Bula do Ouvidonal

Ouvidonal^® é indicado para combater as infecções de ouvido e para aliviar a dor.

O cloranfenicol possui um espectro de ação antimicrobiana bastante amplo, atuando basicamente como bacteriostático contra várias bactérias Gram-positivas e Gram-negativas, Riquétsias, Clamídias, Espiroquetas e Micoplasmas. Atravessa a membrana da célula bacteriana e se liga reversivelmente à subunidade 50 S dos ribossomos bacterianos, impedindo assim a transferência de aminoácidos às cadeias peptídicas crescentes; isso impede a formação da ligação peptídica e consequentemente a biossíntese protéica, o que acarreta o efeito antibacteriano.

O cloridrato de lidocaína é um anestésico local, que é rapidamente absorvido (início de ação de 2 a 5 minutos) e que provoca alívio imediato dos sintomas dolorosos.

Ouvidonal^® é contraindicado para pacientes sensíveis a qualquer um dos componentes da fórmula e com perfuração do tímpano.

Adultos

Instilar 2 a 3 gotas no ouvido externo afetado 3 ou 4 vezes ao dia.

Crianças

Instilar 1 a 2 gotas no ouvido externo afetado até 3 vezes ao dia.

A posologia adequada e a duração do tratamento devem ser ajustadas pelo médico de acordo com cada quadro clínico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Para manter a qualidade do produto, recomenda-se não tocar o conta-gotas do frasco e fechá-lo imediatamente após o uso.

Para o tratamento de infecções profundas devem ser usados antibióticos sistêmicos adequados.

O uso de antibióticos por tempo prolongado, pode facilitar a proliferação de microrganismos não sensíveis, incluindo fungos.

Como existem riscos de toxicidade, o medicamento não deve ser utilizado em infecções banais, não definidas ou que possam ser tratadas com outros antibacterianos.

Existe a possibilidade de ototoxicidade se o medicamento entrar em contato com o ouvido médio.

Idosos

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.

Gravidez

Ouvidonal^® não é recomendado durante as duas primeiras semanas de vida, durante a gravidez ou lactação.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

A posologia determinada pelo médico deve ser seguida corretamente, devido ao cloridrato de lidocaína, que é um anestésico local, pois se a dose for excedida pode causar redução da audição; a qualquer observação neste sentido, deve-se interromper imediatamente o uso e consultar o médico.

Ouvidonal^® é de uso exclusivo no ouvido, não devendo ser usado pelas vias oral, nasal e ocular.

As mais comuns são sinais de irritação local, com prurido e sensação de queimação, raramente podem ocorrer reações de hipersensibilidade como erupção cutânea, urticária, dermatite vesicular e máculo-papular.

Como efeito sistêmico, podem ocorrer discrasias sanguíneas.

Informe seu médico a ocorrência de reações desagradáveis, tais como irritação no local de aplicação com prurido ou sensação de queimação, formação de feridas, febre e diminuição da capacidade de audição.

Solução Otológica

Embalagem contendo frasco com 10 mL.

Uso adulto e pediátrico.

Uso otológico.

Cada mL contém:

Cloranfenicol	25 mg
Cloridrato de lidocaína	30 mg
Excipientes q.s.p	1mL

Excipientes: Cloreto de benzalcônio, propilenoglicol, edetato dissódico, fosfato de sódio dibásico e água purificada.

Nestes casos o tratamento deve ser interrompido imediatamente e o médico avisado para a instituição da terapêutica adequada.

O uso de Ouvidonal^® simultaneamente a produtos que contenham penicilina e trimetoprima pode diminuir o efeito terapêutico do mesmo.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para sua saúde.

Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz.

Prazo de validade: vide cartucho.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro M.S. n^o 1.0465.0051

Farm. Responsável:
Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524

Produzido por:
NeoLatina Comércio e Indústria Farmacêutica Ltda.
VPR-3 - Quadra 2-A - Módulos 20/21 - Daia
CEP 75133-600
Anápolis-GO

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.