Bula do Neuri-B6

Neuri-B6 é indicado para prevenção e tratamento de deficiências de piridoxina (vitamina B6) nos seguintes casos:

• Dietas restritivas e inadequadas, necessidades aumentadas na gestação e no aleitamento, doenças crônicas onde ocorre diminuição dos níveis de vitaminas no organismo.

Neuri-B6 contém cloridrato de piridoxina (vitamina B6), que é essencial na nutrição humana.

Esta vitamina está envolvida em várias reações que ocorrem no organismo e que são fundamentais para manutenção da saúde.

A piridoxina (vitamina B6) está presente em diversos alimentos, porém em algumas situações pode ocorrer deficiência desta vitamina, sendo necessária a sua reposição conforme orientação médica.

Neuri-B6 é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade à cloridrato de piridoxina (vitamina B6) ou a outros componentes da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Informe ao seu médico se está amamentando.

O aparecimento de reações desagradáveis deve ser comunicado ao médico.

Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Administrar os comprimidos com meio copo de água, sem mastigá-los.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Posologia do Neuri-B6

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A critério médico, embora a dose média usual preconizada seja de 40 mg 3 a 5 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Não usar as vitaminas como substituo de uma dieta equilibrada.

Doses altas 2 a 6 gramas/dia durante vários meses podem causar neuropatias sensoriais graves, com perda de sensibilidade das mãos e pés e dificuldade para caminhar. Este quadro parece ser reversível com a interrupção do tratamento, embora tenha sido observado algum efeito residual.

Pode também ocorrer a diminuição do leite materno, com a administração do medicamento.

As vitaminas hidrossolúveis raras vezes produzem toxicidade em pessoas com função renal normal quando ingeridas em doses normais diárias recomendadas.

Doses de 200 mg por dia por mais de 30 dias, conforme relatos pode produzir síndrome de dependência à piridoxina.

Mulheres que tomam anticoncepcionais orais podem apresentar uma necessidade maior de vitamina B6.

Gravidez

Não foram reportados problemas em humanos tratados com as doses diárias recomendadas de piridoxina. Porém altas doses podem resultar em síndrome de dependência no recém-nascido.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Informe ao médico se está amamentando.

Pacientes idosos

Problemas em pacientes idosos não foram relatados com a ingestão das doses diárias recomendadas.

As vitaminas hidrossolúveis raras vezes produzem toxicidade em pessoas com função renal normal quando ingeridos em doses normais diárias recomendadas.

São raros os efeitos adversos devido ao uso de piridoxina, porém queixas de acidez estomacal, indigestão e náuseas foram descritas com doses de 150 a 200 mg/dia.

Doses de 200 mg por dia por mais de 30 dias podem produzir síndrome de dependência à cloridrato de piridoxina (vitamina B6).

Altas doses (2 a 6 gramas por dia tomadas durante vários meses podem causar neuropatias sensoriais graves. Este quadro parece ser reversível com a interrupção do tratamento, embora tenha sido observado algum efeito residual.

Pode também ocorrer a diminuição do leite materno, com a administração do medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Comprimidos Revestidos

Caixa com 20, 200 e 500 comprimidos revestidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Cada comprimido revestido contém:

-	% IDR (*)
Cloridrato de piridoxina (Vitamina B6)	40,0 mg (*15.384,6%) (**10.526,3%) (***10.000%)
Excipientes q.s.p	1 comprimido revestido

Excipientes: manitol, amido, povidona, álcool etílico 96ºGL, talco, estearato de magnésio, hidroxipropilmetilcelusose/PEG, dióxido de titânio, álcool isopropílico e cloreto de metileno.

IDR – Ingestão Diária Recomendada.
*Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para adulto.
**Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para gestantes.
***Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à ingestão diária recomendada para lactantes.

Em caso de ingestão acidental, procure orientação médica. Piridoxina (vitamina B6) é segura quando usada dentro das doses recomendadas.

Em caso de superdosagem pode ocorrer anemia, alterações sensoriais, movimentos sem coordenação, dor de cabeça.

Tratamento

Caso ocorram estas reações e seja caracterizada a superdosagem, as seguintes medidas de desintoxicação podem ser consideradas:

• Diluição em fluídos (água, solução salina);
• Lavagem gástrica;
• Uso de carvão ativado;
• Indução de vômito.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Medicamentos que contenham cicloserina, cloranfenicol, altetramina, ciclofosfamida, clormbucila, etionamida, hidralazina, imunossupressores, isoniazida e penicilamina, podem causar deficiência de vitamina B6, com consequente anemia ou neurite periférica.

As necessidades de piridoxina podem aumentar em pacientes que recebem estes medicamentos.

O uso de anticoncepcionais orais pode aumentar a necessidade de piridoxina no organismo.

Não é recomendado o uso de levodopa simultâneo com piridoxina, uma vez que os efeitos antiparkinsonianos da levodopa são reduzidos, diminuindo a eficácia na tratamento da doença de Parkinson.

Interação com alimentos

Não existem relatos de interações de piridoxina (vitamina B6) com alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Características Farmacológicas

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O Cloridrato de Piridoxina participa das reações enzimáticas que regularizam o metabolismo protídico, glicídico e lipídico.

O Cloridrato de Piridoxina pertence ao grupo prostético das enzimas que descarboxilam a tirosina, arginina, o ácido glutâmico e alguns outros aminoácidos.

Deste modo, funciona como uma codescarboxilase.

Farmacocinética

O Cloridrato de Piridoxina é convertida nos eritrócitos em fosfato de piridoxal, que atua como coenzima em vários processos metabólicos, ligados à utilização de proteínas, hidratos de carbono e lipídeos.

O Cloridrato de Piridoxina está envolvida na conversão de triptofano e niacina ou serotonina e à quebra de glicogênio em glicose 1, conversão de oxalato em glicina, síntese de ácido gama aminobutírico (GABA) no sistema nervoso central.

As vitaminas do complexo B são absorvidas rapidamente no trato gastrointestinal, exceto nas síndromes de má absorção. O Cloridrato de Piridoxina é absorvida principalmente no jejuno.

Biotransformação

Hepática.

Meia vida

15 a 20 dias.

Eliminação

Renal:

Cloridrato de Piridoxina é quase totalmente eliminado como metabólitos. O excesso depois de suprir as necessidades diárias, é excretada na urina, em sua maioria inalterado.

Em diálise:

Cloridrato de Piridoxina é eliminado por hemodiálise. Os pacientes devem receber quantidades maiores do que as quantidades diárias recomendadas.

Este medicamento deve ser conservado em sua embalagem original em temperatura ambiente (entre 15ºC à 30ºC). Proteger da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade de 24 meses à partir da data de fabricação indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do produto

Comprimido revestido circular, biconvexo, uniforme, de coloração branca, isento de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro MS
20 comprimidos revestidos	1.0715.0060.001-1
200 comprimidos revestidos	1.0715.0060.002-8
500 comprimidos revestidos	1.0715.0060.003-6

Farmacêutico Responsável:
João Carlos S. Coutinho
CRF-SP 30.349

Cazi Química Farmacêutica Indústria e Comércio Ltda
Rua Antonio Lopes, 134 – Jandira – São Paulo
CEP: 06612-090 – Tel. (11) 4707-5155
CNPJ: 44.010.437/0001-81
Indústria Brasileira

SAC
0800-7706632

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.