Bula do Gastroplantas

Este medicamento é destinado ao tratamento de má digestão e como coadjuvante no tratamento de úlcera do estômago e duodeno.

Como o Gastroplantas funciona?

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Atua como regulador das funções estomacais e promove a proteção da mucosa gástrica.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.

Este medicamento é contraindicado para pessoas com hipersensibilidade a extratos de M. ilicifolia ou outras plantas da família Celastraceae.

Contraindicado durante a amamentação e a gravidez, visto que pode diminui a secreção de leite e pode provocar contrações uterinas.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para gestantes.

Exclusivo Elixir

Não se deve administrar o elixir, por conter álcool, a pessoas sensíveis ou dependentes do álcool.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Ingerir 5 ml do medicamento, 2 vezes ao dia.

Não deve ser ultrapassado o limite máximo de 10 ml do medicamento ao dia.

Siga corretamente o modo de usar.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Gastroplantas?

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Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em casos de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

A administração concomitante de M. ilicifolia com bebidas alcoólicas e outros medicamentos não é recomendada, pois não existem estudos disponíveis sobre as interações medicamentosas deste fitoterápico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não foram relatadas, até o momento, reações adversas graves ou que coloque em risco a saúde dos pacientes.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Hipersensibilidade ao medicamento.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Gravidez

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Idosos

Não existem recomendações específicas para o uso de M. ilicifolia em pacientes idosos e outros grupos de risco.

Apresentações

Elixir

Cartucho com frasco de vidro âmbar contendo 100 ml e copo medidor.

Uso oral.

Uso adulto.

Solução oral

Cartucho com frasco de vidro âmbar contendo 100 ml e copo medidor.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Elixir

Cada ml do elixir contém:

Extrato hidroalcoólico de folhas de Maytenus ilicifolia*	0,08 ml
Veículo (excipientes)**	0,92 ml

*Equivalente a 8 mg de taninos totais.
**Álcool etílico, xarope de açúcar invertido, água purificada.

Volume: 100 ml.

Teor alcoólico: 30%.

Solução oral

Cada ml da solução contém:

Extrato hidroalcoólico de folhas de Maytenus ilicifolia*	0,08 ml
Veículo (excipientes)**	0,92 ml

*Equivalente a 8 mg de taninos totais.
**Ácido cítrico, benzoato de sódio, sacarina sódica, glicerina, sorbitol 70% e água purificada.

Volume: 100 ml.

Plantas ricas em taninos, como a M. ilicifolia, em doses excessivas, podem causar irritação da mucosa gástrica e intestinal, gerando vômitos, cólicas intestinais e diarreia.

Suspender a medicação imediatamente. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Não há registros de interações medicamentosas na literatura consultada.

Resultados de Eficácia

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Grande parte dos estudos com Maytenus ilicifolia foram realizados no Brasil. Um deles, realizado no Recife, constatou que o triterpeno maitenina apresenta atividade antibacteriana in vitro com bactérias Gram positivas (Gonsalves de Lima, 1971; Simões et al., 1986; Fernández J. et al., 1996).

Na Argentina foi comprovada a atividade contra microrganismos Gram positivos e Gram negativos no extrato alcoólico e aquoso de Maytenus ilicifolia (Amani S. et al, 1997).

Na Escola Paulista de Medicina, estudou-se o efeito antiulcerogênico, administrando-se por via oral e intraperitonial, em ratas com úlcera gástricas induzidas, tomando como referência medicamentos convencionais como ranitidina e cimetidina. A Maytenus ilicifolia desenvolveu um efeito antiulcerogênico, muito importante, semelhante a cimetidina (Carlini E. et al., 1998; Souza O. et al., 1991; Carvalho E. et al., 1997).

Os compostos responsáveis pelo efeito foram identificados como os triterpenos friedelina e fridelanol e os taninos condensados pertencentes ao grupo das catequinas (Martins A. et al., 1997).

Foi realizado um estudo com 23 pacientes com dianóstico de dispepsia não ulcerativa, com sintomas de dor gástrico e acidez, durante 28 dias. 13 pacientes receberam cápsulas de 200mg de extrato liofilizado de infusão de Maytenus ilicifolia uma vez ao dia. Os 10 pacientes restantes receberam medicamento placebo. O grupo que recebeu o preparado ativo apresentou melhorias substanciais comparando com o placebo. Não houve relatos de efeitos adversos ou colaterais (Carlini et al., 1988).

Características Farmacológicas

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Dentre os componentes químicos presentes nas folhas que revelaram ação terapêutica, destacam-se: Terpenos (maitenina); triterpenos (friedelina e friedelinol); taninos (catequinas) e trações de sais minerais tais como ferro, enxofre, sódio, cálcio.

São descritos ações tais como: tonificante, antiúlcera, carminativa, cicatrizante, anti-séptica, levemente diurética e laxativa, auxiliando também na eliminação de gases intestinais. Sua propriedade tonificante se deve a reintegração das funções estomacais.

Na Escola Paulista de Medicina foi avaliado o efeito anti-ulcerogênico da Maytenus ilicifolia e o resulto revelou um efeito importante, mostrando atividade protetora sobre a mucosa gástrica similar a fármacos anti-histamínicos de receptores H2, como a cimetidina e a ranitidina, que promove a diminuição da secreção do ácido clorídrico e consequente aumento do volume e pH da secreção gástrico (Alonso R.J. 1998).

Conservar este medicamento em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz, calor e umidade.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento em sua embalagem original.

Características físicas

Elixir

O Gastroplantas elixir (Maytenus ilicifolia) é um líquido de coloração caramelo e sabor amargo.

Solução oral

O Gastroplantas solução oral (Maytenus ilicifolia) é um líquido de coloração caramelo claro e sabor levemente adocicado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS: 1.1678.0018

Farmacêutico Responsável:
Aldo Cândido Dadalt
CRF-PR: 4787

As Ervas Curam Indústria Farmacêutica LTDA.
Rua Eunice Weaver, 231, Campo Comprido
Curitiba – PR
CEP: 81220-080
CNPJ: 79.634.572/0001-82
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