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    Bula do Prostem

    Princípio Ativo:Pygeum africanum

    Karime Halmenschlager Sleiman
    Revisado clinicamente por: Karime Halmenschlager Sleiman.Atualizado em: 14 de Novembro de 2022.

    Prostem, para o que é indicado e para o que serve?

    Tratamento dos transtornos funcionais causados pela hiperplasia benigna prostática (hipertrofia prostática), que se manifesta por:

    • Polaciúria, disúria e resíduo vesical pós miccional.

    Como o Prostem funciona?

    Alívio dos sintomas decorrentes da hiperplasia prostática benigna.

    Quais as contraindicações do Prostem?

    Prostem é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade ao produto.

    Como usar o Prostem?

    Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Posologia do Prostem


    O esquema posológico aconselhado varia de acordo com a natureza do quadro clínico do paciente.

    Prostem 50 mg

    • 1 a 2 cápsulas em média, ao dia, ou a critério médico.

    Prostem 100 mg

    • 1 cápsula, ao dia.

    A duração do tratamento é de 6 a 8 semanas, ou a critério médico, podendo ser repetido este ciclo terapêutico após um período de descanso de 4 a 6 semanas ou inclusive antes, no caso em que sejam observados novamente os transtornos miccionais.

    Estes ciclos terapêuticos podem ser realizados regularmente, quantas vezes forem necessárias.

    Pacientes idosos

    Prostem pode ser usado por pessoas acima de 65 anos de idade, desde que observadas as precauções do produto.

    Interrupção do tratamento

    Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Prostem?

    Não há restrições ao uso de Prostem em pacientes diabéticos.

    A melhoria funcional e sintomática obtida com o uso do produto não exclui o acompanhamento do médico ao paciente, no que se refere ao controle do volume do adenoma e do resíduo pós-miccional.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Prostem?

    Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

    • Intolerância gástrica e reações alérgicas cutâneas, as quais ocorrem raramente e normalmente desaparecem com a ingestão do produto às refeições.

    Prostem é geralmente bem tolerado.

    Apresentações do Prostem

    Medicamento fitoterápico.

    Cápsula gelatinosa mole

    • 50 mg - caixa contendo 30 cápsulas gelatinosas moles, em blister;
    • 100 mg - caixa contendo 30 cápsulas gelatinosas moles, em blister.

    Uso adulto.

    Qual a composição do Prostem?

    Cada cápsula de Prostem 50 mg contém:

    Extrato de Pygeum africanum

    50 mg
    Excipientes q.s.p. 1 cápsula gelatinosa mole

    Excipientes: óleo de soja e ácido sórbico.

    Cada cápsula de Prostem 100 mg contém:

    Extrato de Pygeum africanum

    100 mg
    Excipientes q.s.p. 1 cápsula gelatinosa mole

    Excipientes: óleo de soja e ácido sórbico

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Prostem maior do que a recomendada?

    Na eventualidade de superdosagem, recomenda-se adotar as medidas habituais.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Prostem com outros remédios?

    Não são conhecidas até o presente momento.

    Não são conhecidas quaisquer restrições ao uso de Prostem com alimentos.

    Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

    Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua 

    Qual a ação da substância do Prostem?

    Pygeum africanum é um medicamento de origem vegetal, extraído de uma rosácea da África do Sul (Pygeum africanum).

    Segundo estudos in vitro (M. Paubert e Braquet, The Pharmacologist, 1993; e Françoise Yablonsky, Journal of Urology, 1997), o Pygeum africanum exerce um efeito inibidor da proliferação dos fibroblastos, induzida por alguns fatores de crescimento (b FGF e EGF), hoje considerados como importantes no desenvolvimento da HPB, o que indica responder pelos seus efeitos benéficos no alívio dos sintomas decorrentes dessa patologia, bem como pela regeneração do epitélio glandular. Em outro estudo, M. Paubert demonstrou também a ação anti-inflamatória do Pygeum africanum no tecido prostático.

    Sua eficácia terapêutica foi comprovada em vários estudos clínicos na Europa, particularmente nos estágios iniciais dos sintomas, quando o resíduo pós miccional não se encontra elevado.

    Pygeum africanum restabelece a funcionalidade prostática vesical, e alivia os sintomas dos distúrbios miccionais decorrentes da HPB, como a polaciúria, disúria, nictúria, dificuldade para inicio da micção, jato urinário fraco e resíduo vesical pós-miccional, além de outros.

    Como devo armazenar o Prostem?

    Manter a embalagem fechada. Conservar em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

    O produto se conservado fora das condições indicadas, pode apresentar alteração no seu aspecto.

    Prazo de validade

    Desde que sejam observados os cuidados de armazenamento o produto apresenta prazo de validade de 24 meses.

    A data de expiração está impressa na embalagem.

    O produto não deve ser utilizado fora do prazo de validade indicado sob risco de não produzir os efeitos esperados.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Prostem

    M.S - 1.0146.0035

    Farm. Resp.:
    Dra. Maria Isilda Neves Torres
    CRF-SP 14.820

    Produzido por:
    Cardinal Health Brasil 402 Ltda

    Embalado por:
    Laboratórios Baldacci S.A
    Rua Pedro de Toledo, 520 - Vl. Clementino - São Paulo - SP
    CNPJ 61.150.447/0001-31
    Indústria Brasileira

    SAC
    Ibaldacci@Ibaldacci.com.br
    0800-133 222

    Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

    Venda sob prescrição médica

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    Consulta também aBula do Pygeum africanum

    O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF- PR 39421). Última atualização: 18 de Março de 2025.

    Karime Halmenschlager Sleiman
    Revisado clinicamente por: Karime Halmenschlager Sleiman.Atualizado em: 14 de Novembro de 2022.
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