Bula do Guaconat

Guaconat^® é indicado para o tratamento de doenças do trato respiratório, ajudando a combater a tosse e na eliminação das secreções presentes, facilitando sua expulsão pelo reflexo da tosse.

Guaconat^® possui propriedades expectorantes e broncodilatadoras, facilitando a eliminação das secreções brônquicas em caso de obstrução das vias aéreas superiores.

O uso deste produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Este produto não deve ser utilizado por pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea ou doenças crônicas do fígado.

Este produto é contraindicado para menores de 2 anos.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Uso oral / Uso interno.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Adultos

• Tomar uma colher de sopa (15 mL - equivalente a uma dose de 1,5 mg de cumarina) ou tomar 1 ½ copo dosador (15 mL - equivalente a uma dose de 1,5 mg de cumarina) de 8 em 8 horas. Não ultrapassar a dose recomendada.

Crianças de 6 a 12 anos

• Tomar uma colher de chá (5 mL- equivalente a uma dose de 0,5 mg de cumarina) ou ½ copo dosador (5 mL- equivalente a uma dose de 0,5 mg de cumarina) de 8 em 8 horas. Não ultrapassar a dose recomendada.

Crianças menores de 6 anos de idade

• Conforme orientação médica.

Duração do tratamento

• 7 dias.

Caso os sintomas não desapareçam após 7 dias de tratamento, procure seu médico.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste produto, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

O uso do Guaconat^® deve ser evitado por pacientes com distúrbios de coagulação sanguínea, em mulheres com menstruações abundantes e em patologias crônicas do fígado.

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Não é recomendado utilizar este produto de uma maneira contínua por um período superior a 7 dias. 

Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Este produto é contraindicado para menores de 2 anos.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.

A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.

Em raros casos, pessoas hipersensíveis à cumarina, principal componente ativo do guaco, podem apresentar um agravamento na dificuldade para respirar e tossir.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Produto tradicional fitoterápico.

Solução oral 162,5 µL/5 mL

• Cartucho contendo frasco plástico âmbar 150 mL.
• Cartucho contendo frasco plástico âmbar 150 mL acompanhado de copo dosador.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Nomenclatura popular: Guaco.
Nomenclatura botânica oficial: Mikania glomerata Spreng.
Família: Asteraceae.
Parte da planta utilizada: Folhas.

Cada 1 mL da solução oral contém:

Extrato fluido de folhas de Mikania glomerata Spreng. (guaco) (padronizado em 0,3% de cumarina)	0,0325 mL*
Excipientes q.s.p	1 mL

*Equivalente a 0,1 mg de cumarina por 1 mL.

Excipientes: extrato fluido de Myroxylon balsamum (L.) Harms (bálsamo de Tolu), tintura de Illicium verum Hook. f. (anis estrelado), aroma natural de Illicium verum Hook. f. (anis estrelado), sacarose, mel, carmelose sódica, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.

Cada 5 mL da solução oral contém:

Extrato fluido de folhas de Mikania glomerata Spreng. (guaco) (padronizado em 0,3% de cumarina)	162,5 µL**
Excipientes q.s.p	1 mL

**Equivalente a 0,5 mg de cumarina por 5 mL.

Cada 15 mL da solução oral contém:

Extrato fluido de folhas de Mikania glomerata Spreng. (guaco) (padronizado em 0,3% de cumarina)	487,5 µL***
Excipientes q.s.p	1 mL

***Equivalente a 1,5 mg de cumarina por 15 mL. 

O uso prolongado ou ingestão de altas doses deste produto podem gerar taquicardia, vômitos, diarreia e acidentes hemorrágicos. Em animais foram observados quadros hemorrágicos após 100 dias de uso contínuo de extratos de guaco.

Pacientes com problemas hepáticos podem apresentar toxicidade com uso prolongado deste produto.

Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas habituais de apoio e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Este produto não deve ser utilizado simultaneamente com anticoagulantes (varfarina, por exemplo), pois as cumarinas podem potencializar seus efeitos e antagonizar a vitamina K. As saponinas presentes nos extratos podem aumentar a absorção de lapachol, princípio ativo de Tabebuia avellanedae.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Resultados de Eficácia

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Estudos conduzidos demonstraram a utilização de Mikania glomerata (substância ativa) como um ftoterápico efcaz no tratamento de distúrbios respiratórios atuando como relaxante da musculatura lisa das vias aéreas.

Um estudo¹ realizado por Moura e colaboradores investigou os efeitos dos extratos aquoso, hidroalcoólico e fração diclorometano obtida do extrato hidroalcoólico de Mikania glomerata sobre os isolados de brônquios humanos e traqueias de cobaias.

Os resultados indicaram que o extrato aquoso não afetou a tensão basal, mas reduziu a contração sobre a traqueia de cobaias. O extrato hidroalcoólico reduziu a tensão basal e signifcativamente a contração induzida por drogas, em todas as concentrações testadas. A fração diclorometano do extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente. Em brônquios humanos, o extrato hidroalcoólico promoveu relaxamento progressivo concentração-dependente.

O estudo demonstrou que houve uma ação inibitória signifcativa da Mikania glomerata sobre a constrição promovida nos brônquios humanos e traqueias de cobaias, sugerindo que a planta possui efeito benéfco potencial no tratamento de doenças broncoconstritivas.

Referência

1 MOURA, R. S. et al. Bronchodilator activity of Mikania glomerata Sprengelel on human bronchi and guinea-pig trachea. J Pharm Pharmacol. 54(2):249-56, 2002.

Características Farmacológicas

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Constituído pelo extrato concentrado de guaco (Mikania glomerata (substância ativa)) padronizado em cumarinas. Estes compostos químicos são considerados os princípios ativos da droga, sendo os responsáveis pela ação broncodilatadora e expectorante.

Sabe-se que receptores da acetilcolina estão presentes no sistema respiratório e sua estimulação, pela acetilcolina, produz broncoconstrição e aumento da secreção. Assim, o bloqueio destes receptores pelo princípio ativo do guaco provoca a diminuição da secreção brônquica e relaxamento da musculatura lisa respiratória, fazendo do guaco um auxiliar no tratamento de tosses persistentes, tosses com expectoração e rouquidão.

Conservar o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 a 30°C).

Nestas condições, o produto se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Características do medicamento

Guaconat^® apresenta-se como líquido translúcido de cor marrom esverdeado, com ausência de partículas estranhas.

Antes de usar observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S - 1.1717.0057

Farm. Resp.:
Dra. Lílian C. O. Meireles
CRF/MG: 14.813

PharmaScience Indústria Farmacêutica S.A
Rua Texaco, 640 - Jardim Piemonte
CEP: 32.689-322 - Betim - MG
CNPJ: 25.773.037/0001-83
Indústria Brasileira

SAC
0800 037 5000

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.