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  • Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto 80mg + 25mg, caixa com 30 comprimidos

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    Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto 80mg + 25mg, caixa com 30 comprimidos

    Bula do Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto

    Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto, para o que é indicado e para o que serve?

    A telmisartana + hidroclorotiazida é indicado para o tratamento da hipertensão arterial (pressão alta) em pacientes que não tiveram boa resposta com apenas uma das substâncias isoladas.

    Como o Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto funciona?

    A telmisartana atua impedindo a ação da angiotensina II, substância presente no organismo que provoca aumento da pressão arterial, acarretando dessa forma a sua redução. A hidroclorotiazida provoca aumento da diurese (do volume de urina), reduzindo ainda mais a pressão arterial. O início do efeito diurético da hidroclorotiazida ocorre em 2 horas.

    A telmisartana + hidroclorotiazida, administrado uma vez ao dia, na faixa de doses terapêuticas, promove redução efetiva e gradativa na pressão arterial.

    Quais as contraindicações do Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto?

    Você não deve usar a telmisartana + hidroclorotiazida se: 

    Tiver alergia às substâncias ativas ou aos demais componentes da fórmula; se tiver condição hereditária rara que possa ser incompatível com algum componente da fórmula; tiver alergia a algum composto derivado de sulfonamida (como a hidroclorotiazida), estiver grávida, estiver amamentando, apresentar obstrução ou mau funcionamento das vias biliares (canais que conduzem a bile); tiver problema grave de funcionamento do fígado, coma hepático, pré-coma hepático; tiver problema grave de funcionamento dos rins (taxa de filtração glomerular < 30mL/min ou creatinina sérica > 1,8mg/100mL), anúria (sem diurese) ou glomerulonefrite aguda (inflamação da parte dos rins responsável pela filtração da urina); tiver níveis de potássio ou de sódio no sangue muito baixos que não melhoram com o tratamento; tiver excesso de cálcio no sangue; hipovolemia (diminuição do volume de sangue) ; hiperuricemia sintomática/gota (aumento do ácido úrico); tiver intolerância à frutose (contém sorbitol), se estiver usando o medicamento alisquireno e concomitantemente tiver diabetes mellitus ou problemas nos rins (taxa de filtração glomerular < 60mL/min/1,73m2), tiver problemas de intolerância a galactose, deficiência total de lactase ou má absorção de glicose galactose (contém lactose).

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

    Como usar o Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto?

    A telmisartana + hidroclorotiazida deve ser administrada uma vez ao dia na dose prescrita pelo médico, com ou sem alimento.

    O médico irá especificar a dose da telmisartana + hidroclorotiazida (40mg/12,5mg, 80mg/12,5mg ou 80mg/25mg) adequada para o seu tratamento, podendo aumentar gradativamente a dose de telmisartana antes de substituí-la por telmisartana + hidroclorotiazida ou fazer a troca direta da monoterapia pelo telmisartana + hidroclorotiazida.

    A telmisartana + hidroclorotiazida pode ser administrada caso sua pressão arterial não esteja adequadamente controlada com telmisartana ou com hidroclorotiazida ou se sua pressão arterial já estava estabilizada com telmisartana e hidroclorotiazida administradas separadamente. 

    Quando o médico achar necessário, a telmisartana + hidroclorotiazida pode ser administrada com outra droga anti-hipertensiva.

    Em pacientes com hipertensão grave, o tratamento com telmisartana em doses de até 160mg como monoterapia e em associação com 12,5 a 25mg de hidroclorotiazida, diariamente, foi bem tolerado e eficaz.

    O máximo efeito anti-hipertensivo é geralmente obtido após 4 a 8 semanas de tratamento.

    Alterações do funcionamento dos rins

    Não é necessário que seu médico ajuste a dose, mas recomenda-se monitoração periódica da função renal.

    Alterações do funcionamento do fígado

    Se você tiver disfunção do fígado de leve a moderada, telmisartana + hidrocloritiazida deve ser administrada com precaução e não se deve exceder a dose de 40mg/12,5mg uma vez ao dia. A telmisartana + hidrocloritiazida é contraindicada em pacientes com insuficiência hepática grave.

    Idosos

    Não é necessário ajuste da dose. Com o aumento da idade (≥ 65 anos), deve-se estar atento à possibilidade de insuficiência renal.

    Crianças e adolescentes

    Ainda não se estabeleceu a segurança e a eficácia da telmisartana + hidroclorotiazida em pacientes menores de 18 anos. O uso de não é recomendado em crianças e adolescentes.

    Este medicamento não deve ser partido ou mastigado. 

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto?

    Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. 

    Não duplique a dose na próxima tomada.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto?

    Desidratação

    Se tiver desidratação como consequência do uso de terapia diurética vigorosa, dieta com restrição de sódio (sal), diarreia ou vômitos, poderá ocorrer queda da pressão, especialmente após a primeira dose de telmisartana + hidroclorotiazida. Nesse caso, recomenda se que estas condições sejam resolvidas antes de começar o tratamento com telmisartana + hidroclorotiazida. Casos isolados de diminuição do sódio no sangue (hiponatremia) acompanhada por sintomas neurológicos (náusea, desorientação progressiva, perda de interesse, entusiasmo ou indiferença pelo cotidiano) foram observadas com o uso de hidroclorotiazida.

    Alterações do funcionamento do fígado

    A telmisartana + hidroclorotiazida deve ser administrada com precaução se você tiver funcionamento alterado do fígado ou doença hepática em progressão, uma vez que pequenas alterações do equilíbrio de líquidos e eletrólitos podem precipitar coma hepático. Não há experiência clínica com a telmisartana + hidroclorotiazida em pacientes com funcionamento alterado do fígado.

    Alterações do funcionamento dos rins

    Se a sua pressão alta for causada por um estreitamento das artérias que levam sangue para os rins, há um risco aumentado de grave queda da pressão. Se tiver insuficiência renal leve à moderada (mau funcionamento dos rins leve a moderado), a telmisartana + hidroclorotiazida poderá ser utilizada, mas recomenda-se que seu médico o monitore periodicamente. Com o mau funcionamento dos rins, poderá ocorrer azotemia (aumento de ureia e creatinina no sangue).

    Se você passou recentemente por um transplante renal, não deve usar telmisartana + hidroclorotiazida.

    Problemas endocrinológicos

    Não é recomendado o uso da telmisartana + hidroclorotiazida em pacientes com excesso do hormônio aldosterona no sangue devido a problemas da glândula suprarrenal (hiperaldosteronismo primário), pois geralmente esses pacientes não respondem ao tratamento com medicamentos da classe da telmisartana + hidroclorotiazida.

    Problemas cardiológicos

    Se apresentar estenose (estreitamento) da válvula aórtica ou da válvula mitral, ou cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva (doenças das válvulas ou do músculo do coração que levam a obstrução do fluxo de sangue através das cavidades cardíacas), deve-se ter precaução especial ao usar a telmisartana + hidroclorotiazida, assim como outros medicamentos vasodilatadores.

    Desequilíbrio eletrolítico

    Deve-se realizar a monitoração periódica dos níveis de eletrólitos no sangue (sódio, potássio, magnésio e fósforo, por exemplo) em intervalos regulares. O uso de hidroclorotiazida pode causar desequilíbrio dos níveis de eletrólitos e de líquidos no sangue. Os sintomas da falta dessas substâncias incluem boca seca, sede, fraqueza, sensação de corpo pesado e indisposição, sonolência, inquietação, dores ou câimbras musculares, fadiga muscular, queda da pressão, diminuição da quantidade de urina, taquicardia e alterações digestivas como enjoos e vômitos.

    Diabetes mellitus

    Sempre informe ao seu médico se você tem diabetes, pois ele precisará avaliar os vasos do seu coração (coronárias) antes de iniciar o tratamento com a telmisartana + hidroclorotiazida. É importante que problemas cardiovasculares (doença arterial coronária) sejam diagnosticados e tratados, mesmo quando você não tiver nenhuma queixa ou sintoma, pois sem o diagnóstico e tratamento, o risco de sofrer um infarto ou morte inesperada pode aumentar. Com uso da telmisartana + hidroclorotiazida poderá ser necessário ajustar seus medicamentos para controle do diabetes. Além disto, se você tem diabetes latente (a doença já existe, mas ainda não se manifestou), o uso de diuréticos como a hidroclorotiazida pode levar à manifestação da doença.

    Pode ocorrer aumento dos níveis de colesterol e triglicerídeos (gordura no sangue) com o uso de hidroclorotiazida, porém foram relatados poucos efeitos com a dose de 12,5mg presente em telmisartana + hidroclorotiazida. Também pode ocorrer aumento do ácido úrico no sangue e desencadeamento de crises de gota (dor e inflamação da articulação por excesso de ácido úrico).

    Manitol

    A dose diária máxima de telmisartana + hidrocloritiazida contém 170,34mg de manitol na concentração 40mg/12,5mg e 340,68mg nas concentrações de 80mg/12,5mg e 80mg/25mg. Se tiver intolerância à frutose, não deverá tomar telmisartana + hidrocloritiazida.

    Lactose

    A dose diária máxima de telmisartana + hidroclorotiazida contém 90,36mg de lactose na concentração de 40mg + 12,5mg; 193,22mg na concentração 80mg + 12,5mg; e 180,70mg na concentração de 80mg + 25mg. Se tiver intolerância à galactose (por exemplo: galactosemia), não deve tomar telmisartana + hidroclorotiazida.

    Atenção: Contém lactose. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.

    Sódio

    Cada comprimido telmisartana + hidroclorotiazida 40/12,5mg, 80/12,5mg e 80/25mg contém menos de 1mmol de sódio (23mg) e pode ser considerado praticamente livre de sódio.

    Doença cardiovascular isquêmica

    A diminuição excessiva da pressão arterial pode causar infarto do miocárdio ou derrame cerebral em pessoas com problemas de falta de circulação para o coração e o cérebro.

    Geral

    Se você tem histórico de alergia ou asma, tem maior probabilidade de ter reações alérgicas à hidroclorotiazida. Foram relatados casos de sensibilidade anormal à luz do sol (fotossensibilidade) durante o uso de medicamentos como a hidroclorotiazida. Se você tiver essa reação durante o tratamento, o seu médico deve ser informado e a interrupção do tratamento é recomendada. Se o uso do medicamento for essencial, você deve proteger a pele exposta ao sol ou a raios UVA artificiais.

    Doenças reumatológicas

    A hidroclorotiazida pode levar a uma piora da doença reumatológica chamada lúpus eritematoso sistêmico.

    Alterações oculares

    A hidroclorotiazida pode ocasionar efusão coroidal (sangramento atrás da retina), miopia temporária e aumento da pressão interna do olho (o risco é maior se você é alérgico a medicamentos como sulfonamidas ou penicilina). Assim, sempre informe seu médico se você sentir diminuição da visão ou dor nos olhos após usar a telmisartana + hidroclorotiazida, pois ele poderá interromper seu tratamento.

    Câncer de pele não-melanoma

    Foi observado um risco aumentado de câncer de pele não melanoma (que pode ser do tipo carcinoma basocelular e carcinoma de células escamosas), com o aumento da dose cumulativa de exposição à hidroclorotiazida. Portanto, verifique regularmente sua pele quanto ao aparecimento de qualquer lesão suspeita e, caso ocorra, informe imediatamente seu médico.

    É importante que você tenha exposição limitada ao sol e aos raios UV e, em caso de exposição, deverá utilizar proteção solar adequada para diminuir o risco de câncer de pele. Se você já teve anteriormente câncer de pele não-melanoma, o seu médico precisa ser informado, pois ele pode decidir não utilizar a hidroclorotiazida.

    Toxicidade respiratória aguda

    Após o uso de hidroclorotiazida, foram relatados casos graves muito raros de toxicidade respiratória aguda, incluindo síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). Se houver suspeita de diagnóstico de SDRA, o seu médico deve ser informado para que o uso da telmisartana + hidroclorotiazida seja interrompido e o tratamento adequado seja iniciado. Caso você tenha tido SDRA anteriormente após usar hidroclorotiazida, avise seu médico, pois a hidroclorotiazida não poderá ser usada.

    Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

    Este medicamento pode prejudicar a habilidade de dirigir ou de trabalhar sem a adequada proteção. Você deve ter cautela ao dirigir veículos ou operar máquinas, pois poderá sentir tontura ou sonolência durante o tratamento. Se você sentir alguns desses sintomas, evite dirigir ou operar máquinas.

    Evite levantar-se rapidamente e dirigir veículos e/ou operar máquinas, principalmente durante todo o tratamento.

    Este medicamento pode causar doping.

    Gravidez e amamentação

    Se planeja engravidar, converse com seu médico, pois poderá ser necessário substituir a telmisartana + hidroclorotiazida por outro medicamento. Você só deverá usar a telmisartana + hidroclorotiazida durante a gravidez se o médico considerar absolutamente necessário. Se engravidar durante o uso da telmisartana + hidroclorotiazida, interrompa o tratamento e procure seu médico imediatamente. O recém-nascido precisará ser monitorado de perto para verificar a função dos rins, ossos do crânio e a pressão arterial. Estudos demonstraram que o uso da telmisartana no segundo e terceiro trimestres da gestação pode causar diminuição da função dos rins, redução do líquido amniótico, atraso na formação dos ossos do crânio no feto, bem como falência renal, pressão arterial baixa e aumento do cálcio do sangue do recém-nascido. Sabe-se que a hidroclorotiazida pode comprometer a troca de sangue entre o feto e a placenta, causando efeitos como icterícia (coloração amarelada da pele), alteração nos eletrólitos (sais) do sangue e diminuição de plaquetas (células do sangue responsáveis pela coagulação do sangue).

    A telmisartana + hidroclorotiazida não deve ser usada para tratar edema (inchaço) ou pressão sanguínea alta causados pela gravidez, ou para pré-eclâmpsia (transtorno da gravidez caracterizado pelo aumento da pressão arterial, inchaço generalizado e liberação de proteínas na urina), pois pode expor o feto a riscos.

    A telmisartana + hidroclorotiazida é contraindicada durante a amamentação, uma vez que não se sabe se a telmisartana é excretada no leite materno em humanos. Estudos em animais mostraram a presença de telmisartana no leite. A hidroclorotiazida (HCT) é excretada no leite humano e pode inibir a lactação (produção de leite).

    O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. 

    Este medicamento não deve ser utilizado no primeiro trimestre de gravidez (de 1 a 3 meses).

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. 

    Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto?

    Resumo das reações adversas:

    • Reações muito comuns: ocorrem em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento. 
    • Reações comuns: ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento.
    • Reações incomuns: ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento. 
    • Reações raras: ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento. 
    • Reações muito raras: ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes. 
    • Reações com frequências desconhecidas: não foi possível calcular a frequência com base nos dados disponíveis.

    -

    Reações adversas

    Frequência

    Infecções e infestações

    infestações Sepse (infecção generalizada, incluindo desfecho fatal – óbito)2

    Rara2

    Bronquite (inflamação dos brônquios)1

    Rara1

    Faringite (inflamação da parte inferior da garganta)1

    Rara1

    Sinusite (inflamação dos seios nasais)1

    Rara1

    Infecção do trato respiratório superior2

    Incomum2

    Infecção do trato urinário2

    Incomum2

    Cistite (infecção urinária localizada na bexiga)2

    Incomum2

    Sialadenite (inflamação da glândula salivar)3

    Desconhecida3

    Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo cistos e pólipos)

    Carcinoma basocelular3

    Desconhecida3

    Carcinoma de células escamosas do lábio3

    Desconhecida3

    Carcinoma de células escamosas da pele3

    Desconhecida3

    Distúrbios do sangue e do sistema linfático

    Anemia2

    Incomum2

    Trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue)2,3

    Rara2,3

    Púrpura trombocitopênica (diminuição do número de plaquetas no sangue com púrpura, que são manchas vermelhas na pele)3

    Rara3

    Eosinofilia (aumento do número de eosinófilos no sangue)3

    Rara2

    Anemia aplástica (diminuição de todos os tipos de células do sangue)3

    Desconhecida3

    Anemia hemolítica (quebra anormal de hemácias nos vasos sanguíneos)3

    Muito rara3

    Mielossupressão (diminuição da atividade da medula óssea (órgão responsável pela produção das células do sangue)3

    Muito rara3

    Leucopenia (redução no número de leucócitos, que são células de defesa do sangue)3

    Muito rara3

    Agranulocitose (diminuição dos leucócitos granulócitos – neutrófilos, basófilos e eosinófilos – tipos de células brancas do sangue)3

    Muito rara3

    Neutropenia (diminuição do número de neutrófilos – células brancas do sangue responsáveis pela defesa contra infecções)3

    Desconhecida

    Distúrbios do sistema imunológico

    Reações anafiláticas (reação alérgica grave)2,3

    Rara2, desconhecida3

    Hipersensibilidade (alergia)2, 3

    Rara2, Muito rara3

    Distúrbios do metabolismo e nutrição

    Hipocalemia (diminuição do potássio no sangue)1,3

    Incomum1, Muito comum3

    Hiponatremia (diminuição do sódio no sangue)1,2,3

    Rara1,2, Comum3

    Hiperuricemia (aumento do ácido úrico no sangue)1,3

    Rara1, Comum3

    Hipercalemia (aumento do potássio no sangue)2

    Incomum2

    Hipoglicemia em pacientes diabéticos (diminuição da glicose no sangue)2

    Rara2

    Hipovolemia (diminuição do volume de sangue)3

    Desconhecida

    Desequilíbrio eletrolítico (alteração dos eletrólitos no sangue – sódio e potássio, por exemplo)3

    Desconhecida

    Anorexia (perda do apetite)3

    Desconhecida

    Diminuição do apetite3

    Comum3

    Hiperglicemia (aumento da glicose no sangue)3

    Rara3

    Aumento de lipídios no sangue (aumento de gordura no sangue)3

    Muito comum3

    Hipomagnesemia (diminuição do magnésio no sangue)3

    Comum3

    Hipercalcemia (aumento de cálcio no sangue)3

    Rara3

    Alcalose hipoclorêmica (deficiência ou perda extrema de cloreto)3

    Muito rara3

    Controle inadequado da diabetes mellitus3

    Rara3

    Distúrbios psiquiátricos

    Ansiedade1,2

    Incomum1, Rara2

    Depressão1,2,3

    Rara1,3, Incomum2

    Inquietação3

    Desconhecida

    Insonia1,2

    Rara1, Incomum2

    Distúrbios do sistema nervoso

    Tontura1,3

    Comum1, Rara3

    Sincope (desmaio)1,2

    Incomum1,2

    Parestesia (dormência/formigamento)1,3

    Incomum1, Rara3

    Alterações do sono1,3

    Rara1,3

    Cefaleia (dor de cabeça)3

    Rara3

    Distúrbios da visão

    Deficiência visual1,2,3

    Rara1,2,3

    Visão turva1

    Rara1

    Glaucoma de ângulo fechado (alteração da pressão intraocular)3

    Desconhecida3

    Efusão coroidal (sangramento atrás da retina)3

    Desconhecida3

    Xantopsia (alteração visual na qual todos os objetos parecem ter a cor amarela)3

    Desconhecida

    Miopia aguda3

    Desconhecida

    Distúrbios do ouvido e labirinto

    Vertigem (tonturas rotatórias)1,2

    Incomum1,2

    Distúrbios cardíacos

    Arritmia (alterações do ritmo do coração)1,3

    Incomum1, Rara3

    Taquicardia (frequência de batimentos cardíacos aumentada)1,2

    Incomum1, Rara2

    Bradicardia (diminuição dos batimentos do coração)2

    Incomum2

    Distúrbios vasculares

    Hipotensão (queda da pressão)1,2

    Incomum1,2

    Hipotensão ortostática (queda da pressão ao se levantar)1,2,3

    Incomum1,2, Comum3

    Vasculite Necrosante3

    Muito rara3

    Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais

    Dispneia (falta de ar)1,2

    Incomum1,2

    Dificuldade respiratória (falta de ar severa)1,3

    Rara1 , Muito rara3

    Pneumonia (inflamação dos pulmões)1,3

    Rara1 , Muito rara3

    Edema pulmonar (aumento de líquidos nos pulmões)1,3

    Rara1 , Muito rara3

    Síndrome do desconforto respiratório agudo (doença na qual os pulmões não conseguem funcionar adequadamente, impedindo que o corpo receba oxigênio adequadamente, podendo levar à morte)3

    Muito rara3

    Distúrbios gastrintestinais

    Diarreia1,2,3

    Incomum1,2, Comum3

    Boca seca1,2

    Incomum1, Rara2

    Flatulência (gases)1,2

    Incomum1,2

    Dor abdominal1,2

    Rara1, Incomum2

    Constipação (prisão de ventre)1,3

    Rara1,3

    Dispepsia (dores no estômago)1,2

    Rara1, Incomum2

    Vômito1,2,3

    Rara1, Incomum2, Comum3

    Gastrite1

    Rara1

    Desconforto abdominal2,3

    Rara2, Rara3

    Pancreatite (inflamação no pâncreas)3

    Muito rara3

    Náusea (enjoo)3

    Comum3

    Distúrbios hepatobiliares

    Função hepática anormal/ distúrbio do fígado (alterações da função do fígado)1,2 Maioria dos casos dedos casos de função hepática anormal/distúrbio do fígado da experiência pós comercialização com telmisartana ocorreu em pacientes no Japão, que são mais propensos a apresentar estas reações adversas

    Rara1,2

    Icterícia (cor amarelada da pele e no branco dos olhos causada por problemas no fígado)3

    Rara3

    Colestase3

    Rara3

    Distúrbios da pele e tecido subcutâneo

    Angioedema (inchaço do rosto, lábios, língua e garganta, com desfecho fatal – risco de morte)1,2

    Rara1,2

    Eritema (manchas vermelhas na pele)1,2

    Rara1,2

    Prurido (coceira)1,2

    Rara1, Incomum2

    Rash (manchas na pele)1,2,3

    Rara1, Incomum2, Comum3

    Hiperidrose (aumento do suor)1,2

    Rara1, Incomum2

    Urticaria (placas elevadas na pele com ou sem coceira)1,2,3

    Rara1,2, Comum 3

    Eczema (manchas na pele avermelhadas e/ou esbranquiçadas com descamação e coceira)2

    Rara2

    Farmacodermia (lesões avermelhadas na pele causadas por alergia a medicamentos ou por toxicidade do medicamento)2

    Rara2

    Erupção cutânea tóxica (doença grave com alterações na pele)2

    Rara2

    Necrólise epidérmica tóxica (lesões graves na pele com formação de bolhas e necrose)3

    Muito rara3

    Síndrome semelhante ao lúpus3

    Muito rara3

    Lúpus eritematoso cutâneo3

    Muito rara3

    Vasculite cutânea (inflamação dos vasos sanguíneos da pele)3

    Desconhecida3

    Reação de fotossensibilidade (sensibilidade à luz)3

    Rara3

    Eritema multiforme (lesões avermelhadas na pele causadas por reação alérgica ou imunológica geralmente devido a medicamentos)3

    Desconhecida3

    Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conectivo

    Dor nas costas1,2

    Incomum1,2

    Espasmos musculares (câimbras nas pernas, contração dos músculos)1,2,3

    Incomum1,2, Desconhecida3

    Mialgia (dor muscular)1,2

    Incomum1,2

    Artralgia (dores nas articulações)1,2

    Rara1,2

    Dor nas extremidades (dor nas pernas)1,2

    Rara1,2

    Artrose (enrijecimento das articulações)2

    Rara

    Dor no tendão (sintomas similares à tendinite - inflamação nos tendões)2

    Rara2

    Fraqueza3

    Desconhecida

    Lúpus eritematoso sistêmico (doença reumatológica)1 Baseado em experiência pós-comercialização

    Rara1

    Distúrbios renais e urinários

    Insuficiência renal (incluindo lesão renal aguda)1,2,3

    Incomum1,2, Desconhecida3 (insuficiência renal), Incomum3 (lesão renal aguda)

    Nefrite intersticial (inflamação nos rins)3

    Desconhecida

    Disfunção renal3

    Desconhecida

    Glicosúria (açúcar na urina)3

    Rara3

    Distúrbios do sistema reprodutivo e das mamas

    Disfunção erétil1,3

    Incomum1, Comum3

    Distúrbios gerais e condições do local de administração

    Dor no peito1,2

    Incomum1,2

    Doença similar à gripe1,2

    Rara1,2

    Dor1

    Rara1

    Astenia (fraqueza, cansaço/desânimo)2,3

    Incomum2,3

    Pirexia (febre)3

    Desconhecida3

    Investigações

    Aumento do ácido úrico no sangue1,2

    Incomum1, Rara2

    Aumento da creatinina no sangue1,2

    Rara1, Incomum2

    Aumento das enzimas hepáticas (do fígado)1,2

    Rara1,2

    Aumento da creatina fosfoquinase no sangue (enzima muscular)1,2

    Rara1,2

    Diminuição da hemoglobina1,2

    Rara1,2

    1 Reações adversas da combinação de dose fixa de telmisartana + hidroclorotiazida. 
    2 Reações adversas da telmisartana como monoterapia na indicação para hipertensão ou em pacientes com 50 anos ou mais com alto risco de eventos cardiovasculares.
    3 Reações adversas da hidroclorotiazida como monoterapia.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Apresentações do Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto

    Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.

    Comprimido 40mg + 12,5mg, 80mg + 12,5mg e 80mg + 25mg

    Embalagem contendo 30 comprimidos.

    Uso oral.

    Uso adulto.

    Qual a composição do Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto?

    Cada comprimido de 40mg + 12,5mg contém:

    Telmisartana

    40mg

    Hidroclorotiazida

    12,5mg

    Excipiente q.s.p

    1 comprimido

    Excipientes: manitol, hidróxido de sódio, meglumina, povidona, estearilfumarato de sódio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, óxido de ferro vermelho e estearato de magnésio.

    Cada comprimido de 80mg + 12,5mg contém:

    Telmisartana

    80mg

    Hidroclorotiazida

    12,5mg

    Excipiente q.s.p

    1 comprimido

    Excipientes: manitol, hidróxido de sódio, meglumina, povidona, estearilfumarato de sódio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, óxido de ferro vermelho e estearato de magnésio.

    Cada comprimido de 80mg + 25mg contém:

    Telmisartana

    80mg

    Hidroclorotiazida

    25mg

    Excipiente q.s.p

    1 comprimido

    Excipientes: manitol, hidróxido de sódio, meglumina, povidona, estearilfumarato de sódio, lactose monoidratada, celulose microcristalina, óxido de ferro amarelo e estearato de magnésio.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto maior do que a recomendada?

    Os principais sinais e sintomas de dose excessiva são queda da pressão, taquicardia ou bradicardia (aceleração ou diminuição dos batimentos do coração), desidratação devido ao excesso de diurese, além de enjoos e sonolência.

    O tratamento deve ser sintomático e de manutenção, dependendo de quando ocorreu a ingestão e da gravidade dos sintomas. Eletrólitos séricos e creatinina (exames de sangue) devem ser monitorados frequentemente. Se ocorrer queda de pressão, o paciente deve ser colocado deitado de costas e receber reposições de sal e líquido rapidamente.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto com outros remédios?

    Interações relacionadas à telmisartana

    Lítio

    Se você usa lítio (para tratamento de depressão ou outros problemas psiquiátricos), pode ocorrer aumento da concentração de lítio no sangue e aumento do potencial de toxicidade. O uso concomitante de lítio e telmisartana + hidrocloritiazida deve ser monitorado pelo seu médico.

    Medicamentos anti-inflamatórios não esteroidais (AINES)

    O uso concomitante de medicamentos anti-Náusea (enjoo)3(ácido salicílico, diclofenaco potássico), sem hidratação adequada, pode aumentar o risco de lesão nos rins, e pode reduzir o efeito diurético da hidroclorotiazida. Você deve se manter adequadamente hidratado e seu médico deve monitorar a sua função renal no início do tratamento. 

    O efeito de medicamentos anti-hipertensivos, como a telmisartana, pode ser menor durante o tratamento conjunto com medicamentos anti-inflamatórios.

    Outros medicamentos Anti-hipertensivos

    A telmisartana pode aumentar o efeito de outros medicamentos que diminuem a pressão arterial. O uso de telmisartana não demonstrou interação significativa com varfarina, hidroclorotiazida, glibenclamida, ibuprofeno, paracetamol, sinvastatina e anlodipino.

    Digoxina

    Foi observado um aumento na concentração de digoxina no sangue quando utilizada em conjunto à telmisartana. O monitoramento do nível de digoxina no sangue deve ser considerado.

    Interações relacionadas à hidroclorotiazida (HCT)

    Outros medicamentos diuréticos

    Podem aumentar o efeito anti-hipertensivo da hidroclorotiazida (HCT). O uso conjunto de HCT e diuréticos (por exemplo, furosemida), pode causar aumento na perda de potássio.

    Outros medicamentos anti-hipertensivos

    Medicamentos como guanetidina, metildopa, antagonistas de cálcio, inibidores da ECA (enzima conversora de angiotensina), BRAs (bloqueadores da renina–angiotensina–aldosterona), IRDs (inibidores da recaptação de dopamina), betabloqueadores, nitratos e vasodilatadores podem aumentar o efeito da hidroclorotiazida.

    Álcool, narcóticos

    Podem aumentar o efeito anti-hipertensivo da hidroclorotiazida.

    Barbitúricos, fenotiazinas e antidepressivos

    Podem aumentar o efeito anti-hipertensivo da hidroclorotiazida. O uso concomitante de diuréticos que eliminam o sódio e antidepressivos, antipsicóticos ou antiepilépticos podem causar aumento na perda de sódio.

    Salicilatos e anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs)

    Salicilatos e outros anti-inflamatórios não esteroidais (por exemplo, indometacina) podem reduzir o efeito anti-hipertensivo e diurético da hidroclorotiazida (HCT). Em pacientes tomando altas doses de salicilatos, pode ocorrer aumento do efeito danoso (tóxico) sobre o sistema nervoso central. Em pacientes com baixo volume de sangue (hipovolemia) durante o tratamento com HCT, a administração concomitante de anti-inflamatórios não esteroidais pode desencadear falência dos rins.

    Agentes redutores de ácido úrico e amantadina

    A hidroclorotiazida pode diminuir o efeito dos agentes redutores de ácido úrico. A coadministração de tiazidas (incluindo hidroclorotiazida) e alopurinol ou amantadina podem aumentar a frequência de reações adversas a essas substâncias.

    Medicamentos antidiabéticos (agentes orais e insulina)

    O efeito da insulina ou antidiabéticos orais pode ser reduzido com o uso simultâneo à hidroclorotiazida, podendo ser necessário o ajuste de dose dessas medicações. O uso conjunto com metformina pode levar à ocorrência de acidose láctica.

    Aminas vasopressoras

    A hidroclorotiazida pode reduzir a resposta às aminas adrenérgicas tais como norepinefrina e epinefrina.

    Glicosídeos cardíacos

    Níveis baixos de cálcio e/ou magnésio desenvolvidos durante a terapia com hidroclorotiazida podem aumentar os efeitos e eventos adversos dos glicosídeos cardíacos (digoxina).

    Medicamentos associados a distúrbios do potássio sérico

    O uso concomitante de hidroclorotiazida, glicocorticoides, hormônio adrenocorticotrófico (ACTH), carbenoxolona, penicilina G, salicilatos, anfotericina B, antiarrítmicos ou laxantes podem causar aumento na perda de potássio. Medicações como antiarrítmicos, laxantes (como picossulfato de sódio, bisacodil), corticosteroides (como prednisona, hidrocortisona), anfotericina, penicilina G sódica, ácido salicílico e anti-inflamatórios (como diclofenaco potássico) podem aumentar o efeito da perda de potássio. Já outros diuréticos (por exemplo espironolactona), substitutos do sal contendo potássio, suplementação de potássio e outros medicamentos como a heparina sódica podem aumentar os níveis desta substância. Recomenda-se que seu médico faça o monitoramento dos níveis de potássio no sangue.

    Agentes citotóxicos

    O uso concomitante de diuréticos tiazídicos e agentes citotóxicos (por exemplo, ciclofosfamida, fluoruracila, metotrexato) pode causar redução na eliminação renal dos agentes citotóxicos. Pode-se esperar o aumento da toxicidade da medula óssea (especialmente diminuição dos granulócitos – glóbulos brancos para defesa do corpo humano).

    Agentes anticolinérgicos

    O efeito dos diuréticos tiazídicos, como a hidroclorotiazida, pode ser aumentado por agentes anticolinérgicos (como atropina, biperideno), provavelmente devido à diminuição dos movimentos gastrointestinais e na velocidade de esvaziamento do estômago.

    Medicamentos procinéticos

    Medicamentos procinéticos (como a cisaprida) pode reduzir o efeito da hidroclorotiazida.

    Lítio

    Os diuréticos aumentam os níveis plasmáticos de lítio, que deve ser monitorado em pacientes em tratamento com hidroclorotiazida e lítio.

    Relaxante muscular

    O anestesista deve ser informado sobre o tratamento com hidroclorotiazida (HCT), nos casos em que HCT não puder ser descontinuada antes do uso de relaxantes musculares similares ao curare para anestesia.

    Resinas de troca iônicas (colestiramina ou colestipol)

    O uso conjunto com colestiramina ou colestipol diminui a absorção de hidroclorotiazida.

    Vitamina D

    O uso concomitante de vitamina D pode reduzir a excreção de cálcio pela urina e potencializar o aumento de cálcio sérico.

    Sais de cálcio

    O uso concomitante com sais de cálcio pode levar ao aumento de cálcio no sangue.

    Ciclosporina

    O uso concomitante de ciclosporina pode aumentar o risco de hiperuricemia e complicações similares à gota. 

    Diazóxido e betabloqueadores

    Há um aumento de risco de aumento de glicose (hiperglicemia) com administração concomitante de hidroclorotiazida e betabloqueadores ou diazóxido.

    Corantes

    Telmisartana + hidroclorotiazida 40mg + 12,5mg e 80mg + 12,5mg

    Atenção: Contém o corante óxido de ferro vermelho que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

    Telmisartana + hidroclorotiazida 80mg + 25mg

    Atenção: Contém o corante óxido de ferro amarelo que pode, eventualmente, causar reações alérgicas.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Como devo armazenar o Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto?

    Armazenar em temperatura ambiente (de 15°c a 30°C). Proteger da umidade.

    O produto é sensível à umidade, por isso só deve ser retirado da embalagem na hora de tomá-lo. 

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    • Comprimido de 40mg + 12,5mg: Coloração branca a quase branca de um lado e vermelha do outro. São comprimidos biconvexos, bicamada, de formato oblongo, não revestidos, com a inscrição “T1” no lado vermelho e liso do outro lado. Pode apresentar pequenas manchas no lado vermelho.
    • Comprimido de 80mg + 12,5mg: Coloração branca a quase branca de um lado e vermelha do outro. São comprimidos biconvexos, bicamada, de formato oblongo, não revestidos, com a inscrição “T2” no lado vermelho e liso do outro lado. Pode apresentar pequenas manchas no lado vermelho.
    • Comprimido de 80mg + 25mg: Coloração branca a quase branca de um lado e amarela do outro. São comprimidos biconvexos, bicamada, de formato oblongo, não revestidos, com a inscrição “T2” no lado amarelo e liso do outro lado. Pode apresentar pequenas manchas no lado amarelo.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto

    Registro no 1.0370.0794 

    Farm. Resp.: 
    Andreia Cavalcante Silva
    CRF-GO no 2.659 

    Produzido por: 
    Intas Pharmaceuticals Ltd.
    Pharmez – Dist. Ahmedabad – Índia 

    Importado por: 
    Accord Farmacêutica Ltda. 
    São Paulo - São Paulo

    Registrado por: 
    Laboratório Teuto Brasileiro S/A. 
    CNPJ – 17.159.229/0001 -76 VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA 
    CEP 75132-140 – Anápolis – GO 

    Venda sob prescrição.

    Especificações sobre o Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto

    Caracteristicas Principais

    FabricanteTeuto
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoTelmisartana + Hidroclorotiazida
    Categoria do MedicamentoPressão Alta
    Registro no Ministério da Saúde1037007940119
    Código de Barras7896112108924
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Teuto

    A Teuto vem construindo uma história de mais de 7 décadas de existência. Durante todos esses anos a empresa superou desafios e se tornou uma referência de laboratório tanto no território nacional quanto internacionalmente.

    Por estar vinculada a produção de medicamentos genéricos,o Teuro prioriza estar totalmente dentro dos parâmetros rigorosos de qualidade, entregando sempre os melhores produtos.

    Além disso, o laboratório também se preocupa com o descarte de resíduos, sempre se pensando em estratégias que gerem o mínimo de impacto na natureza.

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    80mg + 25mg, caixa com 30 comprimidos

    Telmisartana + Hidroclorotiazida Teuto 80mg + 25mg, caixa com 30 comprimidos

    Dose80mg40mg80mg
    Forma FarmacêuticaComprimidoComprimidoComprimido
    Quantidade na embalagem30 Unidades30 Unidades30 Unidades
    Modo de usoUso oralUso oralUso oral
    Substância ativaTelmisartana + HidroclorotiazidaTelmisartana + HidroclorotiazidaTelmisartana + Hidroclorotiazida
    Tipo do MedicamentoGenéricoGenéricoGenérico
    Pode partir?Este medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partido
    Registro Anvisa103700794011910370079400381037007940062
    Precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receita
    Tipo da ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Código de Barras789611210892478961121084987896112108917