Bula do Guacoflus

O Guacoflus^® é indicado como expectorante e broncodilatador.

Atua como expectorante e broncodilatador, justificando o seu uso em afecções do trato respiratório. O Guacoflus^® é elaborado com a tintura de Mikania glomerata (Guaco), que contém a substância ativa cumarina, que possui ação broncodilatadora e expectorante.

O Guacoflus^® está contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a cumarina. Este produto é contraindicado para pacientes com distúrbios da coagulação.

É contraindicado para pacientes com doença hepática pois estes pacientes podem apresentar toxicidade com o uso prolongado deste produto. Não exceder a dose diária recomendada. Em caso de hipersensibilidade ao produto, deve-se descontinuar o uso. Em pacientes com afecções respiratórias crônicas sem diagnóstico preciso, recomenda-se maior critério na administração do Guacoflus^®.

Este produto é contraindicado para uso por pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este produto é contraindicado para menores de 2 anos.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Atenção diabéticos: este produto contém açúcar.

Uso oral.

Uso interno.

Os produtos fitoterápicos tradicionais não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Adultos

• Ingerir 5 a 15 mL, de 3 a 4 vezes ao dia, de 6 em 6 horas ou de 8 em 8 horas. A dose diária ficará entre 1,2 mg de cumarina e 4,8 mg de cumarina.

Crianças acima de 2 anos

• Ingerir 5 mL, 3 vezes ao dia, de 8 em 8 horas ou a critério médico. A dose diária corresponde a 1,2 mg de cumarina.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientações com seu farmacêutico ou profissional da saúde. Não desaparecendo os sintomas procure orientação de seu profissional de saúde.

Quando houver esquecimento da ingestão de uma dose, não é necessário suprir a dose esquecida. Tomar uma dose normal no próximo horário.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Este produto não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Casos os sintomas persistem ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.

Este produto contém álcool no teor de 4,8%.

Atenção diabéticos: este produto contém açúcar.

Até o momento não há relato de efeitos adversos nas doses terapêuticas indicadas na posologia. Se ocorrerem reações alérgicas, interrompa o tratamento e se necessário consulte o seu profissional de saúde.

A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Medicamento fitoterápico.

Xarope 0,1 mL/mL

• Cartucho com frasco plástico âmbar contendo 100, 120 ou 150 mL, acompanhado de um copo dosador.
• Caixa com 48 frascos plásticos âmbar contendo 100, 120 ou 150 mL, acompanhados de 48 copos dosadores.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Nomenclatura popular: Guaco.
Nomenclatura botânica oficial: Mikania glomerata Sprengel.
Família: Asteraceae.
Parte da planta utilizada: Folhas.

Cada mL do Xarope Guacoflus^® contém:

Excipientes: sacarose, metilparabeno, e água purificada.

Graduação alcoólica do produto final: 4,8%.

São sintomas de superdose Guacoflus^®:

• Vômito, diarreia e aumento do tempo de coagulação. Em caso de superdose, promover o esvaziamento gástrico induzindo o vômito e procurar imediatamente socorro médico.

Em caso de uso de uma grande quantidade deste produto procure socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Não há casos relatados de superdose.

Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde, antes de utilizar este produto.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Resultados de Eficácia

Estudos conduzidos demonstraram a utilização de Mikania glomerata (substância ativa) como um ftoterápico efcaz no tratamento de distúrbios respiratórios atuando como relaxante da musculatura lisa das vias aéreas.

Um estudo¹ realizado por Moura e colaboradores investigou os efeitos dos extratos aquoso, hidroalcoólico e fração diclorometano obtida do extrato hidroalcoólico de Mikania glomerata sobre os isolados de brônquios humanos e traqueias de cobaias.

Os resultados indicaram que o extrato aquoso não afetou a tensão basal, mas reduziu a contração sobre a traqueia de cobaias. O extrato hidroalcoólico reduziu a tensão basal e signifcativamente a contração induzida por drogas, em todas as concentrações testadas. A fração diclorometano do extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente. Em brônquios humanos, o extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente.

O estudo demonstrou que houve uma ação inibitória signifcativa da Mikania glomerata sobre a constrição promovida nos brônquios humanos e traqueias de cobaias, sugerindo que a planta possui efeito benéfco potencial no tratamento de doenças broncoconstritivas.

Referência

1 MOURA, R. S. et al. Bronchodilator activity of Mikania glomerata Sprengelel on human bronchi and guinea-pig trachea. J Pharm Pharmacol. 54(2):249-56, 2002.

Características Farmacológicas

Constituído pelo extrato concentrado de guaco (Mikania glomerata (substância ativa)) padronizado em cumarinas. Estes compostos químicos são considerados os princípios ativos da droga, sendo os responsáveis pela ação broncodilatadora e expectorante.

Sabe-se que receptores da acetilcolina estão presentes no sistema respiratório e sua estimulação, pela acetilcolina, produz broncoconstrição e aumento da secreção. Assim, o bloqueio destes receptores pelo princípio ativo do guaco provoca a diminuição da secreção brônquica e relaxamento da musculatura lisa respiratória, fazendo do guaco um auxiliar no tratamento de tosses persistentes, tosses com expectoração e rouquidão.

O Guacoflus^® deve ser guardado em sua embalagem original e conservado em local fresco (temperatura 15 a 30 ºC), ao abrigo da luz e umidade. Armazenando nestas condições, o produto se manterá próprio para consumo durante o seu prazo de validade.

O prazo de validade do Guacoflus^® é de 24 meses após a data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Características do medicamento

O Guacoflus^® é um produto líquido, límpido, com sabor adocicado, odor aromático e de cor castanho.

O Guacoflus^® é um produto fitoterápico elaborado a partir da tintura de Mikania glomerata Sprengel e devido a sua complexidade química pode haver precipitação dos princípios ativos durante o armazenamento. No entanto, este fato não interfere na atividade esperada do produto.

Recomenda-se agitar o produto antes de usar.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso você observe alguma mudança no aspecto do produto que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S - 1.4493.0059

Farmacêutico Responsável:
Rodrigo Rebelo Peters
CRF/SC 4116

Airela Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia SC 390, Km 459, nº 500
Bairro Ilhota - Pedras Grande – SC
CEP: 88720-000
CNPJ: 01858973000129
Indústria Brasileira

SAC
0800-646-2010

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.