Bula do Sanasar Emulsão

No tratamento das ectoparasitoses, pediculoses (piolhos e lêndeas) e escabioses (sarna).

Sanasar, quando aplicado topicamente (uso externo dermatológico), em concentrações de 10% a 30%, atua, eficazmente e seletivamente, na escabiose (sarna) e pediculose (piolhos e lêndeas), destruindo o ectoparasita causador da moléstia, sem prejudicar o hospedeiro.

O produto é contraindicado nos casos de hipersensibilidade ao benzoato de benzila, lesões da pele, feridas abertas, queimaduras ou condições que possibilitem maior absorção. O risco / benefício deve ser avaliado em inflamações epidérmicas agudas, escoriações abertas ou feridas com exsudato.

Caso ocorra hipersensibilidade ao produto, consultar o médico.

Uso externo dermatológico (tópico).

1º passo: prova de toque (teste de sensibilidade)

Fazer uma prova de toque, aplicando uma pequena quantidade do medicamento em uma pequena área, como na parte anterior do antebraço ou atrás da orelha, para verificar se você possui algum tipo de sensibilidade. Caso ocorra ardência ou vermelhidão, o produto não deve ser utilizado.

2º passo: diluição do produto

Para Crianças

Agitar o frasco e diluir, em um outro recipiente, o medicamento na proporção de 1 parte do produto para 3 partes de água, misturando bem.

Para Adultos e idosos

Agitar o frasco e diluir, em um outro recipiente, o medicamento na proporção de 1 parte do produto para 1 parte de água, misturando bem.

Esta orientação é para reduzir o risco de irritação. Não é necessário utilizar todo o volume do frasco em uma única aplicação.

Caso sobre quantidade de produto diluído após a aplicação, este deve ser descartado. Este produto é apenas para uso tópico externo. Em caso de dúvidas na utilização, entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da empresa antes da aplicação do produto, através do telefone 0800.7049001.

O limite máximo diário de uso é de 1 aplicação por dia para qualquer tratamento.

3º passo: modo de uso

Uso externo dermatológico. Produto exclusivo de uso tópico. Não ingerir. Agitar antes de usar.

Tratamento de piolhos e lêndeas

Após diluir o produto conforme descrito no Passo 2 acima, lavar os cabelos, e aplicar o Sanasar emulsão no couro cabeludo, massageando sobre as regiões afetadas. Aplicar somente o suficiente para umedecer (molhar levemente) o cabelo e deixar secar naturalmente. Caso sobre quantidade de produto diluído após a aplicação, este deve ser descartado. Após 24 horas, repetir a aplicação, seguindo o mesmo processo. Utilizar por 3 dias seguidos. Os piolhos mortos e as lêndeas podem ser retirados com o auxílio de pente fino. Reaplicar o produto após 8 ou 14 dias seguindo os passos 2 e 3, a partir da primeira aplicação, devido à possível reinfestação por permanência de ovos.

Tratamento da sarna

Após diluir o produto conforme descrito no Passo 2 acima, aplicar o produto de preferência à noite, após o banho, sobre a pele ainda úmida. Aplicar especialmente nos locais onde a sarna é mais comum, como entre os dedos, axilas (debaixo do braço), barriga e nádegas. Deixar secar. Lavar o resíduo e reaplicar o produto em 24 horas, seguindo o mesmo procedimento. Caso sobre quantidade de produto diluído após a aplicação, este deve ser descartado. Mudar as roupas do corpo e da cama, que devem ser lavadas e passadas em seguida. Se houver outras pessoas na mesma casa com sarna, todas devem ser tratadas ao mesmo tempo para evitar reinfestação. Reaplicar o produto após 8 ou 14 dias seguindo os passos 2 e 3, a partir da primeira aplicação. Caso a pele apresente lesões, estas devem ser tratadas antes de iniciar o tratamento com benzoato de benzila.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Uso apenas tópico dermatológico (externo).

Não deve ser ingerido ou inalado.

Deve-se fazer uma prova de toque antes da utilização do produto.

Evitar o contato com olhos e mucosas.

Se houver interrupção do tratamento, pode ocorrer reinfestação.

Não reutilizar a embalagem vazia.

Como normas gerais de higiene, recomenda-se:

• Ferver as roupas de cama e de uso pessoal, mantendo-as limpas;
• Manter as unhas curtas e limpas. No caso de pediculose (piolhos) e ftiríase (chatos), manter os cabelos curtos e limpos;
• Não coçar exageradamente e colocar luvas de proteção nas crianças;
• Evitar o contato com possíveis portadores e seus objetos de uso;
• Alertar os responsáveis pelas instituições coletivas frequentadas pelo portador do parasita;
• Manter o produto longe dos olhos.

Gravidez e lactação

Não amamentar durante o tratamento.

O uso em gestantes e crianças deve obedecer aos cuidados e observações rigorosos.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez, na vigência do tratamento ou após o seu término. O uso em gestantes e crianças deve obedecer aos cuidados e observações rigorosos.

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis tais como vertigens, náuseas, vômitos, diarréias, cefaléias e reações cutâneas.

Irritação local. Embora raro, é possível ocorrer reações de hipersensibilidade ou absorção maior que o comum, tais como vertigem, cefaléia, náuseas, vômitos, diarréia, convulsões, dispnéias e reações cutâneas.

Emulsão dermatológica

Frasco com 100 mL

Uso adulto e pediátrico.

Uso externo dermatológico (tópico).

Cada mL de Sanasar emulsão contém:

Veículo: simeticona, ácido oléico, hidróxido de sódio, metilparabeno, propilparabeno, laurilsulfato de sódio, essência de cravo, goma xantana, propilenoglicol e água purificada.

No caso de ingestão acidental, o tratamento é, principalmente, de suporte. Deve se induzir ao vômito, nos indivíduos conscientes e realizar lavagem gástrica nos inconscientes.

No caso de superdosagem, os sintomas mais comuns são excitação central, dermatite de contato e retenção urinária. Procure orientação médica.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Não há relatos até o momento.

Interferência em exames

Não há relatos até o momento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.

Resultados de Eficácia

Estudos demonstram que o tratamento com Benzoato de Benzila é capaz de apresentar uma eficácia de 100% após uma única aplicação em até 24h e após três semanas de acompanhamento. Estudos revelam que quando diluído a 25% erradica os ácaros em três horas.

O Benzoato de Benzila é frequentemente utilizado em diversos países para o tratamento de escabiose, uma vez que estudos revelam que este tratamento apresenta uma porcentagem de eficácia de 76%.

O Benzoato de Benzila é tóxico para o sistema nervoso central dos ácaros e age nos ovos também. Revisões de literatura apresentam o Benzoato de Benzila como um tratamento eficaz no combate da escabiose. Em um estudo clínico o tratamento com Benzoato de Benzila na concentração de 10% a 20% foi efetivo em tratar pacientes adultos e crianças que apresentavam coceira, prurido e irritação na pele causados por escabiose.

Referências Bibliográficas

Site de pesquisa: Micromedex / Drugdex., palavra chave: Benzyl Benzoate http://www.thomsonhc.com/hcs/librarian/ND [Jan 2010].
Walker G.J.A., Johnstone P.W. A systematic review of the treatment of scabies. Arch dermatol, vol (136); march, 2000.
Buffet M., Dupin N. Current treatments for scabies. Fundamental & Clinical Pharmacology 17 (2003) 217–225.

Características Farmacológicas

Emulsão tópica / Sabonete

O Benzoato de Benzila é utilizado eficazmente no tratamento da escabiose e pediculose. Seu efeito rápido e seguro fazem com que desapareçam prontamente todos os sintomas, inclusive o prurido, permitindo a cura na quase totalidade dos casos, com um único tratamento.

A forma de apresentação de Benzoato de Benzila não é oleosa, possui cheiro aromático e normalmente, não irrita ou resseca a pele.

Exclusivo Emulsão tópica

A trolamina, garante perfeita penetração cutânea, facilitando o acesso aos túneis intradérmicos dos parasitas.

Exclusivo Sabonete

A espuma do sabonete, garante perfeita penetração cutânea, facilitando o acesso aos túneis intradérmicos dos parasitas.

Conserve o produto em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Proteja da luz e umidade.

Prazo de validade: 24 meses a partir da fabricação. Não use medicamento com o prazo vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. M.S.: 1.0689.0013

Farmacêutica Resp.:
Márcia Cruz
CRF-RS: 5945

Kley Hertz Farmacêutica S.A.
Rua Comendador Azevedo, 224
Porto Alegre, RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira

SAC
0800 7049001

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.