Bula do Guaifenesina EMS

Guaifenesina é indicada como expectorante.

Como o Guaifenesina EMS funciona?

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Guaifenesina xarope promove a secreção da mucosa das vias aéreas ou facilita sua expulsão, fluidificando o catarro, tornando-o mais viscoso ajudando, desta forma, na eliminação do mesmo em tosses produtivas.

Guaifenesina é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a esta droga ou a qualquer componente da formulação.

Não tomar o medicamento em caso de tosse crônica como causada por asma, fumo, bronquite crônica ou efisema, ou se a tosse for acompanhada de muco excessivo, a menos que indicada por um médico.

Este medicamento é um xarope sem adição de açúcar.

Está disponível em dois sabores e duas concentrações: mel mentolado 16 mg/mL ou cereja mentolado 13,33 mg/mL.

Guaifenesina sabor cereja

A guaifenesina sabor cereja 13,33 mg/mL é administrada por via oral.

Adultos e crianças maiores de 12 anos

A dose inicial recomendada para adultos e crianças maiores de 12 anos é de 15 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.

Crianças de 6 a 12 anos

Para crianças de 6 a 12 anos é recomendada uma dose de 10 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.

Crianças abaixo de 6 anos de idade

Para crianças abaixo de 6 anos de idade somente em caso de recomendação médica.

Guaifenesina sabor mel

A guaifenesina sabor mel 16 mg/mL é administrada por via oral.

Adultos e crianças maiores de 12 anos

A dose inicial recomendada para adultos e crianças maiores de 12 anos (mais de 43 kg) é de 12,5 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.

Crianças de 6 a 12 anos

Para crianças de 6 a 12 anos (22 a 43 kg) é recomendada uma dose de 8,31 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.

Crianças de 2 a 6 anos de idade

Para crianças de 2 a 6 anos de idade (12,5 a 21 kg) é recomendado uma dose de 4,19 mL (quantidade indicada no copo-medida) a cada 4 horas.

Não exceder 6 doses diárias.

Não existem recomendações especiais ou precauções sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Siga a corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista. Não utilize medicamentos com prazo de validade vencido. Antes observe o aspecto do medicamento.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Guaifenesina EMS?

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Caso esqueça de tomar uma dose, tome logo que possível, a menos que esteja perto da próxima dose; não tome dose dupla.

Não exceda a dose recomendada.

Não utilize por mais de 5 dias.

Consulte seu médico se a tosse persistir por mais de 5 dias, se tender a reincidir ou vier acompanhada de febre, erupções cutâneas, dor de garganta ou dor de cabeça persistente.

Se os sintomas não melhorarem consulte seu médico.

Não é recomendado em caso de gravidez ou lactação.

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico ou cirurgiãodentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Uso em idoso

Não existem recomendações especiais ou precauções sobre o uso do produto por pacientes idosos.

Uso em crianças

Xarope guaifenesina sabor cereja deve ser utilizado em crianças abaixo de 6 anos de idade somente em caso de recomendação médica.

A guaifenesina sabor cereja não deve ser administrada em crianças com menos de 6 anos de idade a menos que indicada pelo médico.

Xarope guaifenesina sabor mel deve ser utilizado em crianças abaixo de 2 anos de idade somente em caso de recomendação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Pouco freqüentes ou raras

Náuseas, vômitos, diarréia, erupção cutânea, dor de estômago, dor de cabeça, sonolência e vertigem.

Cada mL de Guaifenesina sabor cereja contém:

Guaifenesina	13,33 mg
Veículo q.s.p.	1 mL

Veículo: mentol, sorbitol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, hietelose, essência de cereja, corante vermelho bordeaux, sacarina sódica, ciclamato de sódio, corante caramelo e água purificada.

Cada mL de Guaifenesina sabor mel contém:

Guaifenesina	16 mg
Veículo q.s.p.	1 mL

Veículo: hietelose, carmelose + celulose microcristalina, sorbitol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, mentol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, essência de mel, corante caramelo e água purificada.

Apresentação do Guaifenesina EMS

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Xarope sabor cereja, 13,33 mg/mL

Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL, 120 mL ou 200 mL, acompanhado de um copo-medida graduado de 15 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico (acima de 6 anos).

Xarope sabor mel, 16 mg/mL

Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL, 120 mL ou 200 mL, acompanhado de um copo-medida graduado de 15 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico (acima de 2 anos).

O sintoma que caracteriza a superdosagem é o vômito.

Em caso de superdosagem entrar em contato imediatamente com seu médico e levar ao hospital.

A administração de guaifenesina pode causar uma falsa elevação do ácido vanililmandélico (VMA) nos teste de catecols. Para que não ocorra este falso positivo, descontinuar o uso de guaifenesina 48 horas antes da coleta de urina para o teste de acido vanililmandélico.

Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Resultados de Eficácia

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Em revisão realizada pelo FDA, a Guaifenesina revelou-se como um expectorante efetivo. Foram avaliados mais de 500 pacientes em estudos com a utilização da Guaifenesina na dose de 200mg 4 vezes ao dia, comparados ao placebo. Houve melhora significativa com maior facilidade à expectoração, frequência de tosse e melhora da avaliação global.

Além disso, o autor também demonstrou que a Guaifenesina produz melhora significativa na facilidade de expectoração das secreções de vias aéreas, diminuição da viscosidade da secreção e melhora no clearance da secreção quando comparados ao placebo.

Referências Bibliográficas:

Thomas J. Guaiphenesin - an old drug now found to be effective. Aust J Pharm 1990; 71:101-3.
Martindale Guaifenesin. Disponível em: <www.portaldapesquisa.cm.br>. Acesso em 05/2009.
Drugdex Evaluations Guaifenesin. Disponível em: <www.portaldapesquisa.cm.br>. Acesso em 05/2009.

Características Farmacológicas

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A Guaifenesina apresenta a seguinte fórmula química: C₁₀H₁₄O₄, e o nome químico de 3-(2-metoxifenoxi) propano-1,2-diol. A meia-vida biológica da Guaifenesina é de 1 hora e tem boa absorção oral. A Guaifenesina é metabolizada no sangue e 60% dela é hidrolisada dentro de 7 horas. Apresenta como metabólito o ácido beta-2-metoxifenoxilático. O uso excessivo da Guaifenesina, com produção aumentada do metabólito, pode resultar em urolitíase. A excreção da Guaifenesina é renal, sendo que não foi detectada a droga sem metabolização na urina após estudo com a administração oral de 400mg.

A Guaifenesina é um expectorante que aumenta a eliminação da secreção brônquica pela redução da adesividade e tensão superficial. As secreções com menor viscosidade facilitam a ação ciliar da mucosa do trato respiratório, transformando a tosse seca e improdutiva em uma tosse mais produtiva e com menor frequência. Além disso, a redução da viscosidade melhora a eficácia do clearance mucociliar na remoção de secreções acumuladas.

A Guaifenesina parece atuar como irritante dos receptores vagais muscarínicos do estômago, recrutando reflexos eferentes do parassimpático que levam à exocitose glandular de muco com menor viscosidade.

Manter à temperatura ambiente (15˚C a 30˚C). Proteger da luz e manter em lugar seco.

O número do lote e as datas de fabricação e validade deste medicamento estão impressos na embalagem do produto.

Características do medicamento

Sabor cereja

A Guaifenesina sabor e odor cereja mentolado é um líquido rosa, isento de partículas.

Sabor mel

A Guaifenesina sabor mel é um xarope límpido a levemente turvo de cor caramelo, com odor e sabor de mel mentolado, isento de partículas.

Não utilize medicamentos com prazo de validade vencido. Antes observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. M.S. nº 1.0235.0704

Farm. Resp.
Drª Erika Santos Martins
CRF-SP nº 37.386

EMS S/A.
Rua Com. Carlo Mário Gardano, 450
S. B. do Campo/SP
CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01
Indústria brasileira

Fabricado por:
EMS S/A.
Rod. Jornalista F. A. Proença, km 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP 13186-901

SAC:
0800 191914

Lote, fabricação e validade: vide cartucho.

Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.