Este medicamento é destinado ao tratamento de infecção na pele causada pela Larva migrans (comumente conhecida como “bicho geográfico” ou dermatite serpiginosa). Também tem demonstrado eficácia no tratamento de micoses superficiais produzidas por dermatófitos comuns.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
Este medicamento não deve ser utilizado em pacientes com hipersensibilidade ao Tiabendazol (substância ativa).
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
O local deve estar limpo e seco para a aplicação da pomada ou loção. A aplicação de Tiabendazol (substância ativa) deve ser feita com quantidade suficiente do medicamento para ser distribuída pela superfície afetada com movimentos suaves e circulares.
Tiabendazol (substância ativa) pomada ou loção pode ser utilizado no couro cabeludo, cabelos e outras regiões pilosas do corpo.
Recomenda- se realizar a lavagem das áreas afetadas com sabonete antes da aplicação de Tiabendazol (substância ativa) pomada ou loção. Não é necessário cobrir as áreas afetadas com gaze ou adesivos, após a aplicação de Tiabendazol (substância ativa).
A bisnaga e o frasco de Tiabendazol (substância ativa) pomada ou loção devem ser fechados imediatamente após o uso.
Nas primeiras horas após a aplicação de Tiabendazol (substância ativa), aconselha- se não lavar ou utilizar sobre o local qualquer tipo de creme, pomada ou loção.
Friccionar a pomada ou a loção, de 2 a 3 vezes ao dia, na extremidade ativa das trilhas ou túneis escavados pelo parasita. Repetir o tratamento por 3 a 5 dias seguidos.
Friccionar a pomada ou a loção sobre as áreas afetadas, 2 vezes ao dia. Manter no mínimo até o desaparecimento das lesões.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
Irritação, ardor, maceração e descamação da pele.
Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
Não são conhecidas interações medicamentosas.
Não são conhecidas interferências em exames laboratoriais.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
O produto não deve ser aplicado nos olhos e mucosas. Deve-se interromper o uso se ocorrer sensibilização ou irritação da pele.
O Tiabendazol (substância ativa) tópico pode ser absorvido sistemicamente, no entanto, não foram relatados problemas em mulheres grávidas ou lactantes.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Estudos clínicos para a avaliação dos efeitos tópicos do Tiabendazol (substância ativa) em pacientes pediátricos ainda não foram estabelecidos.
Não houve diferenças significativas na eficácia ou segurança de Tiabendazol (substância ativa) relacionadas com a idade. Entretanto, foi observada maior sensibilidade ao medicamento em alguns pacientes idosos.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
A aplicação de uma solução/pomada tópica de Tiabendazol (substância ativa) 10% – 15% na área afetada demonstrou ser eficaz há décadas atrás. Em um grande estudo envolvendo 53 pacientes canadenses, nos quais foram tratados com a concentração de 15% para o creme Tiabendazol (substância ativa) em base solúvel em água foi aplicado na área afetada por 2 ou 3 vezes por dia durante 5 dias, todos os pacientes exceto 1 foram curados. Na maioria dos doentes o prurido cessou e a migração completa larval parou em 48 horas de tratamento. Em um estudo maior envolvendo (98 pacientes alemães), Tiabendazol (substância ativa) pomada foi bem sucedido em 96 casos (taxa de cura de 98%) em 10 dias. Em outros dois casos, o tratamento foi bem sucedido depois de 2 semanas e o outro caso depois de 4 semanas. A principal vantagem do tratamento tópico é a ausência de efeitos colaterais sistêmicos. Suas principais desvantagens são em relação ao valor limitado para lesões múltiplas e foliculites, os quais requerem múltiplas aplicações diárias por vários dias.1
Em um outro estudo distinto, envolvendo pacientes canadenses, dos quais tinham regressado de áreas subtropicais, que apresentaram o quadro de Larva migrans, Tiabendazol (substância ativa) tópico, mostrou-se eficaz em 98% dos pacientes tratados. Ou seja, o estudo concluiu que Tiabendazol (substância ativa) tópico é eficaz e seguro no tratamento para Larva migrans.2
Referências Bibliográficas
1. E. Caumes, F. Ly, F. Bricaire. Cutaneous larva migrans with folliculitis: report of seven cases and review of the literature. British Journal of Dermatology 146:2, 314-316. 1-Mar-2002.
2. Herbert D., Peter S. Jay K. Creeping Eruption: report of 60 cases presenting to a Tropical Disease Unit. Archives of Dermatology Vol 129 No. 5 588 – 591. May - 1993.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
Tiabendazol (substância ativa) tem atividade anti-helmíntica contra nematódios.
O Tiabendazol (substância ativa), um derivado benzimidazólico, apresenta atividade anti-helmíntica de amplo espectro, atua contra muitos estágios larvais e ovos.
O mecanismo de ação não é conhecido, mas o Tiabendazol (substância ativa) age inibindo a enzima fumarato redutase mitocondrial e interfere na polimerização dos microtúbulos do parasita.
O Tiabendazol (substância ativa) também apresenta ação antifúngica no tratamento de micoses superficiais.
O Tiabendazol (substância ativa) é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal, atingindo concentração sérica máxima em 1 a 2 horas, sendo praticamente não absorvido pela aplicação tópica.
A meia-vida do Tiabendazol (substância ativa) é de aproximadamente 70 minutos. Apresenta biotransformação hepática, sendo metabolizado quase completamente a 5-hidroxiTiabendazol (substância ativa), o qual é conjugado a glicuronídio ou sulfato. 90% são eliminados pela urina e 5% pelas fezes.
A aplicação tópica proporciona baixa absorção de Tiabendazol (substância ativa) com ótimo efeito local, sem a incidência de efeitos adversos sistêmicos. A baixa concentração sérica permite o tratamento associado com a administração oral de Tiabendazol (substância ativa) ou outros antihelmínticos.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
A segurança e a eficácia do medicamento não são alteradas pela ingestão de álcool ou qualquer alimento.
Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Foldan.
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612. Consulte a bula original. Última atualização: 09 de Abril de 2019