Bula do Nutraplus

No tratamento da pele seca e áspera; hiperqueratose palmar e plantar (espessamento da pele das palmas das mãos e pés); ictiose vulgar (doença caracterizada por ressecamento e descamação da pele).

A ureia é um dos componentes do Fator Natural de Hidratação, aumentando a capacidade de retenção de água na pele. Nutraplus hidrata e restaura a maciez da pele especialmente seca e áspera.

Nutraplus não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Pacientes com insuficiência renal grave não devem utilizar Nutraplus em grandes quantidades.

Em caso de dúvidas, procure um médico ou farmacêutico.

Exclusivo Creme: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivamente para uso externo.

Aplique uniformemente nas áreas afetadas da pele 2 ou 3 vezes por dia. Use regularmente para manter a pele macia e hidratada, especialmente após exposição ao vento ou outras condições ressecantes.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Se você esquecer-se de aplicar Nutraplus, faça a aplicação quando se lembrar e depois retome o tratamento normalmente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Não há dados clínicos disponíveis sobre o uso em mulheres grávidas e os estudos em animais são insuficientes para determinar os efeitos sobre a gravidez ou desenvolvimento do feto. O produto deve ser prescrito com cautela para mulheres grávidas, uma vez que não se conhecem os riscos da aplicação tópica da ureia durante a gravidez e amamentação. Caso Nutraplus seja utilizado por lactantes (mulheres em período de amamentação), o produto deve ser removido da área da mama antes da amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas e lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivamente para uso externo.

Aplique com cuidado na pele danificada, inflamada ou no rosto. O produto deve ser usado sob supervisão médica em bebês. Evite o contato com os olhos e mucosas. Em caso de contato com os olhos enxágüe com água corrente.

Exclusivo Creme: Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato). Este medicamento contém 45 mg/g (4,5%) de propilenoglicol. O propilenoglicol pode causar irritação na pele.

Se ocorrer alguma irritação da pele, interrompa o uso temporariamente.

Reações do sistema imune

• Hipersensibilidade (reação exagerada do sistema imunológico aos componentes da formula).

Reações da pele (tecidos cutâneos e subcutâneos)

• É possível ocorrer irritação local, caso o paciente esteja em tratamento de doenças inflamatórias da pele.

Eritema (vermelhidão), sensação de queimação da pele, prurido (coceira) e erupção cutânea foram relatados durante a experiência pós- comercialização (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).

O tratamento deve ser descontinuado em caso de eritema, sensação de queimação da pele, prurido, erupção cutânea ou reações de hipersensibilidade após a aplicação.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a Empresa através do seu serviço de atendimento.

Creme 100 mg/g

Apresentado em bisnagas plásticas com 60 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico (acima de 2 anos de idade).

Loção 100 mg/g

Apresentada em frascos plásticos com 120mL e 300mL.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de idade.

Cada g de creme contém:

Excipientes: monoestearato de glicerila, propilenoglicol, palmitato de octila, lactato de miristila, petrolato líquido, propilparabeno, metilparabeno, álcool cetoestearílico, cetete e água purificada.

Cada g de loção contém:

Veículo: carbômer 940, monoestearato de glicerila e estearato de PEG-100, palmitato de isopropila, álcool de lanolina acetilada, ácido esteárico, cera emulsificante, petrolato branco, metilparabeno, propilparabeno e água de osmose reversa.

Se ocorrer irritação da pele devido ao uso excessivo, ela deverá desaparecer rapidamente com a interrupção do uso do produto. Não são conhecidas intoxicações pelo uso excessivo de ureia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

A ureia pode aumentar a absorção de outros medicamentos na pele, por exemplo corticosteróides, antralina e fluoruracila.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

Ureia é estável, sem fragrância, umectante e emoliente, que hidrata e restaura a maciez da pele especialmente seca e áspera. Ureia aumenta efetivamente a capacidade da pele em absorver e reter a umidade e age como um queratolítico suave, podendo melhorar a absorção de antiinflamatórios tópicos na pele.

Referência Bibliográfica

1 - BANERJEE, P.K. et al – Topical urea in Dermatology. Indian J. Dermatol. 1990; 35 (1): 17-25.

Características Farmacológicas

A Ureia é um dos componentes do Fator Natural de Hidratação do manto hidrolipídico da pele, aumentando a capacidade de retenção de água na barreira epidérmica.

A Ureia é liberada rapidamente a partir de emulsões óleo em água e penetra principalmente no extrato córneo. Após aplicação tópica, apenas um pequeno percentual da substância ativa permeia a epiderme e a derme. As quantidades de Ureia absorvidas não excedem os valores fisiológicos, mesmo quando o produto é aplicado em áreas extensas da pele. A excreção da Ureia é primariamente por via urinária e, em menores quantidades, pela transpiração.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Creme

Nutraplus é um creme branco e homogêneo.

Loção

Nutraplus é uma loção homogênea branca ou levemente amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S - 1.2916.0024

Farm. Resp:
Lícia Raduan
CRF-SP nº 109.399

Fabricado e Registrado por:
Galderma Brasil Ltda.
Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 9
Condomínio Tech Town
CEP:13186-904 – Hortolândia – SP
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SAC
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Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.