Cada mL da solução contém:

Veículo: ácido benzóico, aroma de coco, sucralose, água purificada.

Composição eletrolítica

Floralyte^® 45

Sódio 45 mEq/l; potássio 20 mEq/l; cloreto 35 mEq/l; citrato 30 mEq/l; glicose 126 mMol/l.

As seguintes apresentações de Floralyte^® 45 não contém corante:

• Floralyte^® 45 sabor maçã;
• Floralyte^® 45 sabor coco.

Floralyte^® 90 sabor coco

Cada mL da solução contém:

Veículo: ácido benzóico, aroma de coco, sucralose, água purificada.

Floralyte^® 90 sabor natural

Cada mL da solução contém:

Veículo: ácido benzóico, sucralose, água purificada.

Composição eletrolítica

Floralyte^® 90

Sódio 90 mEq/l; potássio 20 mEq/l; cloreto 80 mEq/l; citrato 30 mEq/l; glicose 111 mMol/l.

As seguintes apresentações de Floralyte^® 90 não contém corante:

• Floralyte^® 90 sabor coco;
• Floralyte^® 90 sabor natural.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Floralyte^® pode ser tomado com alimentos. Durante o tratamento de desidratação em crianças não é necessário interromper a alimentação. Não estão descritas interações com outros medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

A composição de Cloreto de sódio + Citrato de Potássio + Citrato de Sódio + Glicose 45 está de acordo com os conceitos de reidratação, manutenção e prevenção em TRO contidos nas normas de controle de doenças diarreicas do Ministério da Saúde.

Características Farmacológicas

A correção da desidratação é um elemento importante no tratamento da diarreia aguda. A combinação de eletrólitos estimula a absorção de água e eletrólitos a partir do trato gastrointestinal e previne ou reverte a desidratação na diarreia. Qualquer que seja a causa da diarreia as consequências metabólicas são semelhantes: desidratação, acidose metabólica e deficiência de potássio. Estas alterações surgem por perda de fluido isosmótico, de bicarbonato e potássio nas fezes. A reidratação oral depende inteiramente do transporte facilitado com a glicose. O sódio e a glicose são transportados ativamente através da membrana para dentro dos enterócitos. O sódio é então transportado para os espaços intercelulares e o gradiente osmótico resultante faz com que a água e os eletrólitos sejam retirados do intestino para a circulação. A concentração de glicose na solução oral é importante para um transporte ótimo de sódio.

Você deve conservar Floralyte^® em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Após aberto, válido por 15 dias. O frasco deve ser mantido fechado, podendo ser guardado em geladeira.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Floralyte^® 45

• Floralyte^® 45 guaraná se apresenta como uma solução límpida, de cor castanha clara a marrom, com odor e sabor característicos de guaraná.
• Floralyte^® 45 laranja se apresenta como uma solução límpida, de cor amarela intensa a laranja, com odor e sabor característicos de laranja.
• Floralyte^® 45 tutti-frutti se apresenta como uma solução límpida, de cor rosa intensa a vermelha, com odor e sabor característicos de tutti-frutti.
• Floralyte^® 45 maçã se apresenta como uma solução límpida, incolor, com odor e sabor característicos de maçã.
• Floralyte^® 45 coco se apresenta como uma solução límpida, incolor, com odor e sabor característicos de coco.

Floralyte^® 90

• Floralyte^® 90 coco se apresenta como uma solução límpida, incolor, com odor e sabor característicos de coco.
• Floralyte^® 90 natural se apresenta como uma solução límpida, incolor, com sabor adocicado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S.: 1.2142.0666

Farmacêutico Responsável:
Talita Chinellato dos Santos
CRF-SP nº 87832

Fabricado por:
Merck S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira

Para:
Procter & Gamble do Brasil Ltda,
CNPJ 59.476.770/0022-82.
Rua Francisco Pereira Dutra, 2.405
Galpão B, Estiva, Louveira - SP
CEP 13290-000

Registrado por:
Procter & Gamble do Brasil Ltda,
CNPJ 59.476.770/0001-58.
Av. Guaruba, 740
Manaus, AM
CEP 69075-080

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.