Bula do Iodex

Iodex^® é indicado para o alívio das dores agudas e crônicas tipo musculares, contusões, entorses e manifestações reumáticas (artralgias).

Iodex^® contém duas substâncias ativas: iodo e o salicilato de metila.

O iodo é pouco absorvido quando aplicado sobre a pele. Possui atividade bactericida potente, além de ser ativo contra fungos, vírus, protozoários, cistos e esporos.

O salicilato de metila, quando aplicado na pele, tem ação irritante e rubefaciente (vermelhidão na pele), além das ações analgésica (alívio da dor) e antiinflamatória características dos salicilatos.

Este medicamento é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não compre este produto se o lacre de proteção estiver violado ou ausente.

Fazer aplicações locais com leves massagens, até que a pomada seja absorvida, 2 a 3 vezes ao dia

Não usar em área com ferimentos, sobre mucosas ou na região dos olhos, boca, nariz, reto e vagina.

Não faça curativo, não cubra e não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Este medicamento é indicado somente para uso tópico.

Se você apresentar qualquer sinal de sangramento, como sangramento de gengivas, hemorragias nasais, fezes escuras, contate seu médico.

Não use este medicamento se a pele estiver quente, como imediatamente antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele ou quando o tempo está quente e úmido. Espere até que sua pele tenha esfriado antes da aplicação da medicação. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Pacientes idosos

Não consta na literatura relatos sobre advertências ou recomendações do uso adequado por pacientes idosos.

Gestantes

Risco de pequena quantidade dos princípios ativos serem absorvidos pela pele e atingirem a circulação sanguínea.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Nutrientes

Risco de pequena quantidade dos princípios ativos serem absorvidos pela pele e atingirem a circulação sanguínea, e potencial risco de causar Síndrome de Reye no lactente.

Uso em crianças menores que 12 anos

O uso prolongado ou em área extensa pode levar a toxicidade local ou sistêmica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

As reações que podem ocorrer são raras:

Formação de bolhas, descamação, irritação, coceira ou
vermelhidão da pele, formação de úlceras e queimadura na pele.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Pomada dermatológica 0,05g/g + 0,05g/g

Embalagem com 28g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Cada grama da pomada dermatológica contém:

Iodo	50mg
Salicilato de metila	50mg

Excipientes: ácido oléico, petrolato branco e parafina.

A pouca absorção sistêmica dos princípios ativos torna a superdosagem muito improvável.

Os sintomas de superdosagem (quando ingerido) podem ser:

• Dor abdominal, diarreia, febre, náusea, sede e vômitos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Possível interação medicamentosa do salicilato de metila com uso concomitante de anticoagulantes/salicilatos. Esta informação é generalizada e deve ser avaliada especificamente pelo médico. Consulte o seu profissional de saúde antes de tomar ou suspender qualquer droga ou de iniciar qualquer tratamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

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Rubefacientes tópicos que contém salicilatos podem ser eficazes no tratamento da dor aguda a moderada. 

Estudo clínico duplo-cego comparando a eficácia do salicilato tópico no alívio da dor evidenciou que a ação analgésica do salicilato é superior a do placebo, independente da ação da fricção local durante a aplicação. O maior benefício demonstrado foi em dores agudas, em até 7 dias.

Características Farmacológicas

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O iodo é pouco absorvido quando aplicado sobre a pele. Possui atividade bactericida potente, além de ser ativo contra fungos, vírus, protozoários, cistos e esporos.

O salicilato de metila, quando aplicado na pele, tem ação irritante e rubefaciente, além das ações analgésica e antiinflamatória característica dos salicilatos. É pouco absorvido sistemicamente.

Manter à temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz e manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Iodex^®  é uma pomada negra esverdeada, com odor característico, com ausência de partículas negras quando espalhada em camada fina, isenta de grumos e impurezas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS: nº 1.0235.1082

Farm.Resp.:
Dr. Ronoel Caza de Dio
CRF - SP nº 19.710

EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chacara Assay – Hortolândia/SP
CEP 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

SAC:
0800-191914

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.