Bula do Parvulan

Parvulan é indicado como estimulante da imunidade inata, auxiliando no tratamento de infecções dermatológicas de origem viral, bacteriana, fúngica e protozoária. Como adjuvante em infecções sistêmicas e locais.

Tem efeito regressivo sobre neoplasias sólidas, principalmente quando aplicado no núcleo ou nas proximidades. Auxilia no tratamento de erisipela causada por Streptococcus pyogenes. Adjuvante no tratamento de acne em qualquer grau.

Como o Parvulan funciona?

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O lisado de P. acnes tem efeito imunoestimulador na ativação de macrófagos e células NK, a ativação destas células é atribuída pela indução na produção do Fator de Necrose Tumoral (sigla em inglês: TNF-α) pelos monócitos e pelas células dendríticas. Os efeitos imunoestimuladores são atribuídos ao polímero presente nos fragmentos do lisado de P. acnes.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, amamentação, em indivíduos transplantados e pacientes que fazem uso de imunossupressores.

Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se ocorrer gravidez durante o tratamento.

Este medicamento deve ser aplicado por profissional qualificado utilizando seringa de tuberculina ou insulina, dois dedos acima do cotovelo. Agite o frasco antes de retirar o volume a ser injetado.

Posologia do Parvulan

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Adultos

Aplicar 0,5mL de 7 em 7 dias, total de dez doses.

Crianças

Aplicar 0,05mL; 0,1mL; 0,15mL; 0,2mL e 0,25mL, respectivamente, de 7 em 7 dias até o fim do conteúdo do frasco-ampola.

As doses e os intervalos podem ser alterados conforme orientação do seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Parvulan?

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Se houver omissão de uma dose, continuar as aplicações a partir da próxima dose para dar continuidade ao tratamento mantendo o novo intervalo entre as doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Siga a orientação do seu médico, respeitando os horários, as doses e a duração do tratamento. 

Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações inesperadas.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O produto é bem tolerado e não há relatos de reações adversas.

Podem ocorrer eritema (vermelhidão no local da aplicação) e dor que deve desaparecer em algumas horas, uma compressa gelada pode ajudar no caso de desconforto.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Apresentação

Frasco ampola de vidro âmbar, com 5mL da suspensão contendo 2mg/mL de lisado de Corynebacterium parvum (sinonímia) Propionibacterium acnes.

Uso subcutênaeo. 

Uso adulto e pediátrico.

Composição 

Parvulan contém

Lisado Coryneabacterium Parvum (sinonímea Propionibactererium acnes)	2mg
Excipientes	1,0mL

Excipientes: Cloreto de sódio, fenol, água para injetáveis.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800722 6001, se você precisar de mais orientações.

Não há relatos científicos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas medicinais.

Este medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com corticosteróides, imunossupressores e/ ou antialérgicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Resultados de Eficácia

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Há uma grande quantidade de publicações envolvendo esta bactéria gram-positiva e anaeróbica, que apresenta similaridades com o BCG. Estas publicações tem início no começo da década de 1970 e vai até o início da década de 1990, com poucos artigos posteriores. 

Na maiores das publicações foram utilizados animais. E na minoria, humanos (todos com cânceres nos estágios de I ao IV). Os modelos de estudo com roedores, equinos, primatas, bovinos e até mesmo humanos mostraram-se promissores, correlacionando o aumento da atividade dos macrógados e dos linfócitos B com a melhora nos estados sintomatológicos de diversas patologias (infecciosas e neoplásicas) envolvendo vírus, bactérias, protozoários, tecidos e células tumorais. 

O aumento da longevidade esperada baseada no tipo de câncer foi relatada na maioria dos estudos. 

Todos os artigos publicados neste período (1970 — 1990) tiveram como principal foco explorar como, e o quanto, as propriedades biológicas do Lisado de P. Acnes poderiam influenciar nas respostas imunológicas, principalmente relacionadas às neoplasias.

Características Farmacológicas

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O mecanismo de ação antitumoral pode ser explicado se considerarmos que uma célula tumoral (ou células) está se esquivando do sistema imune e utilizando os mesmos mecanismos de escape presente em protozoários parasitas. 

No entanto, se aumentarmos o contigente populacional das células de defesa e as deixarmos em alerta (ativadas), a possibilidade estatística de uma destas células passar a ter a capacidade de identificar as células tumorais aumenta, sendo assim, seriam reconhecidas e eliminadas. 

O lisado de P. Acnes tem um grande efeito imunomodulador na ativação das células NK e dos macrófagos, sendo atribuída a ativação destas células a indução na produção do Fator de Necrose TUmoral alfa (FNT-a) pelos monócitos e por células sanguíneas periféricas (células dendríticas), esta observação ocorreu in vitro. 

A figura ao lado demonstra a redução do quantitativo bacteriano no fígado e no baço de ratos infectados por pela bactéria L. Monocytogenes, após uma aplicação de 200mcg do Lisado de P. Acnes, a redução é perceptível no dia 4, 7 e 14 após a aplicação. 

A destruição das bactérias se dá por fagocitose dos macrófagos, que tiveram suas populações aumentadas e ativadas pelo lisado de P. acnes.

% de fagocitose (destruição bacteriana)

Deve ser conservado na embalagem original em local seco, ao abrigo da luz direta e em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC.

Obs.: Após aberto, conservar na porta da geladeira, entre 2°C e 8°C.

Validade de 36 meses

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto

Parvulan é uma suspensão de coloração ligeiramente leitosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS 1.179.0012

Farm. Resp.:
M. Queiroz da Cruz
CRF-RJ n° 1560

Registrado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 28.614.626/0001-07

Fabricado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201
Rio de Janeiro – RJ
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.