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Bula do Pedialyte Plus

Karime Halmenschlager SleimanRevisado clinicamente por:Karime Halmenschlager Sleiman. Atualizado em: 8 de Dezembro de 2022.

Pedialyte Plus, para o que é indicado e para o que serve?

Pedialyte é a melhor escolha para a hidratação, por ter a proporção ideal entre glicose e sódio, que são importantes substancias perdidas em casos de desidratação.

Outras bebidas como, água de coco, sucos e principalmente refrigerantes, não são tão indicadas, pois são ricas em açúcar e com baixo teor de sódio.

Quais as contraindicações do Pedialyte Plus?

Contraindicado para pacientes com íleo paralítico, obstrução ou perfuração intestinal e nos vômitos incoercíveis (não contidos).

Como usar o Pedialyte Plus?

Uso interno.

Dissolver o envelope em um litro de água filtrada ou fervida.

Administrar 100 a 150 mL/kg de peso corporal em período de 4 a 6 horas.

Se nas primeiras duas horas de tratamento os vômitos continuarem impedindo que o paciente administre a solução,procurar imediatamente o médico.

Quais cuidados devo ter ao usar o Pedialyte Plus?

Usar com cautela em pacientes com função renal comprometida.

Advertências do Sindrat Mix


Deve-se seguir atenção no preparo, usando a quantidade de água recomendada e, previamente fervida.

Após o preparo da solução o que não for consumido em 24 horas deve ser desprezado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Pedialyte Plus?

Não seobserva reação adversa com a posologia recomendada.

Qual a composição do Pedialyte Plus?

Cada envelope contém:

Cloreto sódio

3,5g

Cloreto de potássio

1,5g

Citrato de sódio dihidratado

2,9g

Glicose

20g

Fórmula por envelope, conforme Portaria 108/91: sódio 90 mEq/L + potássio 20 a 25 mEq/L + cloreto 80 mEq/L + citrato 30 a 35 mEq/L + glicose 111 mmol/L.

Tabela Nutricional

1 garrafinha – 500 mL (quantidade por porção - %VD)

Valor energético

10kcal

2,5%

Carboidratos

2,4g

1%
Açúcares

2,4g

**
Sódio

138mg

6%

Potássio

140mg

**
Zinco

1,7mg

24%

%Valores diários de referência com base em uma dieta de 2.000 kcal ou 8.400 kJ. Seus valores diários podem ser maiores ou menores dependendo das suas necessidades energéticas. 
**Valores diários não estabelecidos.

Não contém quantidade significativa de proteínas, gorduras totais, gorduras saturadas, gorduras trans e fibra alimentar.

Não contém glúten.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Pedialyte Plus com outros remédios?

Não interagem com alimentos e nem com outros fármacos.

Interação Alimentícia: posso usar o Pedialyte Plus com alimentos?

Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose não interage com alimentos e a alimentação habitual pode ser mantida durante a administração de Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose.

Qual a ação da substância do Pedialyte Plus?

Resultados de Eficácia


Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose 90 (que tem uma concentração de sódio de 90 mEq/L) apresenta uma composição semelhante à solução de reidratação oral padrão preconizada pela OMS e pela UNICEF. Esta composição foi selecionada por permitir que uma única solução fosse utilizada para o tratamento da diarreia causada por diferentes agentes infecciosos e associada a vários graus de perda eletrolítica. Por exemplo, a diarreia por rotavírus está associada a uma perda de sódio nas fezes de aproximadamente 30-40 mEq/L; a infecção por Escherichia coli enteropatogênica causa perdas de 50-60 mEq/L de sódio, e a cólera está associada a perdas maiores que 90-120 mEq/L.i Esta solução vem sendo utilizada mundialmente, desde 1984, mostrando-se efetiva e segura, contribuindo substancialmente para uma acentuada redução global na mortalidade por diarreia.

Soluções de osmolaridade menor que a solução padrão preconizada pela OMS/UNICEF foram posteriormente desenvolvidas com o objetivo de evitar potenciais eventos adversos de hipertonicidade. Estudos com soluções de reidratação oral de osmolaridade reduzida, com sódio entre 50 mEq/L (concentração presente em Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose 50) e 75 mEq/L mostraram-se eficazes em reduzir em 20% o número de evacuações e em 30% a incidência de vômitos).ii

Referências bibliográficas

i King CK, Glass R, Bresee JS, Duggan C. Managing Acute Gastroenteritis Among Children. Oral Rehydration, Maintenance, and Nutritional Therapy. National Center for Infectious Diseases, CDC. www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/rr5216a1.htm, 09 de junho de 2014.
ii Oral Rehydration Salts – Production of the new ORS. Department of Child and Adolescent Health and Development (CAH), World Health Organization, 2006. whqlibdoc.who.int/hq/2006/WHO_FCH_CAH_06.1.pdf, 09 de junho de 2014.

Características Farmacológicas


As concentrações terapêuticas das soluções orais para prevenção da desidratação, ou para manutenção de hidratação podem variar dentro dos seguintes limites: sódio 40 a 60 mEq/L, potássio 20 mEq/L, glicose 110 a 140 mMol/L e a concentração milimolar de bicarbonato (ou base equivalente) deverá compor 1/5 a 1/3 dos ânions, sendo o restante cloreto. Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose obedece às especificações da norma internacional OMS/UNICEF, apresentando concentrações de sódio, potássio, citrato, cloreto e glicose que permitem reposição adequada de água e eletrólitos que são perdidos durante episódios de diarreia aguda corrigindo, assim, os desequilíbrios hidroeletrolítico e ácido-básico.

Dizeres Legais do Pedialyte Plus

Resolução-RDC/Anvisa nº 18/2010. Regulamento técnico sobre alimentos para atletas. Pedialyte® é um suplemento hidroeletrolítico para atletas dispensado da obrigatoriedade de registro.

Abbott Brasil 
abbotcenter@abbot.com
0800 703 1050

Quer saber mais?

Consulta também a Bula do Cloreto de Potássio + Cloreto de Sódio + Citrato de Sódio + Glicose


O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 8 de Dezembro de 2022.

Karime Halmenschlager SleimanRevisado clinicamente por:Karime Halmenschlager Sleiman. Atualizado em: 8 de Dezembro de 2022.

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