Bula do Marbopet para Cães Ceva

Principais

Marbopet^® comprimidos é indicado no tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis a marbofloxacina, tais como infecções de pele e anexos, infecções urinárias, infecções gastrintestinais e infecções de vias respiratórias.

Agentes etiológicos suscetíveis:

• Bactérias Gram negativas: Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Serratia marcescens, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolytica, Proteus vulgaris.
• Bactérias Gram positivas: Staphylococcus aureus, Staphylococcus intermedius, Enterococcus faecalis.

Marbopet^® comprimido possui como princípio ativo a marbofloxacina, droga pertencente ao grupo das fluoroquinolonas:

Agentes antimicrobianos sintéticos derivados da molécula básica 4-quinolona. O núcleo quinolona da molécula lhe confere atividade antibacteriana contra, essencialmente, bactérias gram-negativas. O átomo de flúor incrementa o espectro de ação, uma vez que bactérias Gram-positivas são também atingidas pela ação bacterícida do ativo. Portanto, marbofloxacina é um antibiótico efetivo no tratamento de diversas doenças infecciosas de cães.

Farmacologia Clínica

A marbofloxacina princídioo atvo do Marbopet^® comprimidos, como as demais fluoroquinolonas, é uma droga bactericida, sendo que sua atividade é concentração dependente. O mecanismo de ação da marbofloxacina não está completamente conhecido, mas acredita-se que a ação se deva a inibição da DNA- girase bacteriana (topoisomerase tipo |I). As topoisomerases são enzimas que catalisam a direção e a extensão do espiralamento das cadeias de DNA, assim, embora as quinolonas possuam diferentes características de ligação com a enzima, todas inibem a DNA-girase, impedindo o enrolamento da hélice de DNA numa forma superespiralada.

A marbofloxacina é bem absorvida após administração oral, com biodisponibilidade aproximada de 100% em diversas espécies. É amplamente distribuída pelos tecidos, incluindo SNC, ossos e próstata. Em ratos e em cães as concentrações da marbofloxacina em tecidos tais como pulmão, fígado e rins encontradas foram superiores as plasmáticas. À concentração encontrada na próstata pode ser de 2 a 3 vezes superior a sérica. Em cães a marbofloxacina é caracterizada por ser rapidamente absorvida após administração oral obtendo biodisponibilidade de 94%, e pico plasmático em aproximadamente 1,5 horas. É fracamente ligada a proteínas plasmáticas e o volume de distribuição aparente é de 1,2 a 1,91/kg. A meia-vida de eliminação gira em torno de 9 a 12 horas. A marbofloxacina é eliminada inalterada pela via urinária e biliar. Em cães 40% é eliminada pela via urinária, e apenas 15% da droga é metabolizada no fígado.

A segurança do uso em animais gestantes não foi estabelecida, sendo assim sua utilzação é contra-indicada nessa situação.

É containdicada para animais com hipersensibildade a marbofloxacina.

Marbopet^® comprimidos deve ser administrado diretamente por via oral, através de ingestão espontânea ou misturado à ração, carne ou qualquer outro alimento que agrade ao animal. Marbopet^® comprimidos possui palatabilizante em sua formulação, com o intuito de aumentar a aceitação espontânea do produto pelo paciente, auxiliando o proprietário no momento de tratar seu animal. A ingestão concomitante com alimento não afeta a ação do produto. Marbopet^® comprimidos apresenta um vinco que permite sua correta divisão em duas partes iguais, facilitando o ajuste da posologia.

Posologia do Marbopet para Cães Ceva

A dosagem terapêutica do Marbopet^® comprimidos para cães é de 2,75mg/kg de peso corporal de marbofloxacina, a cada 24 horas, que é equivalente a:

• 1 (um) comprimido de Marbopet^® comprimidos 27,5 mg para cada 10kg de peso corporal.
• 1 (um) comprimido de Marbopet^® comprimidos 82,5 mg para cada 30kg de peso corporal.

Sugestão de administração de Marbopet^® comprimidos por peso corporal, com administração a cada 24 horas:

Observações

• A dose pode ser adequada ao patógeno causador da infecção, bem como à severidade do quadro clínico, a critério do Médico Veterinário.
• Como para as demais drogas da famíla das fluoroquinolonas, não se recomenda sua utilzação em animais jovens em fase de crescimento devido ao risco de comprometimento da cartilagem articular.

Duração do tratamento

A duração do tratamento varia de acordo com o tipo, severidade e evolução do quadro clínico, com o microorganismo envolvido e individualidade do paciente, podendo variar de 4 a 42 dias. Tratamentos com duração superior a 42 dias ficam a critério do Médico Veterinário.

A marbofloxacina está associada raramente à excitação do sistema nervoso central, devendo ser utilizada com cautela em animais com distúrbios neurológicos.

As fluoroquinolonas são, em geral, bem toleradas e apresentam menor incidência de efeitos adversos quando em comparação com outras classes de antimicrobianos. Podem causar artropatia por erosão da cartilagem articular em animais jovens em desenvolimento, assim como as outras drogas desta família, a marbofloxacina é contraindicada para filhotes de raças pequenas e médias até 8 meses de idade, e para filhotes de raças grandes é contra-indicada até 12 meses de idade, e para filhotes de raças gigantes até 18 meses de idade.

O risco benefício de um possível tratamento com a marbofloxacina deve ser avaliado quando houver:

• Desordens de sistema nervoso central (epilepsia, por exemplo), doença hepática, deficiência renal. Efeitos adversos leves como vômito, fezes amolecidas, alterações na ingestão de água, hiperatividade transitória, podem ocasionalmente ocorrer. Tais sinais cessam espontaneamente e não necessitam que o tratamento seja interrompido.

Caso ocorram sinais adversos persistentes ou de maior intensidade, o veterinário deverá ser imediatamente consultado.

Comprimidos Palatáveis 27,5 mg e 82,5 mg

Blisters contendo 10 comprimidos palatáveis, devidamente acompanhados de cartucho e bula.

Uso oral.

Uso veterinário.

Cada comprimido de Marbopet^® Comprimidos 22,5 mg contém:

Cada comprimido de Marbopet^® Comprimidos 82,5 mg contém:

Antiácidos que contenham magnésio, alumínio, cálcio, zinco podem se ligar a marbofloxacina prejudicando sua absorção, assim como produtos a base de ferro que também reduzem a biodisponibildade da droga.

O sucralfato também pode prejudicar a absorção da marbofloxacina, sendo recomendado um intervalo mínimo de 2 horas entre a administração destes fármacos.

Administração conjunta com teofilina pode aumentar a concentração sanguínea da teofilina.

Probenecida bloqueia a secreção tubular da marbofloxacina, podendo aumentar sua concentração sanguínea e meia-vida de eliminação. Nitrofurantoína pode antagonizar a atividade antimicrobiana das fluoroquinolonas, sendo não recomendado associar estas drogas.

As fluoroquinolonas podem exacerbar os efeitos nefrotóxicos de ciclosporina usada de forma sistêmica.

O uso concomitante de fluoroquinolonas com cloranfenicol ou rifamicina não é recomendado devido ao efeito antagônico dos mecanismos de ação.

Associação com metilxantinas pode levar a toxicidade do SNC. Associação com varfarina pode levar ao aumento do tempo de protrombina.

A marbofloxacina, como demais fluoroquinolonas, é uma droga bactericida, sendo que sua atividade é concentração dependente. 

O mecanismo de ação da marbofloxacina não está completamente conhecido, mas acredita-se que a ação se deva a inibição da DNA-girase bacteriana (topoisomerase tipo II). As topoisomerases são enzimas que catalisam a direção e a extensão do espiralamento das cadeias de DNA, assim, embora as quinolonas possuam diferentes características de ligação com a enzima, todas inibem a DNA-girase, impedindo o enrolamento de hélice de DNA numa forma superespiralada. A marbofloxacina é bem absorvida após administração oral, com biodisponibilidade aproximada de 100% em diversas espécies. É amplamente distribuída pelos tecidos, incluindo SNC, ossos e próstata. Em ratos e em cães as concetrações da marbofloxacina em tecidos tais como pulmão, fígado e rins encontradas foram superiores as plasmáticas. A concentração encontrada na próstata pode ser de 2 a 3 vezes superior a sérica. Em cães a marbofloxacina é caracterizada por ser rapidamente absorvida após administração oral, obtendo biodisponibilidade de 94%, e pico plasmático em aproximadamente 1,5 horas. É fracamente ligada a proteínas plasmáticas e o volume de distribuição aparene é de 1,2 a 1,9L/Kg. A meia-vida de eliminada inalterada pela via urinária e biliar. Em cães 40% é eliminada pela via urinária, e apenas 15% da droga é metabolizada no fígado.

Conservar o produto, à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC) em local fresco e seco ao abrigo da luz solar.

Prazo de validade: 2 (dois) anos após a data da fabricação.

Mantenha este, ou qualquer outro medicamento fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Responsável Técnico:
Dr. Cassio R. Murin
CRMV-SP nº 6473

Proprietário e Fabricante:
Sespo Indústria e Comércio Ltda.
Uma empresa do Grupo Ceva Santé Animale
Rua Manoel Joaquim Filho, 303
CEP: 13148-115 - Paulínia - SP
CNPJ: 50.464.692/0001-05
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição e uso sob orientação do médico veterinário.