Bula do Trialgex

O produto é indicado para uso exclusivamente tópico, nos casos de reumatismos, nevralgias, torcicolos, contusões e dores musculares. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento.

Como o Trialgex funciona?

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O salicilato de metila provoca analgesia e hiperemia na região onde é aplicado. A cânfora produz leve anestesia local e o mentol causa sensação de frio seguida de anestesia discreta.

O uso do produto está contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Como com qualquer medicamento, o médico deve fornecer orientação adequada em caso de gravidez ou lactação antes de o paciente usar este produto.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

O produto é contra indicado para crianças menores de 2 anos de idade.

Uso tópico.

Friccione a parte dolorida durante alguns minutos, com pequena quantidade do produto, envolvendo-a depois com um pano de flanela ou lã, 2 a 3 vezes ao dia.

A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas cessará o efeito terapêutico.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Suspender o uso, em caso de hipersensibilidade na pele. Não deverá ser aplicado sobre feridas abertas.

Uso em idosos

Não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores de 65 anos de idade.

Ainda não são conhecidas a intensidade e a freqüência das reações adversas.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Não use este medicamento em crianças menores de dois anos.

Cada g contém:

Salicilato de metila	0,0444 mL
Cânfora	0,0444 g
Mentol	0,0200 g
Excipiente q.s.p.	1,0000 g

Excipiente: petrolato branco, propilenoglicol, terebintina, metilparabeno, propilparabeno.

Apresentação do Trialgex

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Pomada. Cartucho contendo bisnaga de 20g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Na eventual superdosagem acidental, imediatamente suspender a medicação e procurar assistência médica. Recomenda-se tratamento de suporte sintomático.

Durante o tratamento, recomenda-se evitar a ingestão de bebidas alcoólicas.

Não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Resultados de Eficácia

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Um estudo aberto e não controlado foi realizado envolvendo 50 voluntários com diagnóstico clínico de quaisquer das seguintes afecções do sistema osteomuscular: mialgias, contusões musculares e de outros tecidos moles, artralgias e entorses articulares, artrite e demais manifestações locais de processos reumáticos, espasmos e tensões musculares presentes nas lombalgias e cervicalgias tensionais, torcicolos, nevralgias, bursites e tendinites. Os pacientes eram adultos do sexo masculino e feminino (não gestantes), com idade variando entre 18 e 60 anos.

De acordo com os mecanismos de avaliação utilizados neste estudo, o medicamento salicilato de metila associado pomada (Salicilato de Metila + Cânfora + Mentol), reduziu a sintomatologia álgica de 100% dos pacientes que concluíram o tratamento, tanto no total quanto em cada um dos grupos de enfermidades nos quais os pacientes foram alocados (Distúrbios Musculotendinosos ou Distúrbios da Coluna Vertebral).

Características Farmacológicas

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Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias, após o início do tratamento.

Salicilato de metila

Revulsivo orgânico volátil, age produzindo ação local irritativa, com efeitos indiretos de atividade à distância sobre estruturas somáticas (músculos), serosas, articulações, vísceras e de estimulação reflexa dos centros bulbares. Provoca analgesia e hiperemia nas regiões cutâneas em que é aplicado, inervadas pelo mesmo segmento do Sistema Nervoso Central.

Assim como ocorre com outros salicilatos, o salicilato de metila pode ser absorvido intacto pela pele. A absorção percutânea é aumentada pelo exercício, oclusão ou perda da integridade da pele.

Também há aumento da absorção através de aplicação em grandes superfícies de pele. A taxa e a extensão da absorção aumentam após aplicações repetitivas, aumentando em 15% após a segunda aplicação e em 22% após a terceira até a oitava aplicação. Estudos sugerem que a penetração direta, e não a recirculação seja a responsável pelas concentrações plasmáticas encontradas.

Também foi demonstrado que o salicilato de metila é extensivamente metabolizado em ácido salicílico na derme e tecidos subcutâneos após a aplicação tópica. O salicilato liga-se às proteínas plasmáticas e é rapidamente distribuído. É eliminado principalmente por metabolismo hepático e pode ser excretado inalterado na urina. Após uma dose oral de 325mg de ácido salicílico, a meia-vida plasmática de salicilato é de 2 a 3 horas. O salicilato pode ser removido por hemodiálise.

Cânfora

A cânfora consiste em um terpeno oxigenado, volátil, aromático, com odor penetrante, de cor branco-acinzentada. A cânfora é pouco solúvel em água, mas dissolve-se facilmente no álcool e no éter. É extraída da canforeira (Cinnamomum camphora). A canforeira é pertencente à família das Lauráceas, originárias da China, de Taiwan e do Japão.

Possui ação irritativa cutânea revulsiva, útil nos processos dolorosos de estruturas profundas, como fibrosite, mialgia e lumbago, e produz ainda leve anestesia local.

Mentol

É um álcool classificado como álcool terpênico monocíclico. Possui capacidade de ativar os sensores responsáveis pela sensação de frio. Aplicado localmente, causa sensação de frio por estímulo específico dos receptores e, em seguida, anestesia discreta.

Conservar o produto em temperatura ambiente (15 a 30º) e proteger da luz e umidade.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois pode ser prejudicial à sua saúde.

Data de fabricação, data de vencimento e lote: Vide cartucho.

Características do produto

Trialgex é uma pomada homogênea de cor branca, e odor de mentol e cânfora.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. M.S. nº 1.0689.0152.001-7

Farmacêutica Resp.:
Paula Carniel Antonio
CRF-RS 4228

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