Bula do Isotretinoína + Ácido Sulfônico Fenilbenzimidazólico + Butilmetoxidibenzoilmetano + Octilmetoxicinamato

Isotretinoína + Ácido Sulfônico Fenilbenzimidazólico + Butilmetoxidibenzoilmetano + Octilmetoxicinamato creme é indicado no tratamento do fotoenvelhecimento cutâneo, proporcionando a melhora de alguns sinais associados a esta condição. É indicado também no tratamento de acne vulgar leve e moderada, sendo efetivo no tratamento de lesões inflamatórias e não-inflamatórias.

É contra-indicado a pacientes com conhecida hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Isotretinoína + Ácido Sulfônico Fenilbenzimidazólico + Butilmetoxidibenzoilmetano + Octilmetoxicinamato deve ser aplicado duas vezes ao dia, ou conforme orientação médica, espalhando quantidade suficiente para cobrir toda a área afetada.

A pele deve ser cuidadosamente lavada e seca antes da aplicação do produto. Pode-se observar a ação terapêutica deste produto após a segunda ou terceira semana de tratamento, sendo que os melhores resultados podem ser constatados após 12 semanas para o tratamento da acne.

Os efeitos do tratamento das linhas de expressão, manchas e textura da pele, são evidenciados após 24 semanas de tratamento.

Isotretinoína + Ácido Sulfônico Fenilbenzimidazólico + Butilmetoxidibenzoilmetano + Octilmetoxicinamato(substância ativa) pode provocar prurido, queimação e irritação, além de eritema e descamação, que podem ocorrer no local da aplicação. Se ocorrer irritação excessiva, o tratamento deve ser interrompido temporariamente até que as reações desapareçam. Se a irritação persistir, interromper o tratamento.

As reações adversas normalmente são controladas pela suspensão da terapia.

O uso concomitante de medicamentos tópicos com Isotretinoína + Ácido Sulfônico Fenilbenzimidazólico + Butilmetoxidibenzoilmetano + Octilmetoxicinamato(substância ativa) deve ser realizado com cautela, principalmente se essas preparações tópicas contiverem agentes descamativos (por exemplo, peróxido de benzoíla) ou abrasivos.

Isotretinoína + Ácido Sulfônico Fenilbenzimidazólico + Butilmetoxidibenzoilmetano + Octilmetoxicinamato pode causar irritação aos olhos, sensação de picada e ardência em membranas mucosas ou outras superfícies sensíveis, sintomas estes que podem ser provocados pela presença da isotretinoína. O produto não deve ser aplicado na pele eczematosa, esfoliada ou que apresente queimadura solar, em outros locais sensíveis, como os ângulos do nariz e outras áreas de dobras. Embora Isotretinoína + Ácido Sulfônico Fenilbenzimidazólico + Butilmetoxidibenzoilmetano + Octilmetoxicinamato forneça um FPS 18, a exposição prolongada à luz solar ou à qualquer fonte artificial de luz UV deve ser evitada ou minimizada. Se você for se expor ao sol de forma mais intensa como em praia ou piscina, deverá suspender o uso de Isotrexol uma semana antes.

O uso de outros produtos tópicos com a mesma finalidade terapêutica deverá ser feito com precaução, pois pode ocorrer um efeito irritante cumulativo, especialmente com o uso de produtos contendo agentes abrasivos e descamantes. Cosméticos podem ser utilizados, desde que a área da pele a ser tratada com Isotretinoína + Ácido Sulfônico Fenilbenzimidazólico + Butilmetoxidibenzoilmetano + Octilmetoxicinamato(substância ativa) seja limpa e seca antes da aplicação do produto.

Uso na gravidez e lactação

Não há evidências que comprovem a segurança do uso de isotretinoína tópica na gravidez. Para aquelas que pretendam engravidar em um curto espaço de tempo, devem ser tomadas medidas efetivas que previnam a gravidez antes, durante e logo após o término do tratamento com Isotretinoína + Ácido Sulfônico Fenilbenzimidazólico + Butilmetoxidibenzoilmetano + Octilmetoxicinamato(substância ativa). 

A absorção percutânea de isotretinoína de Isotrexol creme é desprezível. No entanto, como não existem dados que comprovem a ausência da isotretinoína no leite, Isotrexol creme, assim como muitos medicamentos, não deve ser utilizado durante a lactação.

Resultados de Eficácia

Estudos demonstram que os retinóides podem aumentar a espessura epidérmica, reduzir o conteúdo de melanina e compactar o estrato córneo, podendo estar relacionados ainda com a síntese dérmica de colágeno. Além disso, o clareamento da hiperpigmentação se deve ao aumento do processo de renovação da pele.

Características Farmacológicas

O modo de ação dos retinóides no tratamento da acne vulgar ainda não é exatamente conhecido. Sua atividade parece estar relacionada com a inibição do desenvolvimento da glândula sebácea, diminuição da secreção sebácea, inibição da queratinização folicular e uma atividade antiinflamatória.

O mecanismo de ação dos retinóides no fotoenvelhecimento cutâneo não foi ainda bem estabelecido.