Paracetamol Zydus Nikkho 750mg, blíster com 10 comprimidos

Comprimido

Este medicamento é indicado em adultos para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como:

• Dores associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites e cólicas menstruais.

Suspensão oral

Estes medicamentos são indicados para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como:

• Dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente e dor de garganta.

Paracetamol reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a administração oral. Exclusivo Comprimido: e permanece por um período de 4 a 6 horas.

Você não deve usar o medicamento se tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer componente de sua fórmula.

Exclusivo Comprimido: Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Comprimido

Uso oral. Você deve tomar os comprimidos com líquido. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.

Adultos e crianças acima de 12 anos

• 1 comprimido, 3 a 5 vezes ao dia.

A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg (5 comprimidos de paracetamol 750 mg) administrada em doses fracionadas, não excedendo 1000 mg/dose (1 comprimido de paracetamol 750 mg), em intervalos de 4 a 6 horas, em um período de 24 horas.

Duração do tratamento

Depende do desaparecimento dos sintomas.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Suspensão Oral

Uso oral. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.

Para utilizar o copo-medida, encha-o até o nível correspondente em mL.

A dose diária total de paracetamol não deve exceder tanto a dose 75mg/kg quanto 4000mg no período de 24 horas.

Crianças abaixo de 12 anos

• A dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalos de 4-6 horas entre cada administração. Não exceda 5 administrações (aproximadamente 50-70 mg/kg), em um período de 24 horas. Para crianças abaixo de 11 kg ou 2 anos, consulte o médico antes do uso.

Para uma posologia correta, administre a dose do medicamento de acordo com o peso da criança e o volume (mL) correspondente indicado no copo de medida.

Duração do tratamento

Depende do desaparecimento dos sintomas.

Consulte as tabelas abaixo para saber a dose correta.

Para crianças abaixo de 10 kg ou 2 anos, consulte seu médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Comprimido / Suspensão oral

Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde.

Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois estes sintomas podem ser sinais de doenças graves.

Gravidez e Amamentação

Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em pacientes com problemas no fígado

Consulte seu médico antes de usar o medicamento.

Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram paracetamol. Os sintomas podem incluir:

• Vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas.

Se ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente.

Exclusivo Comprimido

Uso em idosos

Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de paracetamol por pacientes idosos. Não existe necessidade de ajuste da dose neste grupo etário.

O paracetamol nas doses terapêuticas não foi associado à irritação gástrica.

Exclusivo Suspensão oral

Paracetamol suspensão oral é uma preparação adequada apenas para uso pediátrico.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao fígado.

Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são:

• Perda de apetite, náusea, vômito, sudorese intensa, palidez e mal-estar geral.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este medicamento e aumento das transaminases. Exclusivo Comprimido: e erupção fixa medicamentosa.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Comprimido / Suspensão oral

Não use outro produto que contenha paracetamol.

A absorção de paracetamol é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento.

A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol, em geral, não é relevante.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Exclusivo Comprimido

Uso com álcool

Consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico para saber se podem tomar paracetamol ou qualquer outro analgésico.

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando flucloxacilina (penicilina -um antibiótico), varfarina (anticoagulante) ou outros derivados cumarínicos.

Cada comprimido de 750 mg contém:

Excipientes: fosfato de cálcio dibásico, dióxido de silício, amido, povidona, metilparabeno, propilparabeno, metabissulfito de sódio, croscarmelose sódica, estearato de magnésio.

Cada mL de suspensão contém:

Excipientes: benzoato de sódio, ácido cítrico, goma xantana, hietelose, sucralose, sorbitol, crospovidona, essência de cereja, corante vermelho e água purificada. 

Paracetamol deve ser conservado em temperatura ambiente (ambiente com temperatura entre 15°C e 30°C).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimidos

Paracetamol 750 mg são comprimidos brancos em formato de cápsula, com superfície plana em ambos os lados.

Suspensão oral

Paracetamol suspensão é um líquido de coloração vermelha, com sabor e aroma artificial de frutas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Comprimido

M.S - 1.5651.0009

Farmacêutica Responsável:
Roberta Lopes Nazareth
CRF-RJ nº 12.133

Fabricado por:
Zydus Lifesciences Limited
Sarkhej-Bavla N.H. No8 A – Moraiya
Tal: SanandAhmedabad, 382 210 – Índia
Mfg. Lic Nº G/25/1486
Ou
Zydus Lifesciences Limited
Kundaim Industrial Estate, Plot Nº. 203-213
Kundaim, Goa, 403 115 – Índia
Mfg. Lic Nº 186

Registrado por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Av. das Américas Nº 3434, BL 07, salas 502 e 503
Barra da Tijuca – Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22.640-102
CNPJ: 05.254.971/0001-81

Importado por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Portal de Jacaraípe - Serra/ES
CNPJ: 05.254.971/0011-53

SAC
0800 282 11 27

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Suspensão oral

M.S - 1.5651.0048.001-4

Farmacêutica Responsável:
Ana Luísa Coimbra de Almeida
CRF-RJ nº 13227

Fabricado por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Rua Jaime Perdigão, 431/445
Ilha do Governador – Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 05.254.971/0008-58

Distribuído por:
Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda.
Estrada Governador Chagas Freitas, 340
Ilha do Governador – Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 05.254.971/0001-81

SAC
0800 282 9911

N. Lote, Fabricação e Validade. Vide Cartucho.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Medicamento genérico Lei 9.787, de 1999.

Comprimido simple 750 mg

Embalagens com 100 e 200 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Suspensão oral 160 mg/5 mL

Cartucho contendo 1 frasco plástico com 60mL de suspensão oral.

Uso oral.

Uso pediátrico.

Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar, no caso de ainda haver necessidade, e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.