Bula do Oraldrat

Para reidratação e manutenção da hidratação.

Para reposição das perdas acumuladas de água e eletrólitos (reidratação), ou para manutenção da hidratação (após a fase de reidratação), em caso de diarreia aguda.

Contraindicado em pacientes com íleo paralítico, em obstrução ou perfuração intestinal e nos vômitos incoercíveis (não contidos).

Uso oral.

Dissolver o conteúdo do envelope de 28,8g (4 frações de 7,2g cada) em um litro de água filtrada ou fervida e beber de 100 a 150 mL/Kg de peso corporal num periódo de 4 a 6 horas. Se nas primeiras duas horas após a ingestão de Oraldrat os vômitos continuarem impedindo que o paciente administre a solução,procure imediatamente o médico.

Para correta utilização deste medicamento, solicite orientação do farmacêutico.

Usar com cautela em pacientes com função renal comprometida.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Ao persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

Advertências do Oraldrat

Deve-se ter atenção no preparo, usando a quantidade de água recomendada e previamente fervida. Após o preparo da solução, o que não for consumido em 24 horas deve ser desprezado.

Não se observa reação adversa com a posologia recomendada.

EAN 7908020501114 inativo por enquanto até confirmar com o comercial. Data: 25/05/2021 - Karime Sleiman

Excipientes: dióxido de silício, sacarina sódica e aroma de água de coco.

Apresentação do Oraldrat

Contém 4 envelopes com 28,8g.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Estes sais não interagem com alimentos e nem com outros fármacos.

Resultados de Eficácia

Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose 90 (que tem uma concentração de sódio de 90 mEq/L) apresenta uma composição semelhante à solução de reidratação oral padrão preconizada pela OMS e pela UNICEF. Esta composição foi selecionada por permitir que uma única solução fosse utilizada para o tratamento da diarreia causada por diferentes agentes infecciosos e associada a vários graus de perda eletrolítica. Por exemplo, a diarreia por rotavírus está associada a uma perda de sódio nas fezes de aproximadamente 30-40 mEq/L; a infecção por Escherichia coli enteropatogênica causa perdas de 50-60 mEq/L de sódio, e a cólera está associada a perdas maiores que 90-120 mEq/L.ⁱ Esta solução vem sendo utilizada mundialmente, desde 1984, mostrando-se efetiva e segura, contribuindo substancialmente para uma acentuada redução global na mortalidade por diarreia.

Soluções de osmolaridade menor que a solução padrão preconizada pela OMS/UNICEF foram posteriormente desenvolvidas com o objetivo de evitar potenciais eventos adversos de hipertonicidade. Estudos com soluções de reidratação oral de osmolaridade reduzida, com sódio entre 50 mEq/L (concentração presente em Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose 50) e 75 mEq/L mostraram-se eficazes em reduzir em 20% o número de evacuações e em 30% a incidência de vômitos).ⁱⁱ

Referências bibliográficas

ⁱ King CK, Glass R, Bresee JS, Duggan C. Managing Acute Gastroenteritis Among Children. Oral Rehydration, Maintenance, and Nutritional Therapy. National Center for Infectious Diseases, CDC. www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5216a1.htm, 09 de junho de 2014.
ⁱⁱ Oral Rehydration Salts – Production of the new ORS. Department of Child and Adolescent Health and Development (CAH), World Health Organization, 2006. whqlibdoc.who.int/hq/2006/WHO_FCH_CAH_06.1.pdf, 09 de junho de 2014.

Características Farmacológicas

As concentrações terapêuticas das soluções orais para prevenção da desidratação, ou para manutenção de hidratação podem variar dentro dos seguintes limites: sódio 40 a 60 mEq/L, potássio 20 mEq/L, glicose 110 a 140 mMol/L e a concentração milimolar de bicarbonato (ou base equivalente) deverá compor 1/5 a 1/3 dos ânions, sendo o restante cloreto. Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose obedece às especificações da norma internacional OMS/UNICEF, apresentando concentrações de sódio, potássio, citrato, cloreto e glicose que permitem reposição adequada de água e eletrólitos que são perdidos durante episódios de diarreia aguda corrigindo, assim, os desequilíbrios hidroeletrolítico e ácido-básico.

Conservar o produto em temperatura ambiente (15°C a 30°C) e proteger a luz e umidade.

Após preparo, o produto é válido por 24 horas em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Medicamento de notificação simplificada RDC N° 199/2005, AFE N° 1.01560.1

Cifarma.