Bula do Gelofrix

Este medicamento é indicado para reumatismo, nevralgias, torcicolos e dores musculares.

Como o Gelofrix funciona?

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O produto é utilizado exclusivamente para uso tópico, nos casos de reumatismos, neuvralgias, torcicolos, contusões e dores musculares.

Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento.

Salicilato de metila:

Revulsivo orgânico volátil, age produzindo ação local irritante, com efeitos indiretos de atividade à distância sobre estruturas somáticas (músculos), serosas, articulações, vísceras e de estimulação reflexa dos centros bulbares.

Provoca analgia e hiperemia nas regiões cutâneas em que é aplicado, inervadas pelo mesmo segmento do sistema nervoso central.

Cânfora:

Possui ação irritante cutânea, revulsiva, útil nos processos dolorosos de estruturas profundas, tipo fibrosite, mialgia, lumbago. Produz ainda leve anestesia local.

Mentol:

Aplicado localmente, causa sensação de frio por estímulo específico dos receptores e, em seguida, anestesia discreta.

O produto é contraindicado para pacientes que apresentam antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Friccione a parte dolorida durante alguns minutos, com pequena quantidade do produto, envolvendo-a depois com um pano de flanela ou lã, 2 a 3 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirugião-dentista.

O medicamento não deverá ser aplicado sobre feridas abertas.

Em caso de irritação e/ou hipersensibilidade na pele, suspenda o uso.

Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Pacientes idosos

Não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores de 65 anos de idade.

Este medicamento é contraindidicado na faixa etária abaixo de 2 anos. 

Ainda não são conhecidas a intensidade e a frequência das reações adversas.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis. 

Não use este medicamento em crianças menores de dois anos.

Apresentações

Pomada dermatológica:

Embalagem contendo uma bisnaga com 45 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada grama da pomada dermatológica contém:

Cânfora	44,4 mg
Mentol	20 mg
Salicilato de metila	52,50 mg
Excipiente*	1 grama

*Essência de terebentina, essência de alfazema, essência de mostarda, essência de alecrin, petrolato branco, parafina.

O uso excessivo não dará resultados terapêuticos melhores ou mais rápidos, podendo ocorrer irritação da pele. O produto destina-se exclusivamente a uso tópico.

Em caso de ingestão acidental, recomendase consultar o médico.

Ainda não foram totalmente relacionadas as interações do produto com outras drogas e/ou medicamentos.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 

Resultados de Eficácia

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Um estudo aberto e não controlado foi realizado envolvendo 50 voluntários com diagnóstico clínico de quaisquer das seguintes afecções do sistema osteomuscular: mialgias, contusões musculares e de outros tecidos moles, artralgias e entorses articulares, artrite e demais manifestações locais de processos reumáticos, espasmos e tensões musculares presentes nas lombalgias e cervicalgias tensionais, torcicolos, nevralgias, bursites e tendinites. Os pacientes eram adultos do sexo masculino e feminino (não gestantes), com idade variando entre 18 e 60 anos.

De acordo com os mecanismos de avaliação utilizados neste estudo, o medicamento salicilato de metila associado pomada (Salicilato de Metila + Cânfora + Mentol), reduziu a sintomatologia álgica de 100% dos pacientes que concluíram o tratamento, tanto no total quanto em cada um dos grupos de enfermidades nos quais os pacientes foram alocados (Distúrbios Musculotendinosos ou Distúrbios da Coluna Vertebral).

Características Farmacológicas

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Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento.

Salicilato de metila

Revulsivo orgânico volátil, age produzindo ação local irritativa, com efeitos indiretos de atividade à distância sobre estruturas somáticas (músculos), serosas, articulações, vísceras e de estimulação reflexa dos centros bulbares. Provoca analgesia e hiperemia nas regiões cutâneas em que é aplicado, inervadas pelo mesmo segmento do Sistema Nervoso Central.

Assim como ocorre com outros salicilatos, o salicilato de metila pode ser absorvido intacto pela pele. A absorção percutânea é aumentada pelo exercício, oclusão ou perda da integridade da pele.

Também há aumento da absorção através de aplicação em grandes superfícies de pele. A taxa e a extensão da absorção aumentam após aplicações repetitivas, aumentando em 15% após a segunda aplicação e em 22% após a terceira até a oitava aplicação. Estudos sugerem que a penetração direta, e não a recirculação seja a responsável pelas concentrações plasmáticas encontradas.

Também foi demonstrado que o salicilato de metila é extensivamente metabolizado em ácido salicílico na derme e tecidos subcutâneos após a aplicação tópica. O salicilato liga-se às proteínas plasmáticas e é rapidamente distribuído. É eliminado principalmente por metabolismo hepático e pode ser excretado inalterado na urina. Após uma dose oral de 325mg de ácido salicílico, a meia-vida plasmática de salicilato é de 2 a 3 horas. O salicilato pode ser removido por hemodiálise.

Cânfora

A cânfora consiste em um terpeno oxigenado, volátil, aromático, com odor penetrante, de cor branco-acinzentada. A cânfora é pouco solúvel em água, mas dissolve-se facilmente no álcool e no éter. É extraída da canforeira (Cinnamomum camphora). A canforeira é pertencente à família das Lauráceas, originárias da China, de Taiwan e do Japão.

Possui ação irritativa cutânea revulsiva, útil nos processos dolorosos de estruturas profundas, como fibrosite, mialgia e lumbago, e produz ainda leve anestesia local.

Mentol

É um álcool classificado como álcool terpênico monocíclico. Possui capacidade de ativar os sensores responsáveis pela sensação de frio. Aplicado localmente, causa sensação de frio por estímulo específico dos receptores e, em seguida, anestesia discreta.

Deve-se conservar o medicamento em sua embalagem original, evitar o calor excessivo, e proteger da luz e umidade.

Características físicas e organolépticas

Pomada translúcida de coloração branca com aspecto homogêneo e odor característico.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS nº 1.0440.0001

Número do lote, data de fabricação e validade: vide cartucho.

Farm. Resp.:
Dra. Lauren Lobo Lustosa
CRF-SP nº 27.944

Instituto Terapêutico Delta Ltda.
Estrada do Capovilla, 129
Distrito Industrial - Indaiatuba - SP
C.N.P.J. 33.173.097/0002-74
Indústria Brasileira

Venda sem prescrição médica.