Bula do Hyalufem

Hyalufem^® foi desenvolvido para as mulheres que sofrem de ressecamento vaginal.

O ressecamento vaginal ocorre quando a mucosa não mantém hidratação suficiente para o conforto íntimo, podendo causar coceira, infecção bacteriana ou fúngica e relações sexuais dolorosas. Esta condição pode ocorrer após o parto, durante tratamentos com quimioterapias, períodos de estresse e, principalmente, na menopausa.

Hyalufem^® é um gel hidratante intravaginal.

Hyalufem^® não contém hormônios.

Hyalufem^® é livre de parabenos que podem causar alergias e irritações.

Hyalufem^® é livre de derivados do petróleo que podem dissolver preservativos e diafragmas.

Hyalufem^® permite que a relação sexual seja mais confortável, restaurando a umidade vaginal.

Hyalufem^® alivia os sintomas do ressecamento vaginal como:

• Coceira, irritação e desconforto na relação sexual, ajudando a manter a umidade e a saúde vaginal.

Hyalufem^® é ginecologicamente testado.

Hyalufem^® é um gel hidratante intravaginal de longa duração, não hormonal, livre de parabenos e livre de derivados de petróleo, desenvolvido para hidratar, além de restaurar a umidade vaginal natural. Hyalufem^® contém ácido hialurônico que atua diretamente na região desidratada proporcionando umidade e lubrificação.

Após a inserção do gel na vagina, o ácido hialurônico adere à parede vaginal, criando uma superfície hidratada. As propriedades de hidratação do gel são atribuídas às características do ácido hialurônico que libera as moléculas de água no tecido, aliviando assim o estado seco da vagina, sem irritar a mucosa. O ácido hialurônico permanece aderido até a descamação das células epiteliais, o que ocorre em até 3 dias.

Durante esse período, ocorre a migração de água e eletrólitos para a vasculatura dérmica causando vasodilatação, o que aumenta o suprimento sanguíneo à mucosa vaginal e subsequentemente melhora, ainda mais, a hidratação tecidual da região.

Este produto é contraindicado em caso de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto.

Informe também a empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.

1. Separe um aplicador, destrave-o puxando o êmbolo até o limite estipulado. Retire a tampa da bisnaga.
   
2. Encaixe o aplicador no bico da bisnaga rosqueando-o lentamente.
   
3. Aperte a base da bisnaga com os dedos, forçando a entrada do gel no aplicador.
4. Preencha o aplicador com o gel até o limite recomendado.
   
5. Retire o aplicador desrosqueando-o, enquanto segura a bisnaga. Feche-a novamente.
6. Introduza profundamente o aplicador que contém o produto na vagina, preferencialmente na posição deitada, elevando-se as pernas.
   
7. Transfira todo o conteúdo do aplicador para a vagina.
8. Após usar o aplicador, deve-se descartá-lo.

É recomendada uma única aplicação a cada 3 dias. Ou conforme orientação médica.

O aplicador descartável de Hyalufem^® possui um mecanismo que fornece a quantidade indicada para cada aplicação, 3 g de gel.

Dependendo da causa, a duração do ressecamento vaginal pode variar. Em caso de dúvida, converse com o seu médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação do farmacêutico ou a empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor.

Hyalufem^® é somente para uso vaginal.

Utilizar sob supervisão médica.

Não é recomendado o uso durante o período menstrual.

Pode ocorrer sensação de ardência, especialmente logo após a aplicação, que tende a desaparecer. Recomenda-se observar a progressão e, caso persista, descontinuar o uso e procurar o seu médico.

Não utilizar após a data de vencimento indicada na embalagem e caso a embalagem esteja violada.

Em caso de irritação suspenda o uso e se persistirem os sintomas consulte o médico.

Gel Hidratante Intravaginal

Bisnaga contendo 24 g e 8 aplicadores de uso único.

Uso tópico vaginal.

Uso adulto.

5 mg/dose de ácido hialurônico.

Excipientes: água, goma xantana, carragena, propanediol, caprilato de sorbitano, hialuronato de sódio, ácido benzoico, ácido lático, hidróxido de sódio.

Aplicador com corpo em polietileno e êmbolo em polipropileno, com limitador.

A utilização do Hyalufem^® com outros cremes vaginais deve ser orientada pelo seu médico.

Não existem interações conhecidas com outros produtos / medicamentos.

Resultados de eficácia

Estudos clínicos avaliando a eficácia de Ácido Hialurônico em lesões de pele demonstraram que este é capaz de melhorar o processo de reparação tissular, reduzir o tempo de cura, prevenir a formação de quelóides e tecido cicatricial retrátil.

Úlceras crônicas compararam a eficácia de Ácido Hialurônico com o tratamento por campos eletromagnéticos por pulsos e à terapia padrão em pacientes acometidos de úlceras de pressão (escaras) durante 30 dias. Ácido Hialurônico reduziu significativamente a dimensão, melhorando os índices de cura em relação aos demais grupos experimentais. 

Ácido Hialurônico demonstrou efeito terapêutico superior ao de outras terapias tópicas no tratamento de 43 pacientes portadores de úlceras cutâneas por insuficiência vascular e póstraumáticas. Neste estudo, houve desenvolvimento de tecido de granulação em todos os pacientes tratados com Ácido Hialurônico em período de tempo significativamente menor que o do grupo controle.

Características farmacológicas

O ácido hialurônico condiciona fisiologicamente os eventos celulares indispensáveis ao processo de regeneração tecidual, auxiliando nos processos de cicatrização e renovação epitelial, quando há necessidade de reparação cutânea.

A aplicação local otimiza a atividade dos principais elementos celulares relacionados ao processo de reparação cutânea. Assim, o ácido hialurônico aumenta a migração de neutrófilos e macrófagos para o local da lesão, aumentando a capacidade fagocítica de ambos.

A migração, proliferação e atividade de miofibroblastos e fibroplastos é acentuada pela presença do ácido hialurônico, conforme demonstram vários estudos. Paralelamente, o ácido hialuronico é capaz de aumentar a proliferação de células endotelias, favorecendo a angiogênese e, conseqüentemente, melhorando as condições de aporte sanguineo à área lesada.

Após distribuição sistêmica, sua meia-vida plasmática é de aproximadamente 10 minutos, sendo bem metabolizado pelo fígado. Após o uso tópico, detectam-se níveis plasmáticos moderados de ácido hialurônico. Este fato revela reduzida absorção percutânea e permanência máxima do fármaco a nível local, onde deve desenvolver sua ação terapêutica.

Manter em temperatura ambiente (15 a 30°). Proteger da luz e da umidade.

Após aberto, válido por 60 dias.

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade – Vide cartucho.

Características

Gel semitransparente levemente branco, opaco, com odor característico.

Não é tóxico se ingerido. Não tem gosto.

Descarte

Após o uso, descartar a embalagem vazia em local apropriado.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico ou a empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor para saber se poderá utilizá-lo.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Notificação Anvisa: 80870530001

Farmacêutica Responsável:
Gislaine B. Gutierrez
CRF-PR: nº 12.423

Notificado e Fabricado por:
Herbarium Laboratório Botânico Ltda
Av. Santos Dumont, 1100 - Colombo-PR
CNPJ: 78.950.011/0001-20
Indústria Brasileira

Ou

Fabricado por:
Helianto Farmacêutica Ltda
Av. José Abbas Casseb, 135 - São José Do Rio Preto - SP
CNPJ 04.506.487/0001-30
Indústria Brasileira

Comercializado e distribuído por:
Abbott Laboratórios do Brasil Ltda
Rua Michigan, 735 - São Paulo - SP
CNPJ 56.998.701/0001-16

Hyalufem^® é uma marca registrada pelo Herbarium Laboratório Botânico.

Central de Relacionamento com o Cliente
0800 703 1050