Bula do Floratil Pack

Floratil^® Pack está indicado como auxiliar na restauração da flora intestinal e também como auxiliar no tratamento de diarreias de diferentes causas.

A substância ativa do Floratil^® Pack é o Saccharomyces boulardii, um probiótico, ou seja, um microrganismo vivo que, quando administrado em quantidade adequada, traz benefício para a sua saúde. Como função benéfica ao organismo, o Saccharomyces boulardii tem efeito sobre o equilíbrio bacteriano intestinal e sobre o controle de diarreias.

Não são conhecidas, até o momento, condições que contraindiquem o uso de Floratil^® Pack, exceto se você tem alergia à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes.

Cápsulas

As cápsulas de Floratil^® Pack devem ser engolidas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido. Para crianças pequenas ou pessoas com dificuldades de engolir, as cápsulas podem ser abertas, adicionando-se o conteúdo a mamadeiras e a pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. Uma vez abertas as cápsulas, seu conteúdo deve ser imediatamente ingerido, pois o contato com o ar e a umidade altera o prazo de validade do produto. Floratil^® Pack deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições. Siga atentamente a instrução abaixo para a retirada da cápsula do blister. A forma correta de destacar o alumínio é puxar de acordo com o local da seta indicativa.

Nos casos mais intensos recomendam-se:

• 1 cápsula de 250 mg três vezes ao dia nos dois primeiros dias;
• 1 cápsula de 200 mg duas vezes ao dia nos três dias seguintes.

Nos casos menos intensos recomendam-se:

• 1 cápsula de 250 mg três vezes ao dia no primeiro dia;
• 1 cápsula de 200 mg duas vezes ao dia no segundo dia;
• 1 cápsula de 200 mg uma vez ao dia no terceiro dia.

Esquema posológico simplificado

A posologia de Floratil^® Pack pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o médico.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Floratil^® Pack não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Pó oral

Floratil^® Pack pode ser tomado por crianças pequenas e também por pessoas com dificuldades de engolir. O pó contido no envelope pode ser administrado diretamente na boca ou adicionado a mamadeiras e a pequenas quantidades de líquidos ou alimentos semissólidos. Uma vez abertos, os envelopes devem ser consumidos imediatamente, pois o contato com o ar e a umidade alteram o prazo de validade do produto. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60ºC) ou gelados, assim como a bebidas alcoólicas. Os envelopes de Floratil^® Pack só devem ser abertos no momento de sua utilização. Não se deve guardar envelopes abertos para usar mais tarde. Floratil^® Pack deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora antes das refeições.

Nos casos mais intensos recomendam-se:

• 1 envelope de 250 mg três vezes ao dia nos dois primeiros dias;
• 1 envelope de 200 mg duas vezes ao dia nos três dias seguintes.

Nos casos menos intensos recomendam-se:

• 1 envelope de 250 mg três vezes ao dia no primeiro dia;
• 1 envelope de 200 mg duas vezes ao dia no segundo dia;
• 1 envelope de 200 mg uma vez ao dia no terceiro dia.

Esquema posológico simplificado

 A posologia de Floratil^® Pack pode ser alterada a critério médico. Na maioria dos casos, são suficientes dois a três dias de tratamento. Se os sintomas persistirem após cinco dias, procure o médico.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Floratil^® Pack não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Tome a dose seguinte na hora habitual. Não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

O manuseio das cápsulas de Floratil^® Pack requer cuidados caso você esteja fazendo uso de cateter venoso central. Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros compostos derivados do leite.

Gravidez e amamentação

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Direção de veículos e operação de máquinas

Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Floratil^® Pack.

Exclusivo Pó Oral: Atenção diabéticos: contém açúcar.

Até o momento não são conhecidas reações desagradáveis decorrentes do uso de Floratil^® Pack.

Em algumas crianças ou recém-nascidos, pode-se observar odor de fermento nas fezes, sem qualquer significado nocivo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Cápsulas de gelatina

• Embalagem contendo 3 cápsulas com 250 mg + 3 cápsulas com 200 mg;
• Embalagem contendo 6 cápsulas com 250 mg + 6 cápsulas com 200 mg.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Pó oral

• Embalagem contendo 3 envelopes com 1,25 g de pó + 3 envelopes com 1 g de pó;
• Embalagem contendo 6 envelopes com 1,25 g de pó + 6 envelopes com 1 g de pó.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Cada cápsula de Floratil^® 200 mg contém:

200 mg de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (200 mg de liofilizado contêm no mínimo 1 x 10⁹ células de Saccharomyces boulardii - 17).

Excipientes: estearato de magnésio e lactose.

Cada cápsula de Floratil^® 250 mg contém:

250 mg de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (250 mg de liofilizado contêm no mínimo 1,25 x 10⁹ células de Saccharomyces boulardii - 17) .

Excipientes: estearato de magnésio e lactose.

Cada envelope com 1 g de pó de Floratil^® 200 mg contém:

200 mg de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (200 mg de liofilizado contêm no mínimo 1 x 10⁹ células de Saccharomyces boulardii - 17).

Excipientes: aroma tutti-frutti, estearato de magnésio, frutose e lactose.

Cada envelope com 1,25 g de pó de Floratil^® 250 mg contém:

250 mg de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (250 mg de liofilizado contêm no mínimo 1,25 x 10⁹ células de Saccharomyces boulardii - 17).

Excipientes: aroma tutti-frutti, estearato de magnésio, frutose e lactose.

Não são conhecidos sintomas provocados por uma dose excessiva de Floratil^® Pack.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Não são conhecidas interações medicamentosas para o Floratil^® Pack, a não ser diminuição da sua ação quando é tomado juntamente com medicamentos para tratar micoses. Se você encontrase sob tratamento com antibióticos ou quimioterápicos, ingerir Floratil^® Pack um pouco antes desses medicamentos. Não utilizar o produto junto com bebidas alcoólicas.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes potencialmente nocivos ao tubo digestivo. Diversas propriedades do Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado contribuem para explicar o efeito terapêutico de Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (substância ativa): Antagonismo microbiano: pode-se demonstrar in vitro que o Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado inibe o crescimento de diferentes agentes patogênicos, tais como: Proteus, Escherichia coli, Shigella, Salmonella, Pseudomonas, Staphylococcus e Candida albicans. Foi também demonstrada inibição in vivo do desenvolvimento desse último micro-organismo. Síntese de vitaminas do complexo B: produção de tiamina, riboflavina, ácido pantotênico, piridoxina e ácido nicotínico. Aumento da atividade enzimática: o tratamento oral de voluntários humanos e ratos com  Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado, está relacionado com aumento acentuado na atividade das dissacaridases (sacarase, lactase e maltase). A ação do Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado nas alterações infecciosas da flora intestinal, ao que tudo indica, está associada ao seu efeito antagônico direto, à estimulação do antagonismo biológico das bactérias coli não patogênicas e às propriedades metabólicas do levedo que, administrados em concentrações elevadas, impede o desenvolvimento de populações bacterianas anormalmente proliferadas, restabelecendo o equilíbrio da flora intestinal. Essa ação antagônica do Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado sobre micro-organismos patogênicos, como o Clostridium difficile, pode explicar, ainda, sua ação sobre a diarreia que surge em decorrência da antibioticoterapia.

Características Farmacológicas

Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado é um preparado biológico cujo princípio ativo é o levedo Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado, que foi isolado de frutas silvestres tropicais. É um micro-organismo vivo, resistente à ação dos sucos gástricos, entérico e pancreático, assim como à da bile, antibióticos e quimioterápicos.

Você deve conservar Floratil^® Pack em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da umidade, conservando as embalagens bem fechadas.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula

As cápsulas de Floratil^® Pack são opacas, de cor branca, com a inscrição “200 mg” (para as cápsulas com 200 mg) ou “250 mg” (para as cápsulas com 250 mg). O pó em seu interior tem aspecto granulado, de cor bege e odor característico.

Pó oral

Os envelopes de Floratil^® Pack contém pó de cor bege com cristais brancos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S. 1.3841.0071

Farmacêutico Responsável:
Tales de Vasconcelos Cortes
CRF-BA nº 3745

Importado por:
Natulab Laboratório SA.
CNPJ 02.456.955/0001-83
Rua H N° 02, Galpão III- Urbis II
Santo Antônio de Jesus- BA
CEP 44.574-150
Indústria Brasileira

Fabricado e embalado por:
Biocodex, Beauvais - França

SAC
0800 7307370

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.