Bula do Lactrex

Lactrex^® é indicado para o tratamento de peles secas e ásperas, da ictiose vulgar (pele ressecada e escamosa) e da hiperqueratose (excesso da proteína queratina que enrijece a pele) palmar e plantar.

Lactato de amônio é um produto derivado de um AHA (sal do ácido lático), com propriedades umectantes e com alta capacidade de reter água quando aplicado sobre a pele.

Lactrex^® hidrata a pele devido à ação do ácido lático, um dos componentes do Fator Natural de Hidratação do corpo.

O produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade ao lactato de amônio, alantoína ou outros componentes da fórmula.

Agite o produto antes de usar.

Aplicar uma fina camada sobre a pele limpa e seca, 2 a 3 vezes ao dia, massageando suavemente até a completa penetração do produto.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

Até o momento não há relatos de intoxicação em seres humanos. A concentração de princípios ativos presente no produto é toxicologicamente irrelevante.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e se possível leve a embalagem ou bula do medicamento. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar normalmente na aplicação seguinte, não sendo necessária uma aplicação extra.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Não aplicar o produto em pálpebras, lábios, membranas mucosas e sobre a pele irritada ou ferida.

Em caso de gravidez ou amamentação, procure seu médico antes de usar o produto. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Após o banho, ou após o uso de produtos de limpeza da pele, aguardar por no mínimo 20 minutos para aplicação de Lactrex^®.

• Podem ocorrer reações indesejáveis, principalmente quando a pele se encontra bastante afetada, tais como: ardor temporário, sensação de queimação, eritema, descamação.

Pode ocorrer ardor temporário se for aplicado sobre a pele úmida.

Em caso de irritação, suspenda o tratamento.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Loção 120 mg/mL

Frasco contendo 120 mL.

Uso dermatológico.

Uso adulto e pediátrico.

Resultados de Eficácia

Estudo clínico utilizando emulsão de lactato de amônio 12% de aplicação tópica em 24 indivíduos com histórico de pele seca. Os resultados referentes à hidratação da pele foram verificados nos tempos de 15 e 30 dias. Os parâmetros analisados foram o ressecamento da pele, a descamação e o prurido (coceira).

Os indivíduos tratados apresentaram redução significativa dos índices de gravidade do ressecamento, da descamação e do prurido medido em 15 dias, a pontuação não foi significativamente diferente no trigésimo dia.

Características Farmacológicas

Lactato de amônio é um produto derivado de um AHA (sal do ácido lático), com propriedades umectantes e com alta capacidade de reter água quando aplicado sobre a pele.

Lactato De Amônio + Alnatoina hidrata a pele devida à ação do ácido lático, um dos componentes do Fator Natural de Hidratação.

Farmacodinâmica

O ácido lático se fixa aos grupos polares da queratina (proteína da pele), aumentando o conteúdo de água no extrato córneo e conferindo maior elasticidade à pele. O ácido lático é um alfa-hidroxiácido que diminui a coesão dos corneócitos, favorecendo a descamação cutânea.

Lactato De Amônio + Alnatoina estimula a p roliferação celular por ação sinérgica com a al antoína, restabelecendo a integridade da epiderme.

Lactato De Amônio + Alnatoina alivia o prurido associado às condições de ressecamento cutâneo e pode ser usado como coadjuvante na fototerapia para psoríase.

 Cada g do produto contém:

Excipiente constituído por: monoestearato de glicerila, estearato de PEG100, álcool cetoestearílico, cetete, álcool cetílico, petrolato branco, octanoato de octila, dimeticona, linoleato de glicerila, metilparabeno, etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno, isobutilparabeno, butil-hidroxianisol e água purificada.

O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15Cº - 30Cº), protegido do calor e da luz solar.

O produto tem validade de 36 meses a contar da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Lactrex^® é uma loção brilhante de cor branca e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Leia estas informações cuidadosamente antes de iniciar o tratamento e a cada vez que você comprar o produto, pois pode haver informações novas. Consulte o seu médico se você tiver outras dúvidas sobre a doença ou o produto. Somente o médico poderá decidir se este medicamento é adequado para você.

MS – 1.2916.0026

Farm. Resp.:
Carla Sapiensa Justino
CRF-SP nº 31.358

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