Bula do Hidrapel Plus

Hidrapel^® Plus é indicado para o tratamento da pele seca e áspera, hiperqueratose palmar e plantar (espessamento da pele das palmas das mãos e pés) e ictiose vulgar (doença caracterizada por ressecamento e descamação da pele).

A ureia é um dos componentes do Fator Natural de Hidratação (FNH), aumentando a capacidade de retenção de água na pele. Hidrapel^® Plus hidrata e restaura a maciez especialmente da pele seca e áspera.

Hidrapel^® Plus não deve ser usado em caso de alergia aos componentes da fórmula.

Exclusivamente para uso externo.

Lave as áreas afetadas, remova todos os traços de sabonete e seque.

Aplique Hidrapel^® Plus uniformemente nas áreas ressecadas da pele, duas ou três vezes por dia. Use regularmente para manter a pele macia e hidratada, especialmente após exposição ao vento ou a outras condições ressecantes.

O uso em crianças deve ser realizado com supervisão de um adulto.

Após a aplicação de Hidrapel^® Plus, não retorne qualquer excesso do produto ao recipiente, tendo em vista que isso pode contaminá-lo.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Se você se esquecer de aplicar Hidrapel^® Plus, faça a aplicação quando se lembrar e, depois, retome o tratamento normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Exclusivamente para uso externo.

Evite o contato com os olhos e mucosas. Em caso de contato, lave-os com água corrente.

Pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite).

Hidrapel^® Plus pode causar ardência quando aplicado em pele lesionada. O efeito pode ser minimizado aplicando o produto na pele úmida.

Se ocorrer alguma irritação na pele, interrompa o uso temporariamente.

Gravidez e Lactação

Não há dados clínicos disponíveis sobre o uso em mulheres grávidas e os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez ou desenvolvimento do feto. O produto deve ser prescrito com cautela para mulheres grávidas, uma vez que não se conhecem os riscos da aplicação tópica da ureia durante a gravidez e amamentação.

Caso esteja grávida ou amamentando, informe seu médico antes de utilizar Hidrapel^® Plus.

Se estiver amamentando, evite aplicar Hidrapel^® Plus na área das mamas para assegurar que o bebê não ingira acidentalmente o produto ou entre em contato com ele.

Se você aplicar Hidrapel^® Plus nas mamas, assegure-se que você remova qualquer traço do produto antes de amamentar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Até o momento, não há informações de que a ureia possa causar doping. Em caso de dúvida, consulte o seu médico.

Podem ocorrer reações alérgicas e irritações na pele.

Você pode observar erupção cutânea, coceira, irritação, vermelhidão ou inchaço da pele ou desconforto (dor). Esses eventos podem ser sinais de uma reação alérgica.

Você pode apresentar sensação de queimação no local de aplicação, assim como descoloração da pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Creme 100 mg/g

Bisnaga plástica com 60 g.

Via tópica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de idade.

Loção 100 mg/g

Frasco plástico com 120mL.

Via tópica.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de idade.

Cada g do creme contém:

Ureia	100mg
Excipientes qsp	1g

Excipientes: ácido esteárico, monoestearato de glicerila, propilenoglicol, petrolato líquido, propilparabeno, metilparabeno, álcool cetílico, água purificada, monoestearato de propilenoglicol, trolamina, perfume, ciclopentasiloxane e dimeticonol.

Cada g da loção contém:

Ureia	100mg
Excipientes qsp	1g

Excipientes: carbômer, monoestearato de propilenoglicol, álcool cetílico, ácido esteárico, metilparabeno, propilparabeno, estearato de glicerila, estearato de polietilenoglicol, petrolato líquido, perfume, propilenoglicol, trolamina, cliclopentasiloxane, dimeticonol e água purificada.

Se ocorrer irritação na pele causada pelo uso excessivo, ela deverá desaparecer rapidamente com a interrupção do uso do produto. Não são conhecidas intoxicações pelo uso excessivo de ureia.

Em caso de ingestão do produto, procure seu médico para orientação.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

A ureia pode aumentar a absorção de outros medicamentos na pele, por exemplo corticosteroides, antralina e fluoruracila.

Informe ao seu médico, farmacêutico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

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Ureia é estável, sem fragrância, umectante e emoliente, que hidrata e restaura a maciez da pele especialmente seca e áspera. Ureia aumenta efetivamente a capacidade da pele em absorver e reter a umidade e age como um queratolítico suave, podendo melhorar a absorção de antiinflamatórios tópicos na pele.

Referência Bibliográfica

1 - BANERJEE, P.K. et al – Topical urea in Dermatology. Indian J. Dermatol. 1990; 35 (1): 17-25.

Características Farmacológicas

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A Ureia é um dos componentes do Fator Natural de Hidratação do manto hidrolipídico da pele, aumentando a capacidade de retenção de água na barreira epidérmica.

A Ureia é liberada rapidamente a partir de emulsões óleo em água e penetra principalmente no extrato córneo. Após aplicação tópica, apenas um pequeno percentual da substância ativa permeia a epiderme e a derme. As quantidades de Ureia absorvidas não excedem os valores fisiológicos, mesmo quando o produto é aplicado em áreas extensas da pele. A excreção da Ureia é primariamente por via urinária e, em menores quantidades, pela transpiração.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Creme

Hidrapel^® Plus é um creme homogêneo branco ou quase branco.

Loção

Hidrapel^® Plus é uma loção homogênia branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS 1.0675.0047

Farm. Resp.:
Soraya Nogueira Marques
CRF-SP 71.235

Registrado por:
Laboratórios Stiefel Ltda.
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