Bula do Amidalin

Como auxiliar no tratamento de amidalite, faringite, laringite, gengivite, estomatite e afta.

O Amidalin^® é composto por um antibiótico de ação local (tirotricina) e um anestésico de superfície (benzocaína).

Durante o tratamento com Amidalin recomenda-se evitar a ingestão de bebida alcoólica.

Este produto está contra-indicado em pacientes com alergias aos componentes da sua fórmula.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Pastilha

Adultos

Deixar dissolver a pastilha na boca, de acordo com as necessidades ou segundo critério médico. Sugerimos 1 pastilha a cada hora, não deixando exceder a 10 pastilhas ao dia.

As pastilhas não devem ser mastigadas, deixar dissolver lentamente.

Crianças acima de 8 anos

Sugerimos 1 pastilha a cada hora, não deixando exceder a 5 pastilhas ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Spray

Para Amidalin^® spray segue o procedimento de limpeza descrito abaixo:

Procedimento de limpeza

Após o uso, limpe cuidadosamente o orifício do atuador com um lenço de papel ou pano limpo e recoloque a tampa.

Em caso de não funcionamento do spray, remova o atuador e mergulhe-o em água morna por alguns minutos, recoloque-o em seguida.

Pressione o atuador sobre o frasco conforme necessário, até que um pulverizado seja obtido e use normalmente.

Adultos

Com a boca aberta, direcionar o jato de Amidalin^® para garganta, aplicar o produto de 8 a 12 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.

Crianças acima de 8 anos

Com a boca aberta, direcionar o jato de Amidalin^® para garganta, aplicar o produto de 4 a 8 vezes ao dia, e deixar um pouco na boca para atuar localmente.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Pastilha / Spray

O uso prolongado poderá desenvolver resistência a alguns microorganismos.

Idosos

Não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes idosos.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Exclusivo Spray

Para solução oral sabor menta: este produto contém o corante amarelo Tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Raramente pode originar fenômeno de hipersensibilidade, que desaparece logo com a suspensão do medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Pastilhas de 5 mg + 1,035 mg

Embalagem contendo 20 ou 100 pastilhas nos sabores laranja, mel e limão, cereja, menta ou framboesa.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 8 anos. 

Solução oral spray 5 mg/mL + 1 mg/mL

Embalagem contendo 25 mL nos sabores laranja ou menta.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 8 anos.

Cada pastilha contém:

Benzocaína	5 mg
Tirotricina	1,035 mg
Excipientes* q.s.p.	1 pastilha

*Ciclamato de sódio, sacarina sódica, talco, estearato de magnésio, povidona, sacarose, essências e corantes.

Cada mL da solução oral contém:

Benzocaína	5 mg
Tirotricina	1 mg
Excipientes* qsp	1 mL da solução oral

*Sacarose, propilparabeno, metilparabeno, sorbitol, mentol, vanilina, álcool etílico, água, essências e corantes.

Em eventual superdose, imediatamente suspenda a medicação e procure assistência médica.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Até o momento não foram relatadas interações do produto com outros fármacos e/ou medicamentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas:

A tirotricina apresenta atividade antibacteriana contra vários microorganismos gram-positivos usualmente encontrados em infecções da boca e garganta.

Trata-se de uma mistura de dois complexos polipeptídicos: tirotricina e gramicina.

A sua atuação contra os microorganismos susceptíveis é sobre o sistema de oxi-redução bacteriano. A fração tirotricina destrói a célula bacteriana e a fração gramicina impede os processos normais que requerem energia exógena. Devido às propriedades da tirotricina, é um antibiótico de escolha para uso local.

A benzocaína acrescenta ao produto a ação anestésica tópica necessária para aliviar as irritações e dores que acompanham os processos cirúrgicos como a extirpação das amídalas.

O medicamento deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 – 30 ºC). Amidalin^® apresenta prazo de validade de 24 meses, a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Pastilha

Amidalin^® laranja

Pastilha circular, de coloração alaranjada, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin^® mel e limão

Pastilha circular, de coloração levemente marrom, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin^® cereja

Pastilha circular, de coloração heterogênea rosa com pontos vermelhos, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin^® menta

Pastilha circular, de coloração verde, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Amidalin^® framboesa

Pastilha circular, de coloração roxa claro, biplanar, com ambas as faces lisas e bordas chanfradas.

Spray

Amidalin^® spray laranja

Solução oral, de coloração alaranjada, com sabor e aroma de laranja.

Amidalin^® spray menta

Solução oral, de coloração verde, com sabor e aroma de menta.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observa alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Leia atentamente este texto antes de começar a tomar o medicamento, ele informa sobre as propriedades deste medicamento. Se persistirem dúvidas ou estiver inseguro fale com seu médico.

Antes de utilizar o medicamento, confira o nome do rótulo e não administre caso haja sinais de violação e/ou danos na embalagem.

Pastilha / Spray

Reg. M.S.: 1.0047.0009

Farm. Resp.:
Luciana A. Perez Bonilha
CRF-PR nº. 16.006

SAC
0800 4009192

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Exclusivo Pastilha

Amidalin^® embalagem contendo 20 ou 100 pastilhas

Fabricado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), km 87
Cambe - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Amidalin^® embalagem contendo 100 pastilhas

Fabricado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), km 87
Cambe - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

Embalado por:
Tecnopharma Ind. e Com. de Embalagens Ltda.
São Paulo - SP

Exclusivo Spray

Fabricado por:
Boehringer Ingelheim do Brasil Quim. Farm. Ltda
Itapecerica da Serra – São Paulo
Brasil

Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), km 87
Cambe - PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira