Bula do Helioral

Helioral^® é utilizado para profilaxia da erupção polimorfa à luz (irritação da pele agravada pelo sol).

Helioral^® é composto pelo extrato de Polypodium leucatomos, da família Polypodiaceae, proveniente de uma planta tropical cultivada na América Central e do Sul.

Estudos mostram que o extrato de Polypodium leucatomos exerce atividade anti-inflamatória (combate inflamações).

Hipersensibilidade (alergia intensa) a qualquer um dos componentes da fórmula.

Este produto é contraindicado para uso por crianças.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Atenção: Contém os corantes vermelho allura 129 e amarelo crepúsculo que podem, eventualmente, causar reações alérgicas.

Uso oral/Uso interno.

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e com uma quantidade suficiente de água para que possam ser deglutidas.

Posologia do Helioral

Ingerir 3 (três) a 5 (cinco) cápsulas ao dia.

Realizar uma tomada pela manhã, ao acordar e nova tomada 8 horas após.

Iniciar o uso do produto 15 dias antes do início da exposição solar e manter o uso durante todo o período que estiver exposto ao sol.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.​​​​​​​

Caso haja esquecimento da ingestão deste produto, retomar a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.

Não há casos relatados que o uso deste produto interfira na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Atenção: Contém corante.

Ocasionalmente, podem ocorrer desconfortos gástricos leves e reação alérgica, como, por exemplo, prurido (comichão).

A frequência de ocorrência dos efeitos indesejáveis não é conhecida.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique pelo sistema Vigimed, disponível no Portal da Anvisa.

Produto tradicional fitoterápico.

Cápsula dura 250 mg

Embalagem com 10 ou 60 cápsulas duras.

Via oral.

Uso adulto.

Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

Nomenclatura popular: Polypodium.
Nomenclatura botânica completa: Polypodium leucatomos.
Família: Polypodiaceae.
Parte da planta utilizada: Partes aéreas.

Cada cápsula contém:

Excipiente: amido.
Excipientes da cápsula: gelatina, dióxido de titânio, corante vermelho allura 129 e corante amarelo crepúsculo.

Recomenda-se tratamento sintomático e controle das funções vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Não há casos de superdose relatados.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.

Não há casos relatados que o uso deste produto interaja com outros produtos, como plantas, medicamentos e alimentos.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Resultados de Eficácia

Um estudo¹ avaliou a utilização oral do extrato de Polypodium leucatomos na prevenção de queimaduras e reações de fototoxicidade induzidas por psoraleno, bem como a depleção de células de Langerhans na pele humana. O extrato mostrou ser fotoprotetor contra os efeitos da radiação solar eritematogênica, contra a reação fototóxica e exposição à luz solar.

Referência Bibliográfica

1 - González, S et al. Topical or oral administration with na extract of Polypodium leucatomos prevents acute sunburn and psoralen-induced phototoxic reactions as well as depletion of Langerhans cells in human skin. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 13:50-60, 1997.

Características Farmacológicas

Farmacocinética

Polypodum leucatomos Poir é rapidamente absorvido após administração oral, atingindo picos plasmáticos 2 horas após administrado.

Farmacodinâmica

Estudos in vivo mostraram que o Polypodum leucatomos atenua de maneira significativa a fototoxicidade causada pela radiação solar, apresentando capacidade de manter a morfologia e densidade numérica de células de Langherhans logo após exposição à radiação UV.

Helioral^® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Proteger da luz e da umidade.

Prazo de validade: 24 meses após a data de fabricação impressa no cartucho.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Características físicas

Cápsulas gelatinosas duras de cor alaranjada.

Características organolépticas

Cheiro (odor) característico e praticamente não apresenta sabor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro 1.0390.0202

Farm. Resp.:
Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF-RJ nº 4499

Registrado por:
Farmoquímica S/A.
CNPJ: 33.349.473/0001-58

Produzido por:
Farmoquímica S/A.
Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003-10