Bula do Soro Fisiológico 0,9% Panvel

Soro fisiológico Panevel, produto desenvolvido para restabelecer fluidos e eletrólitos.

O produto beneficia e restabelece alguns órgãos do corpo como o coração, os rins e o sistema nervoso central.

Pessoas com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

O medicamento deve ser recomendado por um médico especializado. A proporção adequada vai ser medida e aplica na forma intravenosa usando equipamento apropriado.

A persistirem os sintomas, o médico deverá ser consultado.

As seguintes reações adversas foram notificadas na experiência pós-comercialização.

Transtornos do sistema imunológico

Reações de hipersensibilidade / infusão, incluindo hipotensão, pirexia, tremor, arrepios, urticária, erupção cutânea, prurido.

Desordens gerais e condições do local de administração

Reações no local da perfusão, tais como eritema no local de infusão, estrias no local da injeção, sensação de ardor, urticária no local de infusão.

Os eventos adversos a seguir não foram relatados com este produto, porém podem ocorrer com produtos similares:

Hipernatremia, acidose metabólica hiperclorêmica, hiponatremia (podendo ser assintomática) e encefalopatia hiponatrêmica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – VigiMed, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Soro fisiológico 0,9%

• Frasco com 100mL de solução;
• Frasco com 240mL de solução;
• Frasco com 500mL de solução.

Uso adulto e pediátrico.

Cloreto de sódio 0,9%.

A infusão de grandes volumes pode ocasionar hipernatremia (o que pode ocasionar manifestações do Sistema Nervoso Central, incluindo convulsões, coma, edema cerebral e morte), e sobrecarga de sódio (que pode levar a edema central e / ou periférico).

Na avaliação de uma sobredosagem, quaisquer aditivos na solução também devem ser considerados. Os efeitos de uma sobredosagem pode exigir atenção médica imediata e do tratamento.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Aconselha-se precaução em pacientes tratados com lítio. A liberação renal de sódio e lítio pode ser aumentada durante a administração de Cloreto de Sódio 0,9%. A administração de Cloreto de Sódio a 0,9%, pode resultar em níveis diminuídos de lítio.

Recomenda-se precaução quando se administra Cloreto de Sódio 0,9% a pacientes tratados com fármacos, levando a um aumento do efeito da vasopressina. Os fármacos listados abaixo aumentam o efeito da vasopressina, levando à redução da excreção de água livre de eletrólitos renais e podem aumentar o risco de hiponatremia após o tratamento com administração intravenosa de fluidos.

• Drogas que estimulam a liberação de vasopressina, como clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs), 3,4-metilenodioxi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, opioides.
• Drogas que potenciam a ação da vasopressina, como clorpropamida, antiinflamatórios não esteróides (AINEs), ciclofosfamida.
• Análogos da vasopressina, como desmopressina, ocitocina, vasopressina e terlipressina.

Recomenda-se precaução quando se administra Cloreto de Sódio 0,9% a pacientes tratados com fármacos que possam aumentar o risco de hiponatremia, tais como diuréticos e antiepilépticos (por exemplo, oxcarbazepina).

Características Farmacológicas

O sódio é o principal cátion e o cloreto o principal ânion do fluido extracelular. Os níveis de sódio normalmente determinam o volume do fluido extracelular; o sódio é um importante regulador da osmolaridade, do equilíbrio ácido-base e auxilia na estabilização do potencial de membrana das células.

Os íons de sódio circulam através da membrana celular por meio de vários mecanismos de transporte, dentre eles a bomba de sódio (Na – K – ATPase). O sódio também desempenha importante papel na neurotransmissão, na eletrofisiologia cardíaca e no metabolismo renal.

O excesso de sódio é excretado principalmente pelo rim, pequenas porções pelas fezes e através da sudorese. O Cloreto de Sódio 0,9% é fundamental para manter o equilíbrio sódio potássio e contribuir para a recuperação da manutenção da volemia.

O item deve ser mantido em temperatura ambiente, protegido do calor e da umidade.

Mantenha longe do alcance das crianças.

Qualquer situação diferente das citadas acima, procure seu médico rapidamente.

Panvel Farmácias
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