Bula do Prostem

Tratamento dos transtornos funcionais causados pela hiperplasia benigna prostática (hipertrofia prostática), que se manifesta por:

• Polaciúria, disúria e resíduo vesical pós miccional.

Alívio dos sintomas decorrentes da hiperplasia prostática benigna.

Prostem é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao produto.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Posologia do Prostem

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O esquema posológico aconselhado varia de acordo com a natureza do quadro clínico do paciente.

Prostem 50 mg

• 1 a 2 cápsulas em média, ao dia, ou a critério médico.

Prostem 100 mg

• 1 cápsula, ao dia.

A duração do tratamento é de 6 a 8 semanas, ou a critério médico, podendo ser repetido este ciclo terapêutico após um período de descanso de 4 a 6 semanas ou inclusive antes, no caso em que sejam observados novamente os transtornos miccionais.

Estes ciclos terapêuticos podem ser realizados regularmente, quantas vezes forem necessárias.

Pacientes idosos

Prostem pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções do produto.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não há restrições ao uso de Prostem em pacientes diabéticos.

A melhoria funcional e sintomática obtida com o uso do produto não exclui o acompanhamento do médico ao paciente, no que se refere ao controle do volume do adenoma e do resíduo pós-miccional.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

• Intolerância gástrica e reações alérgicas cutâneas, as quais ocorrem raramente e normalmente desaparecem com a ingestão do produto às refeições.

Prostem é geralmente bem tolerado.

Medicamento fitoterápico.

Cápsula gelatinosa mole

• 50 mg - caixa contendo 30 cápsulas gelatinosas moles, em blister;
• 100 mg - caixa contendo 30 cápsulas gelatinosas moles, em blister.

Uso adulto.

Cada cápsula de Prostem 50 mg contém:

Extrato de Pygeum africanum	50 mg
Excipientes q.s.p.	1 cápsula gelatinosa mole

Excipientes: óleo de soja e ácido sórbico.

Cada cápsula de Prostem 100 mg contém:

Extrato de Pygeum africanum	100 mg
Excipientes q.s.p.	1 cápsula gelatinosa mole

Excipientes: óleo de soja e ácido sórbico

Na eventualidade de superdosagem, recomenda-se adotar as medidas habituais.

Não são conhecidas até o presente momento.

Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de Prostem com alimentos.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua 

Pygeum africanum é um medicamento de origem vegetal, extraído de uma rosácea da África do Sul (Pygeum africanum).

Segundo estudos in vitro (M. Paubert e Braquet, The Pharmacologist, 1993; e Françoise Yablonsky, Journal of Urology, 1997), o Pygeum africanum exerce um efeito inibidor da proliferação dos fibroblastos, induzida por alguns fatores de crescimento (b FGF e EGF), hoje considerados como importantes no desenvolvimento da HPB, o que indica responder pelos seus efeitos benéficos no alívio dos sintomas decorrentes dessa patologia, bem como pela regeneração do epitélio glandular. Em outro estudo, M. Paubert demonstrou também a ação anti-inflamatória do Pygeum africanum no tecido prostático.

Sua eficácia terapêutica foi comprovada em vários estudos clínicos na Europa, particularmente nos estágios iniciais dos sintomas, quando o resíduo pós miccional não se encontra elevado.

Pygeum africanum restabelece a funcionalidade prostática vesical, e alivia os sintomas dos distúrbios miccionais decorrentes da HPB, como a polaciúria, disúria, nictúria, dificuldade para inicio da micção, jato urinário fraco e resíduo vesical pós-miccional, além de outros.

Manter a embalagem fechada. Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

O produto se conservado fora das condições indicadas, pode apresentar alteração no seu aspecto.

Prazo de validade

Desde que sejam observados os cuidados de armazenamento o produto apresenta prazo de validade de 24 meses.

A data de expiração está impressa na embalagem.

O produto não deve ser utilizado fora do prazo de validade indicado sob risco de não produzir os efeitos esperados.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S - 1.0146.0035

Farm. Resp.:
Dra. Maria Isilda Neves Torres
CRF-SP 14.820

Produzido por:
Cardinal Health Brasil 402 Ltda

Embalado por:
Laboratórios Baldacci S.A
Rua Pedro de Toledo, 520 - Vl. Clementino - São Paulo - SP
CNPJ 61.150.447/0001-31
Indústria Brasileira

SAC
Ibaldacci@Ibaldacci.com.br
0800-133 222

Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Venda sob prescrição médica