Bula do Bioflorin

Indicado para a restauração da microbiota intestinal fisiológica, desequilibrada por infecções intestinais, provocadas por agentes patógenos ou devido ao uso de antibióticos.

Como o Bioflorin funciona?

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Este medicamento é um produto probiótico constituído por levedo de Saccharomyces cerevisae.

Bioflorin^® é um produto probiótico constituído por levedo de Saccharomyces cerevisae.

Pacientes com hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Uso por via oral – administrado pela boca.

Tomar o conteúdo total de 1 flaconete a cada 12 horas ou a critério médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Mesmo sendo um medicamento que não é absorvido, informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Embora ainda não sejam conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas, informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Suspensão oral

Embalagem com 5 e 100 flaconetes contendo 5mL, cada.

Uso oral.

Uso pediátrico ou adulto.

Adulto

Cada flaconete de 5mL contém:

Saccharomyces cerevisiae	5.108 (500 milhões)
Veículo q.s.p.	5mL

Meio de cultura com tampão fosfato.

Pediátrico

Cada flaconete de 5mL contém:

Saccharomyces cerevisiae	2,5.108 (250 milhões)
Veículo q.s.p.	5mL

Meio de cultura com tampão fosfato.

Apresentação do Bioflorin

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Suspensão oral

Embalagem com 5 e 100 flaconetes contendo 5mL, cada.

Uso pediátrico ou adulto.

Como o levedo não é absorvido, não existe o perigo de superdosagem.

Comprimido vaginal

O uso simultâneo de antifúngicos, antibióticos, corticosteroides, imunossupressores orais, sistêmicos ou tópicos, por via vaginal, com o medicamento pode reduzir seu efeito terapêutico.

Suspensão oral

O uso concomitante de antifúngicos orais ou sistêmicos com o medicamento Saccharomyces cerevisiae pode reduzir seu efeito terapêutico.

Resultados de Eficácia

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Comprimido vaginal

Estudo clínico prospectivo avaliou a eficácia do uso do Saccharomyces cerevisiae, uma levedura, em 82 mulheres com idade entre 19 e 75 anos, com a média de 35,8 anos, com leucorreia não específica. Foram tratadas por 7 dias com aplicações diárias, por via vaginal, da levedura na apresentação em suspensão.

Reavaliadas no trigésimo dia do estudo, com relação a sintomas clínicos, reações adversas, alterações no esfregaço e pH vaginal. Os resultados mostraram melhoria da sintomatologia clínica em 58 pacientes (70,7%), sem alterações em 21 (25,6%) e piora em 3 (3,7%). As reações adversas foram observadas em 14 pacientes (17%) principalmente ardor, queimor e prurido vaginais. Conclui-se que a recomposição da microbiota vaginal, nas pacientes com vaginose bacteriana, utilizando o Saccharomyces cerevisiae, em suspensão, por via vaginal, é bem aceita pelas usuárias, melhorando os sintomas na grande maioria dos casos.

Suspensão oral

59 pacientes acometidos com diarreia aguda e crônica, por diferentes bactérias patogênicas isoladas em coprocultura, foram tratados com suspensão de Saccharomyces cerevisiae FR 1972, 5mL, duas vezes ao dia, via oral. Em 90% dos pacientes, a regressão total dos sintomas foi verificada nas primeiras 24 horas de tratamento. Nos 10% restantes, o tratamento prolongou-se por 48 a 72 horas, nos casos de diarreias agudas, e de 7 a 10 dias, nas diarreias crônicas.

Características Farmacológicas

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Comprimido vaginal

A atividade terapêutica deste medicamento é devida às propriedades do Saccharomyces cerevisiae no meio de cultura.

Este microorganismo tem pleno desenvolvimento no meio de cultura, a 37ºC, desempenhando as seguintes ações:

• Ação sobre os germes patógenos presentes no meio vaginal, graças às propriedades antimicrobianas do Saccharomyces cerevisiae para certos micro-organismos (Estafilococos, Estreptococos, Colibacilos, Proteus, Candida), impedindo o desenvolvimento destes germes na cavidade vaginal.
• Ação cicatrizante e eutrófica sobre o epitélio vaginal, devido à presença das vitaminas do complexo B e aos aminoácidos sintetizados pelo Saccharomyces cerevisiae.
• Ação reguladora da acidez do meio vaginal, por transformação do glicogênio (ação do Saccharomyces cerevisiae) proveniente das células vaginais descamadas, em ácido láctico, devolvendo ao meio vaginal o seu pH normal.

Suspensão oral

Este medicamento é um probiótico, com ação anti-infecciosa, constituído pela cultura de Saccharomyces cerevisiae FR 1972, levedo não patogênico que, a exemplo de outras cepas de Saccharomyces cerevisiae, apresenta atividade bactericida/bacteriostática sobre germes patógenos intestinais. Esse levedo realiza a síntese de vitaminas do complexo B, possui atividade antimicrobiana, estimula o sistema retículo-endotelial, exerce ação enzimática complementar ao suco digestivo resistente às secreções gástricas e duodenais, e aos antibióticos e quimioterápicos, mesmo em concentrações superiores às que são observadas no tubo digestivo durante os tratamentos. Além disso, apresenta propriedades benéficas para microbiota intestinal.

A ação do Saccharomyces cerevisiae na diarreia infecciosa pode estar relacionada a um efeito antagônico direto do levedo, administrado em altas concentrações, frente a populações bacterianas anormalmente elevadas. O mecanismo de ação do Saccharomyces cerevisiae tem sido estudado por vários autores, com destaque para a ação de duas proteínas produzidas por essa levedura: bacteriocina e a “killer” toxina. A bacteriocina, proteína de alto peso molecular, apresenta ação antibiótica, e a “killer” toxina, proteína de peso molecular 11.470 Dalton, possui ação bactericida.

Este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, à temperatura entre 15 e 30 °C, ao abrigo da luz e umidade.

Nestas condições, o prazo de validade do medicamento é de 18 meses, a partir da data de fabricação.

Ao adquirir o medicamento, confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem do produto.

Nunca tome medicamento com prazo de validade vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registros MS
M.S 1.1557.0059.003-9	Adulto
M.S 1.1557.0059.004-7	Hospitalar Adulto
M.S 1.1557.0059.001-2	Pediátrico
M.S 1.1557.0059.002-0	Hospitalar Pediátrico

Farm. Resp.:
Rosa Lúcia Carneiro da Silva
CRF-PE 1938

Bioflorin^® e Hebron^® são marcas sob licença da:
Hebron Farmacêutica - Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação Tecnológica
CNPJ 05.314.980/0001-10

INFAN - Indústria Química Farmacêutica Nacional S/A
CNPJ.: 08.939.548/0001-03
Rodovia BR 232, Km 136 - - Caruaru - PE
CEP: 55.034-640 - Indústria Brasileira
hebron@hebron.com.br

Atendimento ao consumidor:
0800-724 2022
sac@hebron.com.br

Lote, data de fabricação e data de validade: vide cartucho.