Pasalix PI 1000mg, caixa com 20 comprimidos revestidos

Pasalix^® PI é indicado para o tratamento da ansiedade leve, como estados de irritabilidade, agitação nervosa, tratamento de insônia e desordens da ansiedade.

Este produto atua no sistema nervoso central, produzindo efeito sedativo e prolongando o período de sono.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso deste produto.

Este produto não deve ser utilizado junto a bebidas alcoólicas. Também não deve ser associado a outros medicamentos com efeito sedativo, hipnótico e anti-histamínico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Pode ocorrer sonolência durante o tratamento.

Mulheres grávidas ou amamentando não devem utilizar este produto, já que não há estudos que possam garantir a segurança nessas situações.

Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico ou cirurgião-dentista deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.

Uso oral/ uso interno.

Pasalix PI 500 mg

• Ingerir 2 comprimidos revestidos, uma vez ao dia, via oral.

Pasalix PI 1.000mg

• Ingerir 1 comprimido revestido uma vez ao dia, via oral.

Os produtos tradicionais fitoterápicos não devem ser administrados pelas vias injetável e oftálmica.

Este produto não deve ser partido, aberto ou mastigado. Este produto não deve ser cortado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este produto, procure orientação com seu farmacêutico ou profissional de saúde. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu profissional de saúde.

Em casos de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.

Crianças menores de 12 anos não devem usar este produto sem orientação médica.

Pode ocorrer sonolência durante o tratamento.

Neste caso o paciente não deverá dirigir veículos ou operar máquinas, já que a habilidade e atenção podem ficar reduzidas.

Caso os sintomas persistam ou piorem, ou apareçam reações indesejadas não descritas na embalagem ou no folheto informativo, interrompa seu uso e procure orientação do profissional de saúde.

Este produto não deve ser utilizado por período superior ao indicado, ou continuamente, a não ser por orientação de profissionais de saúde.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: este medicamento contém soja.

Atenção: Contém os corantes amarelo crepúsculo laca de alumínio, corante amarelo de quinolina laca de alumínio e dióxido de titânio.

Alguns dos sintomas de superdosagem são sedação, diminuição da atenção e dos reflexos.

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Nas doses recomendadas não são conhecidos efeitos adversos ao produto.

Raramente podem ocorrer reações adversas como náuseas, vômitos, dor de cabeça e taquicardia.

Doses excessivas poderão provocar sedação prolongada e estados de sonolência.

Informe ao seu profissional de saúde o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do produto. Informe também à empresa através do seu Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Este produto não deverá ser utilizado junto a bebidas alcoólicas, face à potencialização dos seus efeitos.

Este produto potencializa os efeitos sedativos do pentobarbital e hexobarbital, aumentando o tempo de sono de pacientes.

Há indícios de que as cumarinas presentes na espécie vegetal apresentam ação anticoagulante potencial e possivelmente interagem com varfarina, porém não há estudos conclusivos a respeito.

O uso deste produto junto a drogas inibidoras da monoamino oxidase (isocarboxazida, fenelzina e tranilcipromina) pode provocar efeito aditivo.

Se você utiliza medicamentos de uso contínuo, busque orientação de profissional de saúde antes de utilizar este produto.

Informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando.

Interações podem ocorrer entre produtos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Nomenclatura popular: Passiflora, flor da paixão e Maracujá.
Nomenclatura botânica completa: Passiflora incarnata L.
Família: Passifloraceae.
Parte da planta utilizada: Partes aéreas.

Cada comprimido revestido 500mg contém:

500mg de Extrato seco de Passiflora incarnata L. (padronizado para conter 22,50 mg (4,5%) a 27,50 mg (5,5%) de flavonoides totais expressos em vitexina).

Excipientes: celulose microcristalina silicificada, celulose microcristalina, sílica, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja, goma xantana, macrogol, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, amarelo crepúsculo laca de alumínio e amarelo de quinolina laca de alumínio.

Cada comprimido revestido 1000mg contém:

1000mg de Extrato hidroetanólico seco de Passiflora incarnata L. (padronizado para conter 45,0 mg (4,5%) a 55,0 mg (5,5%) de flavonoides totais expressos em vitexina).

Relação droga e derivado vegetal: 5-7:1.

Excipientes: celulose microcristalina silicificada, celulose microcristalina, sílica, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, álcool polivinílico, dióxido de titânio, talco, lecitina de soja, goma xantana, macrogol, amarelo de quinolina laca de alumínio e amarelo crepúsculo laca de alumínio.

Armazenar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use produto com prazo de validade vencido. Para sua segurança, guarde o produto na embalagem original.

Características do medicamento 

Comprimido revestido oblongo, de coloração alaranjada e superfície lisa.

Antes de usar, observe o aspecto do produto. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro: 1.0155.0246

Responsável Técnica: Regina Helena Vieira de Souza Marques
CRF-SP nº 6.394

Registrado e produzido por:
Marjan Indústria e Comércio Ltda.
Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro - São Paulo/SP
CEP 04755-070
CNPJ 60.726.692/0001-81

Produzido por:
Droxter Indústria, Comércio e Participações Ltda.
Rua Vigário Taques Bitencourt, 258
Santo Amaro • São Paulo/ SP
CEP 04755-060 • CNPJ 05.090.043/0001-29
Indústria Brasileira

SAC 0800 055 45 45

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação de um profissional de saúde.

Produto tradicional fitoterápico.

Comprimido revestido

Comprimidos revestidos contendo 500 mg ou 1.000 mg de extrato seco de Passiflora incarnata L. (padronizado para conter 4,5% a 5,5% de flavonoides totais expressos em vitexina) em embalagens com 4, 10, 20, 30 e 60 comprimidos revestidos.

Produto registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

Via oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.