Bula do Bálsamo Bengué

Bálsamo Bengué® é indicado para o alívio local de dores musculoesqueléticas, como torcicolos e contusões.

Bálsamo Bengué® quando aplicado na pele dilata os vasos sanguíneos, causando a sensação de frio e, em seguida, efeito analgésico. O tempo médio estimado para início da ação do medicamento é de 30 minutos.Bálsamo Bengué®.

Bálsamo Bengué® é contraindicado em casos de antecedentes de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Bálsamo Bengué® também é contraindicado em casos de desordens de coagulação sanguínea, hemorragia gastrointestinal e hemofilia.

Este medicamento é contraindicado para uso pediátrico.

Uso exclusivo em adultos.

Pomada

Bálsamo Bengué® pomada deve ser aplicado 3 (três) vezes ao dia (de 8 em 8 horas) sobre a região afetada.

Após a aplicação, massagear levemente a área afetada até que o produto seja absorvido.

Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida.

Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa.

Este medicamento deve ser utilizado apenas na pele.

Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período de tempo (menor tempo possível), até o desaparecimento dos sintomas.

Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. 

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Uso exclusivo em adultos.

Gel

Bálsamo Bengué® gel deve ser aplicado 3 (três) vezes ao dia (de 8 em 8 horas) sobre a região afetada.

Após a aplicação, massagear levemente a área afetada até que o produto seja absorvido.

Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida.

Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa.

Este medicamento deve ser utilizado apenas na pele.

Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período de tempo (menor tempo possível), até o desaparecimento dos sintomas.

Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. 

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Uso exclusivo em adultos.

Solução aerossol

Agite bem antes de usar.

Bálsamo Bengué® solução aerossol deve ser administrado em 3 (três) aplicações diárias sobre a região afetada (de 8 em 8 horas). Evitar a aplicação em áreas muito grandes e a aplicação repetida.

No momento de usar, evite inalação deste produto e proteja os olhos durante a aplicação. Suspenda o uso em caso de irritação ou reação alérgica. Não usar em pele ferida ou mucosa.

Este medicamento deve ser utilizado apenas na pele.

Não ultrapassar a posologia máxima diária de 3 (três) aplicações. Recomenda-se o uso por curto período de tempo (menor tempo possível), até o desaparecimento dos sintomas.

Não faça curativo, não cubra, não enfaixe a área afetada. Se o fizer, pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. 

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Uso exclusivo em adulto.

Em caso de esquecimento de uma dose, utilizar assim que lembrar e continuar o tratamento normalmente.

No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Bálsamo Bengué® é para uso apenas na pele. Não aplique nos olhos, nariz, genitais e tenha cuidado ao tocar essas áreas enquanto a medicação estiver em suas mãos. Lave bem as mãos após a aplicação. Não inalar.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Solução aerossol: Conteúdo sob pressão. É Inflamável. Não pulverizar perto do fogo. O vasilhame, mesmo vazio, não deve ser perfurado. Não use ou guarde em lugar quente, próximo a chamas ou exposto ao sol. Nunca coloque esta embalagem no fogo ou incinerador.

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): ardência da pele;
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): irritação da pele;
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): ulceração superficial da pele.

O levomentol pode causar reações de hipersensibilidade. Raramente, foram relatadas a ocorrência de dermatite de contato, erupções cutâneas e urticária.

Pessoas com hipersensibilidade ao ácido salicílico estão mais expostas a efeitos adversos.

Não use este medicamento se a pele estiver quente, como por exemplo, antes, durante ou depois de atividades que aumentam a temperatura da pele (tomar banho em água quente, piscina, banho de sol, exercícios pesados), ou quando o tempo estiver quente/úmido. Espere até que sua pele tenha esfriado antes de aplicar o medicamento. O calor pode aumentar o risco de efeitos colaterais.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.

Exclusivo Solução aerossol: Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Neste caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Pomada

Levomentol 0,25 g/g + salicilato de metila 0,25 g/g

Embalagens contendo uma bisnaga com 20 g, 28 g, 40 g ou 60 g de pomada.

Uso dermatológico.

Uso adulto. 

Gel

Levomentol 0,10 g/g + salicilato de metila 0,15 g/g

Embalagens contendo uma bisnaga com 20 g, 28 g, 40 g ou 60 g de gel.

Uso dermatológico.

Uso adulto. 

Solução aerossol

Levomentol  10 mg/g + salicilato de metila 50 mg/g

Frasco contendo 60g ou 120g de solução aerossol.

Uso dermatológico.

Uso adulto. 

Cada grama da pomada contém:

Excipientes: lanolina, petrolato branco e parafina.

Cada grama do gel contém:

Excipientes: carbômer 980, dietildi-hexilamina, benzofenona, álcool de lanolina acetilada + polissorbato 80 + cetil acetato + estearil acetato + oleil acetato, propilenoglicol, edetato dissódico di-hidratado, alcool etílico, água purificada.

Cada grama da solução aerossol contém:

 Excipientes: álcool etílico, propilenoglicol, gás butano.

A baixa absorção sistêmica do salicilato de metila e do levomentol tópico torna a superdosagem muito improvável.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Se você estiver utilizando algum anticoagulante (por exemplo: varfarina, cumarina), antes de utilizar Bálsamo Bengué® consulte seu médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

Foi realizado um estudo duplo cego, randomizado comparado a um controle positivo, para o alívio de sintomas em pacientes portadores de contusões, entorses, mialgias, dores miofasciais e tendinites.

Foram observadas reduções significativas na dor (em repouso ou em movimento), sendo que apresentou melhores resultados de eficácia quando comparado ao medicamento comparador, além de ser otimamente tolerado. Desta forma, o estudo demonstra que Salicilato de Metila + Levomentol administrado a cada 8 horas é seguro e eficaz no tratamento de problemas músculo esqueléticos.

Características Farmacológicas

O salicilato de metila pertence ao grupo dos anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs), com propriedades analgésica e anti-inflamatória. Seu mecanismo de ação baseia-se na inibição da enzima ciclooxigenase, que consequentemente inibe a biossíntese das prostaglandinas. É um revulsivo orgânico volátil, age produzindo ação local irritante, com efeitos indiretos de atividade a distância sobre estruturas somáticas (músculos), serosas, articulações e de estimulação reflexa dos centros bulbares.

Provoca analgesia e hiperemia nas regiões cutâneas em que são aplicados, inervados pelo mesmo segmento do sistema nervoso central.

O levomentol aplicado localmente causa sensação de frio por estímulo específico dos receptores, e em seguida, anestesia discreta.

Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Exclusivo Aerossol: Proteger do calor.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Pomada

Bálsamo Bengué® pomada apresenta-se como pomada homogênea, levemente amarelada, com odor característico, isenta de grumos e impurezas.

Gel

Bálsamo Bengué® gel apresenta-se como gel homogêneo, incolor, translúcido, com odor de mentol, isento de grumos e impurezas.

Solução aerossol

Bálsamo Bengué® solução aerossol apresenta-se como solução límpida, incolor, odor característico, isenta de partículas e material estranho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS - 1.0235.1067

Farm. Resp.: 
Dra. Telma Elaine Spina 
CRF-SP nº. 22.234

Registrado e Comercializado por:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Bairro Chácara Assay 
Hortolândia – SP / CEP: 13186-901 
CNPJ: 57.507.378/0003-65
Indústria Brasileira

Exclusivo Solução aerossol:
Fabricado por: 
Envasamento Tecnologia de Aerosóis Ltda. 
Osasco – SP

SAC
0800 019 19 14

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.