Bula do Metiocolin Composto

Indicado como hepatoprotetor.
- Dispepsias - sensação de peso e sonolência após as refeições, digestão difícil, náuseas e vômitos.
- Excessos alimentares.
- Enxaquecas digestivas.
- Intolerância aos alimentos gordurosos.
- Mal-estar causado por abuso de bebidas alcoólicas.

A metionina é um aminoácido essencial com importante função hepatoprotetora, pois além de contribuir para a remoção da infiltração gordurosa tem também ação antitóxica acentuada.

A colina, um importante componente das membranas celulares, também é essencial na síntese de acetilcolina e atua impedindo a deposição de gordura no tecido hepático.

A principal ação da betaína é prevenir a infiltração de gordura no fígado favorecendo o transporte das células gordurosas. A cianocobalamina é essencial para o perfeito metabolismo celular, pois estudos demonstram que ela está envolvida em numerosas reações bioquímicas.

Em animais de laboratório, estas substâncias têm demonstrado ação tanto protetora como curativa das alterações produzidas experimentalmente no fígado, tais como aquelas decorrentes de substâncias tóxicas (arsênio, clorofórmio, tetracloreto de carbono, etc.) e principalmente, da esteatose infiltrativa.

Em alguns casos, os sinais de melhora já são notados no início do tratamento; em outros casos, é necessário um tempo maior para obter-se os efeitos desejados.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Portadores de patologias hepáticas graves.
- É contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
- Crianças menores que 12 anos.
- Durante a gravidez e lactação.

Crianças

½ flaconete (5 mL) até 6 vezes ao dia, ou a critério médico. Pode ser ingerido puro ou diluído em água.

Adultos

1 flaconete (10 mL) até 6 vezes ao dia, ou a critério médico. Pode ser ingerido puro ou diluído em água.

O uso prolongado da metionina em crianças pode resultar em ganho ponderal abaixo do normal. Portanto, deve ser mantido um adequado aporte de proteína durante o uso deste medicamento.

O produto não deve ser ingerido em jejum pois ocasionalmente podem ocorrer distúrbios gástricos.

Gravidez

A segurança do uso do produto durante a gravidez não foi estabelecida. Por esta razão, não é recomendada sua administração durante o primeiro trimestre da gestação.

Pacientes idosos

Este medicamento pode ser utilizado em pacientes acima de 65 anos de idade.

Este produto apresenta um baixo índice de reações adversas; raros distúrbios gástricos como náusea e pirose têm sido relatados.

Recomenda-se não ingerir o produto com estômago vazio.

Solução oral

Embalagens com 12 e 100 flaconetes de 10 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Cada flaconete (10 mL) contém:

100 mg de racemetionina, 500 mg de citrato de colina, 100 mg de betaína e 5 mcg de cianocobalamina.

Excipientes: ciclamato de sódio, sacarina sódica, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, asseptofórmio M, asseptofórmio P, sabor vanilina, sabor caramelo-coco, água deionizada e corante.

Devem ser adotadas medidas habituais para remoção do material não absorvido pelo trato digestivo, monitorização clínica e medidas de suporte.

Até o momento não foram relatadas interações medicamentosas com o uso deste medicamento.

A metionina é um aminoácido essencial com importante função hepatoprotetora, pois além de contribuir para a remoção da infiltração gordurosa tem também ação antitóxica acentuada.

A colina, um importante componente das membranas celulares, também é essencial na síntese de acetilcolina e atua impedindo a deposição de gordura no tecido hepático.

A principal ação da betaína é prevenir a infiltração de gordura no fígado favorecendo o transporte das células gordurosas.

A cianocobalamina é essencial para o perfeito metabolismo celular, pois estudos demonstram que ela está envolvida em numerosas reações bioquímicas.

Em animais de laboratório, estas substâncias têm demonstrado ação tanto protetora como curativa das alterações produzidas experimentalmente no fígado, tais como aquelas decorrentes de substâncias tóxicas (arsênio, clorofórmio, tetracloreto de carbono, etc.) e principalmente, da esteatose infiltrativa.

Metiocolin Composto deve ser armazenado ao abrigo da luz e calor.

O prazo de validade está indicado na embalagem do produto.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS n° 1.0394.0480

Farm. Resp.:
J.G. Rocha
CRF/SP n° 4067 -

Farmasa Laboratório Americano de Farmacoterapia S.A.
Rua Nova York, 245
CEP: 04560-908 - São Paulo - SP
CNPJ 61.150.819/0001-20

SAC
0800 11 4033

N° do lote, data de fabricação e prazo de validade: ver cartucho.