Bula do Sanprost

Este medicamento é destinado ao tratamento de Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP) e dos sintomas associados.

Este medicamento atua na redução do crescimento do número de células da próstata. Essa propriedade resulta da inibição da produção e ação do hormônio diidrotestosterona (DHT) no tecido prostático. A acumulação deste é fator importante para o crescimento e aumento do volume da próstata. 

Desta forma, este medicamento é utilizado no tratamento e alívio de sintomas da Hiperplasia Benigna da Próstata (HBP), tais como:

Diminuição da força do jato de urina, vontade constante de urinar, principalmente à noite, e sensação de esvaziamento incompleto da bexiga.

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do medicamento.

Este medicamento é contraindicado para uso por crianças. 

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista (categoria de risco C).

Este medicamento não é indicado nos casos mais intensos de retenção urinária. 

As infecções e/ou inflamações do trato urinário, além de outras desordens deste trato, podem apresentar sintomas semelhantes aos da HBP, sendo de grande importância para o paciente uma avaliação médica antes de utilizar este medicamento fitoterápico.

Ingerir 1 cápsula, uma vez ao dia.

Via oral – Administrado pela boca. 

Uso adulto.

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras, com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas. 

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Deverá ser feita consulta médica prévia, a fim de afastar a possibilidade de câncer de próstata.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista (categoria de risco C).

Medicamentos utilizados em terapia de reposição hormonal podem exigir reajustes de dose. O uso deste medicamento deve ser acompanhado por consultas médicas periódicas.

Náusea, distúrbios estomacais, dor abdominal, prisão de ventre e diarreia. Em casos raros, pode ocorrer aumento da pressão arterial, diminuição do desejo sexual, impotência, retenção urinária e dor de cabeça.

Informe a seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. 

Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.

Medicamento fitoterápico.

Cápsula gelatinosa mole 320 mg

• Embalagem com 1 blister contendo 15 cápsulas mole. 
• Embalagem com 2 blisteres contendo 30 cápsulas mole.

Via oral.

Uso adulto.

Cada cápsula gelatinosa mole contém:

320mg de Extrato lipídico esteroidal de Serenoa repens [padronizado em 288mg de ácidos graxos].

Excipientes: vitamina E, óleo de soja.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 

Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Resultados de Eficácia

Uma metanálise de recentes experimentações placebo controladas incluiu sete estudos clínicos.

Todos os experimentos duraram sete meses e indicaram diminuição da freqüência de noctúria (0,5 vezes por noite), além de aumento da velocidade do fluxo da urina de 1,5mL/segundo, em relação ao grupo placebo (Boyle et al., 2000). Um estudo randomizado, duplo cego e placebo controlado, com duração de seis meses, comparou um medicamento à base do extrato padronizado de Serenoa repens e outro, à base de finasterida. Foram avaliados 951 pacientes com HPB, havendo melhora dos sintomas nos dois grupos (37% para o medicamento fitoterápico, contra 39% para o medicamento a base de finasterida) com semelhante melhora no fluxo de jato urinário (Carraro et. al., 1996).

Características Farmacológicas

Atualmente, considera-se que o surgimento da Hipertrofia Benigna de Próstata (HPB) deve-se ao acúmulo do hormônio dihidrotesterona (DHT) no tecido prostático e, em menor importância, ao acúmulo de estradiol que aumenta o número de receptores androgênicos neste tecido (Stenger et al. 1982; Carilla et al. 1984; Geller et al. 1985).

Este medicamento possui propriedades antiandrogênicas, bloqueando o receptor citosólico androgênico para o DHT, localizado no tecido prostático, sem modificação do equilíbrio hormonal (Muhlbauer, 1991; Vahlensieck et al., 1993). Como a translocação do hormônio para o núcleo celular é inibida, ocorre redução da síntese protéica.

Estudos in vitro do extrato padronizado demonstraram ação inibidora da enzima 5-alfa-redutase, responsável pela conversão da testosterona em DHT (Bayne et al., 2000; Chavez & Chavez, 1998; Marks et al., 2000; Sultan et al., 1984).

A propriedade antiestrogênica também é relatada pela literatura (Di Silvério et al., 1992), via mecanismo de competição por sítios receptores.

Sanprost® deve ser guardado à temperatura entre 15 e 30 °C, ao abrigo da luz e umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

 Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Cápsula gelatinosa mole, de cor vinho opaco, formato oval, contendo líquido oleoso límpido de coloração amarelo-claro a amarelo-avermelhado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS 1.1557.0066.001-0 Sanprost® 15 cápsulas gelatinosas mole 
MS 1.1557.0066. 002-9 Sanprost® 30 cápsulas gelatinosas mole 

Farm. Resp.: 
Cleverson Luiz dos Santos Vigo 
CRF-PE 4539

Infan-indústria Química Farmacêutica Nacional S/A. 
Rod. BR 232 - Km 136 - Bairro Agamenon Magalhães - Caruaru-PE CEP: 55.034-640 
CNPJ 08.939.548/0001-03 
Indústria Brasileira.

Todas as marcas nesta bula são propriedade do grupo de empresas Hebron®.

SAC
0800-724 2022 
sac@hebron.com.br 

Venda sob prescrição médica.