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    Vitasantisa C 100mg/mL, caixa com 50 ampolas de 5ml de solução injetável intramuscular ou intravenosa

    Santisa

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    Vitasantisa C 100mg/mL, caixa com 50 ampolas de 5ml de solução injetável intramuscular ou intravenosa

    Bula do Vitasantisa C

    Vitasantisa C, para o que é indicado e para o que serve?

    Vitasantisa C é utilizada no tratamento e na prevenção do escorbuto (doença provocada pela carência de vitamina C caracterizada pelo sangramento das gengivas), invertendo completamente os sintomas da doença. O ácido ascórbico é utilizado no tratamento da metemoglobinemia. Na deficiência de ferro (anemia), a vitamina C pode aumentar a absorção gastrintestinal de ferro. Apresenta outras propriedades tais como a de normalizar as alterações orgânicas decorrentes da carência de ácido ascórbico no organismo. A carência de vitamina C pode ser decorrente de alimentação deficiente como também de distúrbios na absorção de nutrientes ou ainda, de doenças infecciosas que debilitam o organismo. A sua administração parenteral é utilizada em pacientes onde a absorção oral da vitamina C está comprometida.

    Como o Vitasantisa C funciona?

    A vitamina C ou ácido ascórbico é uma vitamina solúvel em água. A vitamina C não é produzida pelo organismo humano, logo, precisa ser adquirida na alimentação diária. O ácido ascórbico é facilmente absorvido pelo trato gastrintestinal e amplamente distribuído nos tecidos do corpo. O ácido ascórbico em excesso no organismo é rapidamente eliminado na urina. A vitamina C pode ser removida do organismo por hemodiálise.

    A vitamina é essencial para formação de colágeno existente em praticamente todos os tecidos do corpo humano como a pele, cartilagem e ossos.

    A deficiência de vitamina C se desenvolve quando a ingestão é insuficiente e pode levar ao desenvolvimento de uma doença chamada escorbuto, caracterizada por sangramentos (especialmente de pequenos vasos sanguíneos e gengivas), fragilidade capilar, anemia, lesões das cartilagens e dos ossos e cicatrização lenta de ferimentos. O escorbuto é uma doença rara em adultos, mas podem ocorrer em lactentes, alcoólatras e idosos.

    Quais as contraindicações do Vitasantisa C?

    O produto é contraindicado em casos de hipervitaminoses (excesso de vitamina) do tipo C ou em caso de alergia a qualquer um dos componentes da fórmula.

    O uso de Vitasantisa C também é contraindicado em pacientes com diagnóstico de litíase urinária oxálica e úrica e portadores de insuficiência renal.

    Este medicamento é contraindicado para pacientes com insuficiência renal.

    Não há contraindicações relativas à faixa etária para o uso de Vitasantisa C.

    Como usar o Vitasantisa C?

    Preparo do produto

    O profissional deverá inspecionar, antes de sua utilização, se a solução no interior da ampola está na forma líquida, livre de fragmentos ou de alguma substância que possa comprometer a eficácia e a segurança do medicamento. Ao quebrar a ampola, nota-se um leve odor característico da vitamina presente.

    Administração

    Administração intramuscular (IM)

    A solução de Vitasantisa C deverá ser injetada profundamente no músculo glúteo.

    Administração intravenosa (IV)

    O profissional da saúde deve realizar a administração intravenosa lentamente para garantir a sua interrupção ao primeiro sinal de reação alérgica ou hipotensão arterial acompanhada de tonturas e desmaios.

    Posologia do Vitasantisa C


    A dose e a via de administração escolhida devem ser indicadas pelo médico.

    Adultos

    • Em adultos a dose diária máxima recomendada é de 1000 mg.

    Crianças

    • Em lactentes a dose máxima diária recomendada é de 25 mg/kg de peso corporal até o limite de 300 mg.
    • Em pacientes pediátricos a dose máxima diária recomendada é de 25 mg/kg até o limite de 1000 mg.

    Duração do tratamento

    A critério médico.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Vitasantisa C?

    A administração parenteral pode ocasionar reações alérgicas. Deve-se ter cautela na administração desse medicamento a pacientes com possíveis antecedentes de reações alérgicas, especialmente, em casos de hipersensibilidade a medicamentos. No caso de reações de hipersensibilidade, o tratamento deve ser interrompido e outras medidas terapêuticas devem ser adotadas.

    O uso prolongado e em doses elevadas de vitamina C (doses superiores a 1g/dia) pode levar à formação de cálculos renais, em especial, nos pacientes com passado de litíase renal e/ou cólica nefrética.

    Pode ser utilizado por pacientes com idade acima de 65 anos, não há advertências e recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos, somente se o mesmo tiver algum problema nos rins.

    Gravidez e lactação

    Não há estudos controlados em animais e nem em mulheres grávidas. O medicamento só deve ser indicado a mulheres grávidas se o ganho terapêutico justificar o risco ao feto. Como a vitamina C é excretada no leite, deve-se investigar se a paciente está amamentando. Nesses casos, entretanto, não há relatos de riscos para o lactente.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Vitasantisa C maior do que a recomendada?

    Na ocorrência de superdose, como não há antídotos, o tratamento deve ser sintomático. No entanto, não existem relatos de intoxicação por superdosagem do ácido ascórbico.

    Tratamento

    O tratamento é sintomático e deve ser acompanhado das medidas de apoio ao estado geral do paciente.

    Em caso de uso de grande quantidade desde medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Riscos do Vitasantisa C?

    Não use este medicamento em caso de doença grave dos rins.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Vitasantisa C?

    Reações alérgicas a qualquer um dos componentes da fórmula. Presença de cálculos renais, em especial, nos pacientes com passado de litíase renal.

    Com a administração de altas doses por tempo prolongado pode ocorrer:

    Escorbuto de rebote, aumento da diurese, litíase oxálica ou úrica em pacientes com insuficiência renal ou naqueles predispostos à calculose.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Vitasantisa C com outros remédios?

    Pacientes, utilizando alguns medicamentos, como os barbitúricos, têm necessidades diárias de vitamina C mais elevadas.

    Os medicamentos do grupo dos salicilatos podem aumentar a eliminação urinária da vitamina.

    Interferência em exames laboratoriais

    A vitamina C pode interferir nos resultados de exames laboratoriais para determinação de glicemia, glicosúria e níveis séricos de transaminases, desidrogenase láctica e bilirrubina. Pode ocasionar resultados falso-negativos em pesquisa de sangue oculto nas fezes.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Vitasantisa C?

    Cada mL da solução injetável de 500 mg contém:

    Ácido ascórbico

    Vitamina C

    100mg

    Adultos

    IDR*

    45 mg

    %**

    222,222

    Gestantes

    IDR*

    55 mg

    %**

    181,818

    Lactantes

    IDR*

    70 mg

    %**

    142,857

    Crianças 1-3 anos

    IDR*

    30 mg

    %**

    333,333

    Crianças 4-6 anos

    IDR*

    30 mg

    %**

    333,333

    Crianças 7-10 anos

    IDR*

    35 mg

    %**

    285,714

    Excipientes q.s.p

    1,0mL

    Excipientes: : bicarbonato de sódio, metabissulfito de sódio, água para injetáveis.

    *IDR: Ingestão Diária Recomendada.
    **%: Teor em porcentagem referente à ingestão diária recomendada.

    Como devo armazenar o Vitasantisa C?

    Conservar Vitasantisa C em temperatura ambiente entre 15º e 30ºC e proteger da luz.

    Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Conservação depois de aberto

    Não guardar a ampola depois de aberta, consumir todo o conteúdo da ampola no momento de abertura da mesma.

    Características do medicamento

    Vitasantisa C apresenta-se na forma de solução injetável incolor a levemente amarelada límpida e com leve odor.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Vitasantisa C

    M.S.: 1.0186.0031.001-7

    Resp. Técnico:
    Marry C. C. Sant’Anna
    CRF-SP nº 57.095

    Registrado e fabricado por:
    Santisa Laboratório Farmacêutico S/A
    Rua Monsenhor Claro 6-90
    CEP: 17015-130 – Bauru SP
    CNPJ: 04.099.395/0001-82
    Indústria Brasileira

    SAC:
    0800 080 0121
    sac@santisa.com.br

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Vitasantisa C

    Solução Injetável 100mg/mL

    Embalagens com 100 ampolas de 5 mL

    Via de administração: intramuscular ou intravenosa.

    Uso adulto e pediátrico.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Vitasantisa C?

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Vitasantisa C

    Caracteristicas Principais

    FabricanteSantisa
    Tipo do MedicamentoEspecífico
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoÁcido Ascórbico (Vitamina C)
    Categoria do ProdutoVitamina C
    Classe TerapêuticaVitamina C Pura
    EspecialidadesClínica Médica, Endocrinologia
    Registro no Ministério da Saúde1018600310025
    Código de Barras7898404221694
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Bula do PacienteBula do Vitasantisa C
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Vitasantisa C
    Modo de UsoUso intramuscular ou intravenoso
    Vitasantisa C É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Produto Indisponível para venda

    A indisponibilidade pode estar relacionada a:

    (i) venda exclusiva à hospitais, (ii) venda controlada mediante retenção da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.

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