Antipulgas para Cachorros NexGard Spectra

Não há contraindicações conhecidas para o uso do NexGard Spectra^®.

Não administrar em caso de hipersensibilidade ao(s) princípio(s) ativo(s) e/ou a algum dos excipientes do produto.

Não utilize em humanos.

Não utilize em gatos ou qualquer outra espécie não indicada em bula.

Não fracionar ou quebrar os tabletes.

Limitações de uso

Não é indicado para uso em filhotes com menos de 8 semanas de idade ou em cães com peso inferior a 2 kg de peso corporal, pois não foram realizados testes de segurança nestas categorias.

Não se avaliou o uso do NexGard Spectra^® em cães em reprodução, prenhes ou lactantes. Nesses casos, sempre consulte um médico-veterinário antes do tratamento.

Recomenda-se cautela de uso em cães com histórico de convulsões ou distúrbios neurológicos, uma vez que o afoxolaner é um membro da classe das isoxazolinas as quais tem sido raramente associadas a tais reações adversas. Nesses casos, o tratamento deverá ser sintomático, uma vez que não existe antídoto específico. Sempre consulte o médico-veterinário antes do uso.

Em cães da raça Collie, Pastor Australiano, Pastor Australiano miniatura, Whippets de pelo longo, Pastor McNab, Silken Windhound, Pastor Inglês, Pastor de Shetland, Pastor Alemão, raças híbridas de pastoreio, Old English Sheepdog, Border Collie e suas cruzas e/ou raças correlatas recomenda-se não ultrapassar a dose terapêutica indicada em bula.

NexGard Spectra^® é administrado pela via oral, uma vez ao mês, na dosagem mínima de 2,5 mg/kg de afoxolaner e 0,5 mg/kg de milbemicina oxima.

Composição e Esquema de Dosagem:

NexGard Spectra^® é altamente palatável e pode ser oferecido diretamente ao cão. Administrar o tablete mastigável de uma forma que estimule o cão a mastigá-lo. Não há nenhuma recomendação de regime alimentar para a administração de NexGard Spectra^®, podendo ser oferecido junto com o alimento ou não. Deve-se ter cuidado para que o cão consuma a dose completa, portanto os animais tratados devem ser observados por alguns minutos para assegurar que uma parte da dose não seja perdida ou recusada. Na suspeita de que parte da dose ou a dose completa foi perdida ou caso ocorra vômito dentro de duas horas após a administração, administre uma nova dose completa.

Tratamento e Prevenção contra Pulgas e Carrapatos

O tratamento com NexGard Spectra^® pode começar em qualquer época do ano. Nas áreas onde pulgas e/ou carrapatos são comuns, recomenda-se que o tratamento mensal com NexGard Spectra^® continue pelo ano inteiro, sem interrupção. NexGard Spectra^® não é repelente; as pulgas e carrapatos devem subir e entrar em contato com o animal protegido com NexGard Spectra^® para serem eliminados.

Dados de estudos controlados, com infestações artificiais e naturais, demonstram que NexGard Spectra^® mata as pulgas antes que consigam colocar ovos, evitando infestações subsequentes após o início do tratamento. Estudos controlados realizados no Brasil demonstraram que o produto apresenta alta eficácia persistente por pelo menos 1 (um) mês pós-tratamento.

O esquema de tratamento com NexGard Spectra^® deve ser baseado no diagnóstico e nas orientações do médico-veterinário.

Importante: Para minimizar a probabilidade de reinfestação por pulgas e carrapatos, é importante tratar simultaneamente todos os animais que convivem no mesmo ambiente. Além disso, em casos de alta infestação, é recomendado que se faça um controle integrado do ambiente, com medidas específicas, tais como o uso de aspirador de pó e/ou eventual uso de produtos destinados para este fim, seguindo as recomendações de uso de seus fabricantes. O produto não tem ação repelente, portanto, formas imaturas presentes no ambiente, no momento da aplicação, podem continuar se desenvolvendo levando a eventual reinfestação dos animais em um curto espaço de tempo após o tratamento. Pela rápida ação contra os ectoparasitas, o uso mensal contínuo do produto auxilia na diminuição do nível de infestação ambiental. Consulte o médico-veterinário para maiores informações.

Tratamento de Sarna Otodécica:

Para o tratamento da Sarna Otodécica, administrar uma dose única.

Em caso de dúvidas ou necessidade de protocolo adicional, consulte o médico-veterinário e siga suas orientações.

Tratamento e Prevenção contra nematódeos gastrintestinais:

O tratamento das infecções por nematoides gastrointestinais poderá ser realizado com uma única dose, porém de acordo com a idade e grau de infestação do animal, tratamentos subsequentes ou protocolo adicional poderá ser indicado pelo médico-veterinário.

Segurança:

Em cães de 8 semanas de idade, foram conduzidos estudos com 1, 3 e 5 vezes a dose de exposição máxima por três e seis tratamentos consecutivos, com intervalos mensais, e três tratamentos consecutivos, com intervalos de 14 dias.

Não houve efeitos clinicamente relevantes relacionados ao tratamento em quaisquer dos seguintes parâmetros:

Exame físico, peso corporal, consumo alimentar, nos parâmetros clínico-patológicos (hematologia, bioquímica clínica ou testes de coagulação), na patologia macroscópica e na histopatologia.

As pulgas e os carrapatos precisam picar o cão para serem expostos ao medicamento, por esta razão, a possibilidade de infecção de animais tratados por agentes transmitidos por tais vetores não pode ser completamente excluída.

Precauções especiais para utilização em animais:

NexGard Spectra^® deve ser administrado em cães a partir de 8 semanas de vida e 2 kg de peso corporal.

Na ausência de informação disponível, o tratamento de cães com menos de 8 semanas de idade e com menos de 2 kg de peso corporal deve ser baseado na avaliação risco/benefício realizada pelo médico-veterinário responsável pelo animal.

NexGard Spectra^® é seguro para cães de todas as raças. Cães da raça Collie são especialmente sensíveis ao efeito tóxico da milbemicina devido à possibilidade de mutação no gene MDR1 que codifica a Glicoproteína-P, portanto a dose recomendada deve ser rigorosamente administrada, visto que manifestações de neurotoxicidade são dose-dependentes. O mesmo se aplica a outras raças e/ou suas cruzas de cães que também podem sofrer com tal mutação genética responsável pela sensibilidade às lactonas macrocíclicas, tais como Pastor Australiano, Pastor Australiano miniatura, Whippets de pelo longo, Pastor McNab, Silken Windhound, Pastor Inglês, Pastor de Shetland, Pastor Alemão, raças híbridas de pastoreio, Old English Sheepdog, Border Collie e raças correlatas. O uso deste produto nesta classe de pacientes, deve ser realizado sob orientação do médico-veterinário

Precauções especiais para a pessoa que administra o medicamento aos animais:

Mantenha os tabletes no blister até à sua utilização, e mantenha os blisters dentro da embalagem original.

Em caso de ingestão acidental humana, consulte imediatamente um médico e leve a bula do medicamento. 

O produto é levemente irritante em contato com os olhos, lavar as mãos após a manipulação do medicamento veterinário.

Em estudos clínicos realizados não foram observadas reações adversas graves relacionadas à administração de afoxolaner associado com milbemicina oxima. Reações adversas como vômitos, diarreia, letargia, anorexia e prurido foram raramente observadas (na proporção estimada de 1 a 10 para cada 10 mil animais tratados).

Os principais eventos adversos relatados, em ordem decrescente de frequência, foram:

• Vômitos, prurido, letargia, diarreia (com e sem sangue), anorexia, convulsões, hiperatividade/inquietação, respiração ofegante, eritema, ataxia, dermatites (incluindo erupções cutâneas, pápulas), reações alérgicas (incluindo urticária, inchaço) e tremores.

Tablete mastigável 0,5g, 1g, 2g, 4g e 8g

Em cartucho contendo um blister com 1, 3, 4, ou 6 tabletes e em cartucho contendo 15 blisters com 1 tablete cada.

Uso oral.

Uso veterinário.

Cada tablete mastigável contem:

Nenhuma reação adversa foi observada em filhotes saudáveis com 8 ou mais semanas de idade após 6 tratamentos em até 5 vezes a dose máxima recomendada.

A milbemicina oxima é um substrato para a glicoproteína P (P-gp) e, por conseguinte, pode interagir com outros substratos da P-gp (por exemplo, digoxina, doxorrubicina) ou outras lactonas macrocíclicas. Portanto, o tratamento concomitante com outros medicamentos que usem o mesmo sítio receptor na célula da P-gp pode aumentar as chances de intoxicação.

Manter em lugar fresco e seco, sob temperatura entre 15°C e 30°C e ao abrigo da luz.

Manter fora do alcance de crianças e de animais domésticos.

Resp. Técnica:
Simone B. Zampieri,
CRMV-SP Nº 19.996

Proprietário e fabricante:
Boehringer Ingelheim Animal Health do Brasil Ltda.
Fazenda São Francisco s/n – Paulínia – SP
CNPJ 57.600.249/0001-55 – Indústria Brasileira

SAC:
0800 888 7387

Uso sob orientação do médico-veterinário.