Bula do Benzevit

Na prevenção e tratamento das assaduras infantis (dermatite amoniacal, “dermatite de fraldas”).

No tratamento dos intertrigos (mamários, perianal, interdigital e axilar) e paroníqueas por Monília.

Benzevit^® tem sua ação no tratamento das assaduras infantis e nas “rachaduras” de seios, região perianal, entre os dedos, nas estrias gravídicas, axilas e assaduras sob os seios.

Benzevit^® está contra-indicado nos pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da formulação.

O produto deve ser aplicado nos locais afetados de forma que fique uma fina camada sobre a pele.

A importância dessa camada é justamente proteger a pele contra a urina e fezes.

Durante a fase aguda das assaduras, aplicar todas as vezes que a criança for trocada.

Depois de curada a assadura, como proteção, aplicar o produto após limpeza do material fecal aderido à pele.

Evite esfregar a própria fralda suja e molhada nas assaduras da criança.

Limpe-a com água morna e sabão neutro.

Secar bem e aplicar o produto. Caso ocorra irritação ou hipersensibilidade, o tratamento deve ser interrompido.

Posologia do Benzevit

Aplicar uma camada fina, duas ou mais vezes ao dia, nas áreas afetadas.

Durante a fase aguda da assadura perianal, recomendamos que os resíduos orgânicos sejam eliminados pela higiene local, secando-se adequadamente e aplicando o produto sobre a área afetada.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Caso ocorra irritação cutânea ou hipersensibilidade, o tratamento deve ser descontinuado.

Raramente poderá ocorrer irritação cutânea.

Creme dermatológico 200 mg/g + 100.000 U.I./g

Bisnaga contendo 40g.

Uso pediátrico e adulto.

Antifúngico – Dermatoprotetor.

Cada g contém:

Excipiente: metilparabeno, propilparabeno, lanolina, cera autoemulsionante não-iônica, álcool cetoestearílico, talco, petrolato líquido, essência de rosas e água de osmose reversa.

Não há relato de casos de superdosagem por administração indequada ou deficiência de metabolismo.

Não são conhecidas interações da nistatina + óxido de zinco com outros medicamentos.

Resultados de Eficácia

A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e fungicida contra uma variedade de fungos, principalmente Candida sp. É pouco absorvida pela pele, tendo demonstrado baixa toxicidade e baixo potencial de sensibilização alérgica. Na concentração de 100 U.I./ml é eficaz in vitro contra várias cepas de Candida sp. Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima (MIC) de 20 U.I./ml para C. albicans em teste com 332 isolados de C. albicans provenientes de diferentes locais de infecção humana, sem registro de resistência. Aplicada topicamente na concentração de 100.000 U.I./g, a nistatina demonstrou eficácia para erradicar C. albicans em vários estudos, promovendo melhora das lesões em dois a três dias e cura em dez a vinte dias. In vitro demonstrou eficácia semelhante à dos imidazóis e da amorolfina ou foi o agente mais eficaz contra Candida sp. A associação com óxido de zinco a 20% não diminuiu a atividade antifúngica da nistatina em cobaias na concentração de 100.000 U.I./g.

O óxido de zinco funciona como protetor mecânico da barreira da pele não apresentando efeitos tóxicos ou adversos conhecidos. Além da sua ação farmacológica, agiria também por meio da correção de um déficit local de zinco quando aplicado topicamente. Demonstrou-se in vitro que o óxido de zinco promove degradação do colágeno nos tecidos necróticos de crostas de pele, provavelmente pelo aumento da atividade de metaloproteinases: esse pode ser um dos mecanismos que explicam sua ação antiinflamatória e o efeito positivo na cicatrização de úlceras da pele.

Provavelmente o óxido de zinco acelera o processo de cicatrização por meio do aumento da expressão dos genes para o fator de crescimento IGF-1 (insulina like) no tecido de granulação. Demonstrou-se ação do óxido de zinco estimulando a reepitelização: em células basais da epiderme, tanto de pele íntegra como não íntegra de ratos, aumento do índice mitótico, quando empregado em concentração de 25%. Além desses, há também um efeito antibacteriano indireto atribuído ao óxido de zinco, que seria mediado pelos sistemas locais de defesa e não por ação direta contra bactérias.

A aplicação de petrolato puro sobre a pele provoca redução de aproximadamente 50% na perda de água da pele medida após 40 minutos da aplicação devido à propriedade oclusiva do petrolato, e resulta em ação emoliente que melhora a função de barreira mecânica da pele. O petrolato é um veículo altamente lipofílico e hidrofóbico que, quando associado ao óxido de zinco, rodeia as partículas do pó deste último, impedindo a absorção de água ou de exsudatos. Preparados contendo dois componentes imiscíveis, como pó de óxido de zinco suspenso em um veículo lipofílico como petrolato, não têm características absortivas, sendo altamente oclusivas. O petrolato pode incorporar-se à camada externa do estrato córneo da pele durante o processo de cicatrização e auxilia na diminuição do processo inflamatório até que se complete a migração das células epiteliais para a superfície da pele lesada.

Características Farmacológicas

Nistatina + Óxido de Zinco é uma pomada que associa em sua fórmula a nistatina, óxido de zinco e petrolato, que formam uma camada protetora, reduzindo a fricção entre a pele e as fraldas e impedindo o contato da pele com urina e fezes, além de auxiliar a cicatrização de irritações da pele e combater a infecção pela Cândida, fungo frequentemente presente em assaduras mais intensas ou de maior duração.

Propriedades farmacocinéticas

A absorção tópica da nistatina é mínima. A absorção tópica do óxido de zinco é de 5 mcg/cm² .h.

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Benzevit^® deve ser conservado na embalagem, evitar local quente, protegido da luz e umidade.

O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação. Não usar o produto se o prazo de validade estiver vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro M.S. Nº 1.0385.0004

Farmacêutico responsável:
Alexandre Madeira de Oliveira
CRF-SC n° 3684

Laboratório Farmacêutico Elofar Ltda.
Rua tereza cristina, 67
Forianópolis - Santa Catarina
CEP 88070-790
CNPJ: 83.874.628/0001-43
Indústria Brasileira

SAC
0800-600-1344
sac@elofar.com.br

N° de lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.