Vastatil 80mg, caixa com 30 comprimidos revestidos

Vastatil é indicado para pacientes sob alto risco ou que possuem doença coronariana, e para pacientes com hiperlipidemia.

Doença coronariana

Em pacientes com doença coronariana, Vastatil é indicado para:

• Reduzir o risco de morte;
• Reduzir o risco de morte por doença coronariana e de infarto não fatal do miocárdio;
• Reduzir o risco de acidente vascular cerebral (AVC) e de ataques isquêmicos transitórios (AIT);
• Reduzir o risco de realização de procedimentos de revascularização do miocárdio ("bypass" da artéria coronariana ou angioplastia coronariana transluminal percutânea);
• Retardar a progressão da aterosclerose coronariana, inclusive reduzindo o desenvolvimento de novas lesões e de novas oclusões totais.

Hiperlipidemia

Vastatil é indicado como adjunto à dieta para a redução dos níveis elevados de colesterol total e de colesterol LDL, apolipoproteína B e triglicérides em pacientes com hipercolesterolemia primária, hipercolesterolemia familiar heterozigótica ou hiperlipidermia combinada (mista), quando a resposta à dieta e a outras medidas não farmacológicas forem inadequadas. Vastatil eleva o colesterol HDL e, portanto, reduz a relação colesterol LDL/HDL e a relação colesterol total/colesterol-HDL.

Vastatil também é indicado como adjunto à dieta e outras medidas não relacionadas à dieta para reduzir os níveis elevados de colesterol total, colesterol LDL e apolipoproteína B em pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, quando a resposta a essas medidas forem inadequadas.

Como o Vastatil funciona?

Vastatil é um medicamento altamente eficaz na redução do colesterol, quando a dieta apenas é insuficiente.

Hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Doença hepática ativa ou elevações persistentes e inexplicadas das transaminases séricas.

A variação posológica de Vastatil é de 5-80 mg/dia, administrados em dose única, à noite. Ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos a intervalos não inferiores a 4 semanas, até o máximo de 80 mg/dia, administrados em dose única, à noite.

O paciente deve iniciar uma dieta padrão redutora de colesterol antes de receber Vastatil e deve mantê-la durante o tratamento.

Hipercolesterolemia

A dose inicial usual é de 10 mg/dia em dose única à noite. Pacientes com hipercolesterolemia leve a moderada podem ser tratados com a posologia inicial de 5 mg de Vastatil. Ajustes posológicos, se necessários, devem ser feitos em intervalos não inferiores a 4 semanas, até o máximo de 80 mg/dia em dose única, à noite.

Se os níveis de colesterol LDL forem reduzidos para menos de 75 mg/dL, ou se os níveis de colesterol total plasmático forem reduzidos para menos de 140 mg/dL, deve-se considerar a redução da dose de Vastatil.

Hipercolesterolemia familiar homozigótica

Com base em estudo clínico controlado, a posologia recomendada para pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica é de 40 mg/dia, à noite, ou 80 mg/dia em 3 doses divididas de 20 mg, 20 mg e uma dose noturna de 40 mg. Nestes pacientes, Vastatil deve ser usado como adjunto a outros tratamentos hipolipemiantes (por exemplo, aferese de LDL) ou quando tais tratamentos não forem disponíveis.

Doença coronariana

Pacientes com doença coronariana podem ser tratados com uma dose inicial de 20 mg/dia administrada em dose única, à noite. Ajustes posológicos, se necessários, devem ser realizados conforme orientação descrita anteriormente.

Terapia concomitante

Vastatil é eficaz isoladamente ou em combinação com os sequestrantes de ácidos biliares.

Em pacientes recebendo ciclosporina, fibratos ou niacina concomitantemente com Vastatil, a posologia máxima recomendada é de 10 mg/dia.

Insuficiência Renal

Como Vastatil não é significativamente excretado pelos rins, não devem ser necessárias modificações posológicas em pacientes com insuficiência renal moderada.

Em pacientes com insuficiência renal grave (depuração de creatinina <30 mL/min), deve-se avaliar cuidadosamente a utilização de doses acima de 10 mg/dia e, quando esta posologia for necessária, deve ser implementada com cautela.

Siga as orientações do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Vastatil é contraindicado nos casos de hipersensibilidade a qualquer componente da fórmula, em pacientes com hepatopatias ativas e nos períodos de gravidez e amamentação.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe também se estiver amamentando.

Informe ao seu médico o aparecimento de quaisquer reações desagradáveis.

Foram relatados poucos casos de superdosagem; nenhum paciente apresentou sintomas específicos e todos se recuperaram sem sequelas. A dose máxima ingerida foi de 450 mg. Na ocorrência de superdosagem, devem ser adotadas as medidas gerais de tratamento.

Vastatil é geralmente bem tolerado. Raramente podem ocorrer flatulência, diarreia, constipação e náuseas, no decorrer do tratamento. Se ocorrerem sensações ou sintomas desagradáveis, especialmente dor ou dolorimento muscular acompanhados ou não de febre ou mal-estar, o médico deverá ser prontamente comunicado.

Vastatil não deve ser administrado concomitantemente com derivados cumarínicos, mibefradil e derivados do ácido fíbrico ou niacina. Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Cada comprimido de Vastatil 10 mg contém:

*Dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, talco, laurilsulfato de sódio, copovidona, croscarmelose sódica, lactose, celulose microcristalina, corante vermelho eritrosina Alumínio Laca, corante vermelho nº 40 Alumínio Laca, hipromelose, macrogol, butil- hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, etilcelulose, álcool etílico e álcool isopropílico.

Cada comprimido de Vastatil 20 mg contém:

*Dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, talco, laurilsulfato de sódio, copovidona, amido, lactose, celulose microcristalina, corante óxido de ferro amarelo, corante vermelho nº 40 Alumínio Laca, hipromelose, macrogol, butil- hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, etilcelulose, álcool etílico e álcool isopropílico.

Cada comprimido de Vastatil 40 mg contém:

*Dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, talco, laurilsulfato de sódio, copovidona, croscarmelose sódica, lactose, celulose microcristalina, corante vermelho eritrosina Alumínio Laca, corante vermelho nº 40 Alumínio Laca, hipromelose, macrogol, butil- hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, etilcelulose, álcool etílico e álcool isopropílico.

Cada comprimido de Vastatil 80 mg contém:

*Dióxido de silício, dióxido de titânio, estearato de magnésio, talco, laurilsulfato de sódio, copovidona, amido, lactose, celulose microcristalina, corante óxido de ferro amarelo, corante vermelho nº 40 Alumínio Laca, hipromelose, macrogol, butil- hidroxianisol, ácido ascórbico, ácido cítrico, etilcelulose, álcool etílico e álcool isopropílico.

Apresentação do Vastatil

Vastatil comprimidos revestidos 10 mg e 20 mg

Embalagem contendo 30 comprimidos.

Vastatil comprimidos revestidos 40 mg e 80 mg

Embalagem contendo 10 ou 30 comprimidos.

Uso oral adulto.

Vastatil deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz.

Vastatil possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.

Não use o medicamento se o prazo de validade estiver vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Venda sob prescrição médica.

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Reg. MS: 1.7794.0013

Farm. Resp.:
Drª. Eliane de Lima Lenza
CRF/GO: 2992

Fabricado por:
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, n.º 3.651 - Bairro Bicas
CEP: 33040-130 - Santa Luzia - MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20
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Registrado por:
Mabra Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153, Km 5,5, Bloco 'A' - Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 - Goiânia/GO
CNPJ: 09.545.589/0001-88
Indústria Brasileira