Bula do Gelofut

Gelofut^® é indicado em reumatismos, nevralgias, torcicolos, contusões e dores musculares.

Como o Gelofut funciona?

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Gelofut^® é indicado para uso exclusivo tópico, nos casos de reumatismo, nevralgias, torcicolos, contusões e dores musculares. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento.

Gelofut^® é contra-indicado em pacientes com história de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não deve ser aplicado em ferimentos, dermatoses, varizes, nas mucosas:

Nasal, oral e ocular. Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Uso externo.

Friccione a parte dolorida durante alguns minutos, com pequena quantidade do produto, envolvendo-a depois com um pano de flanela ou lã, 2 a 3 vezes ao dia.

Instruções para abrir a bisnaga

1. Retire a tampa da bisnaga.

2. Com a parte pontiaguda superior da tampa perfure o lacre da bisnaga.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O uso de Gelofut^® é exclusivamente tópico, não devendo ser aplicado sobre feridas abertas.

Em caso de irritação, suspenda o uso.

Gravidez e lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Pacientes idosos

Não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores de 65 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Risco de automedicação

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a saúde.

Ainda não são conhecidas a intensidade e a freqüência das reações adversas.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Informe seu médico o aparecimento de reações adversas.

Não use este medicamento em crianças menores de dois anos.

Pomada de 20 g e 45 g

Cada grama contém:

Cânfora	0,0444 g
Salicilato de metila	0,0444 mL
Mentol	0,0200 g
Excipientes*	1 g

*Essência de mostarda, essência de alfazema, essência de alecrim, essência de terebintina, BHT, parafna branca e vaselina branca.

Apresentação do Gelofut

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Pomada em bisnaga com 20 g e 45 g.

Uso adulto e pediátrico.

Uso externo.

Na eventual superdosagem acidental, imediatamente suspender a medicação e procurar assistência médica. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático.

Ainda não foram totalmente relacionadas as interações do produto com outras drogas e/ou medicamentos.

Não são conhecidas interações de Gelofut^® com alimentos e/ou bebidas alcoólicas.

Resultados de Eficácia

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Um estudo aberto e não controlado foi realizado envolvendo 50 voluntários com diagnóstico clínico de quaisquer das seguintes afecções do sistema osteomuscular: mialgias, contusões musculares e de outros tecidos moles, artralgias e entorses articulares, artrite e demais manifestações locais de processos reumáticos, espasmos e tensões musculares presentes nas lombalgias e cervicalgias tensionais, torcicolos, nevralgias, bursites e tendinites. Os pacientes eram adultos do sexo masculino e feminino (não gestantes), com idade variando entre 18 e 60 anos.

De acordo com os mecanismos de avaliação utilizados neste estudo, o medicamento salicilato de metila associado pomada (Salicilato de Metila + Cânfora + Mentol), reduziu a sintomatologia álgica de 100% dos pacientes que concluíram o tratamento, tanto no total quanto em cada um dos grupos de enfermidades nos quais os pacientes foram alocados (Distúrbios Musculotendinosos ou Distúrbios da Coluna Vertebral).

Características Farmacológicas

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Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento.

Salicilato de metila

Revulsivo orgânico volátil, age produzindo ação local irritativa, com efeitos indiretos de atividade à distância sobre estruturas somáticas (músculos), serosas, articulações, vísceras e de estimulação reflexa dos centros bulbares. Provoca analgesia e hiperemia nas regiões cutâneas em que é aplicado, inervadas pelo mesmo segmento do Sistema Nervoso Central.

Assim como ocorre com outros salicilatos, o salicilato de metila pode ser absorvido intacto pela pele. A absorção percutânea é aumentada pelo exercício, oclusão ou perda da integridade da pele.

Também há aumento da absorção através de aplicação em grandes superfícies de pele. A taxa e a extensão da absorção aumentam após aplicações repetitivas, aumentando em 15% após a segunda aplicação e em 22% após a terceira até a oitava aplicação. Estudos sugerem que a penetração direta, e não a recirculação seja a responsável pelas concentrações plasmáticas encontradas.

Também foi demonstrado que o salicilato de metila é extensivamente metabolizado em ácido salicílico na derme e tecidos subcutâneos após a aplicação tópica. O salicilato liga-se às proteínas plasmáticas e é rapidamente distribuído. É eliminado principalmente por metabolismo hepático e pode ser excretado inalterado na urina. Após uma dose oral de 325mg de ácido salicílico, a meia-vida plasmática de salicilato é de 2 a 3 horas. O salicilato pode ser removido por hemodiálise.

Cânfora

A cânfora consiste em um terpeno oxigenado, volátil, aromático, com odor penetrante, de cor branco-acinzentada. A cânfora é pouco solúvel em água, mas dissolve-se facilmente no álcool e no éter. É extraída da canforeira (Cinnamomum camphora). A canforeira é pertencente à família das Lauráceas, originárias da China, de Taiwan e do Japão.

Possui ação irritativa cutânea revulsiva, útil nos processos dolorosos de estruturas profundas, como fibrosite, mialgia e lumbago, e produz ainda leve anestesia local.

Mentol

É um álcool classificado como álcool terpênico monocíclico. Possui capacidade de ativar os sensores responsáveis pela sensação de frio. Aplicado localmente, causa sensação de frio por estímulo específico dos receptores e, em seguida, anestesia discreta.

Gelofut^® deve ser guardado em sua embalagem original até sua total utilização, à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Prazo de validade: Seu prazo de validade é de 2 anos e encontra-se impresso na embalagem externa (vide cartucho). 

Gelofut^® não deve ser utilizado com o prazo de validade vencido, sob o risco do efeito esperado não ocorrer.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Leia com atenção antes de usar o produto.

Reg. MS - 1.2758.0064

Farm. Resp.:
Cristiane Olier Perusso
CRF- SP - nº. 31.475

Laboratório Farmacêutico Caresse Ltda.
Rua José Faganello, 242
CEP 16021-256
Araçatuba - SP
CNPJ 56.930.811/0001-46
Indústria Brasileira

Nº. do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Venda sem prescrição médica.