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Bromopan 4mg/mL, caixa com 1 frasco com 20mL de solução de uso oral + conta gotas

UCI - Farma
Bromopan 4mg/mL, caixa com 1 frasco com 20mL de solução de uso oral + conta gotas
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Isento de Prescrição Médica

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Não pode ser partido

Não pode ser partido

Temperatura ambiente

Temperatura ambiente

Bula do Bromopan

  • Principais: Distúrbios digestivos psicossomáticos da senectude e da estafa mental, discinesias gastroduodenais e biliares, colopatias espasmódicas, enxaquecas e mal-estar de origem celíaca, náuseas, vômitos, anorexia.
  • Particulares: Exames radiológicos do tubo digestivo, preparação de explorações endoscópicas, vômitos anestésicos, soluços, meteorismo abdominal pós-operatório, manifestações digestivas após a aplicação de radioterapia.

Bromopan® possui em sua fórmula uma substância chamada bromoprida. A bromoprida exerce sua ação sobre os distúrbios gastrintestinais, responsáveis por varias sensações de mal-estar, como por exemplo, refluxos, muito freqüentes no dia a dia. Bromopan® possui também efeito contra náuseas e vômitos de causas diversas.

Características

A bromoprida, princípio ativo do Bromopan® , apresenta ação normalizadora da motricidade do estômago, duodeno e jejuno, reconduzindo o tônus e a peristase aos padrões fisiológicos em todos os casos em que estejam alterados. Normaliza também o esvaziamento incompleto ou tardio das vias biliares e possui ação antiemética completa, atuando a nível central e periférico.

Bromopan® está contra-indicado em pacientes sensíveis aos componentes da fórmula.

Bromopan® não deve ser administrado simultaneamente com outras substâncias que agem sobre o Sistema Nervoso Central. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Interrupção do Tratamento

Não interrompa o tratamento nem troque de medicação sem o conhecimento de seu médico, pois, isto poderá prejudicar o tratamento de sua doença.

Instruções de uso para Bromopan® solução oral

  1. Agite bem o frasco antes de usar. Retire a tampa do frasco girando-a no sentido anti-horário.
  2. Introduza o adaptador no frasco, forçando-o para baixo até encaixar.
  3. Retire a tampa protetora da seringa-dosadora puxando-a para baixo.
  4. Introduza a ponta da seringa no adaptadtor e vire o frasco para baixo. Puxe para baixo a parte externa da seringa até o volume correspondente ao peso da criança.
  5. Administre o medicamento na boca da criança.
  6. Após o uso, lave a seringa e reponha a tampa protetora. Feche o frasco de Bromopan® com a tampa.

Posologia do Bromopan


Cápsulas

4 a 6 cápsulas (40 a 60mg) ao dia, em 3 ou 4 tomadas.

Solução Oral

Adultos

10 mL (10 mg) 4 a 6 vezes ao dia.

Crianças

0,5 a 1 mg (1 mL) por quilo de peso ao dia.

Gotas Pediátricas

0,5 mg (3 gotas) a 1 mg (6 gotas) por quilo de peso ao dia. Esta posologia deve ser fracionada e administrada em partes a intervalos iguais no decorrer do dia.

A bromoprida é normalmente bem tolerada, o que possibilita o seu uso em gestantes, idosos e nos glaucomatosos e diabéticos. Contudo, como ocorre com qualquer medicamento, o emprego da bromoprida deve ser cauteloso durante o primeiro trimestre da gravidez. Pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos podem apresentar uma sensibilidade especial a este tipo de produto. No estágio atual de conhecimento, é prudente não prescrever a bromoprida em pacientes com suspeita de feocromocitoma sem controle médico rigoroso.

Gravidez e Lactação

Apenas o médico pode decidir sobre o uso de Bromopan® durante a gravidez e lactação. Assim, informe ao médico se houver suspeita de gravidez, durante ou após o uso da medicação.

Informar também ao médico caso esteja amamentando.

Pacientes idosos

O uso em pacientes idosos, geralmente mais sensíveis aos medicamentos, deve ser cuidadosamente acompanhado.

Informe seu médico caso ocorram reações desagradáveis com o uso de Bromopan®, tais como espasmos musculares, sonolência, dor de cabeça, calafrios, sensação de cansaço e de incomodo nos olhos. Informe seu médico sobre quaisquer outras reações adversas desagradáveis atribuíveis à medicação.

Em alguns pacientes submetidos anteriormente a neurolépticos ou que apresentem uma sensibilidade particular a este tipo de produto, a titulo excepcional, o aparecimento de espasmos musculares localizados ou generalizados, espontâneos e completamente reversíveis com a interrupção do tratamento. Outras reações adversas relatadas incluem sonolência, cefaléia, calafrios, astenia e distúrbios de acomodação.

Bromopan® cápsula 10 mg

Cartucho contendo 20 cápsulas.

Bromopan® solução oral 1 mg/mL

Cartucho contendo frasco com 120 mL, acompanhado de seringa medidora graduada.

Bromopan® gotas pediátricas 4 mg/mL

Cartucho contendo frasco gotejador com 20 mL.

Uso adulto e pediátrico.

Via oral.

--- Bromopan® Cápsula Bromopan® Solução oral Bromopan® Gotas Pediátricas1
Bromoprida 10 mg 1 mg 4 mg
Excipientes/Veículos q.s.p. 1 cápsula* 1 mL** 1 mL***

*Celulose microcristalina, povidona, dióxido de silício, lactose.
**Sacarina sódica, hidroxietilcelulose, sorbitol, propilenoglicol, edetato dissódico, ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, aroma artificial de morango, corante vermelho eritrosina, água purificada.
***Sacarina sódica, sorbitol, propilenoglicol, edetato dissódico, ácido clorídrico, metilparabeno, propilparabeno, álcool etílico, aroma artificial de framboesa, água purificada.
1Cada 1 mL de Bromopan® Gotas pediátricas corresponde a 24 gotas.

Não foram relatados até o momento casos de superdosagem com a bromoprida.

Bromopan® não deve ser administrado juntamente com algumas substâncias que agem no Sistema Nervoso Central. Informe seu médico caso esteja fazendo uso de outros remédios.

Drogas atropínicas podem anular o efeito da bromoprida sobre a motricidade gastroentérica. Em pacientes sob tratamento crônico com digoxina, o uso de fármacos incrementadores de motilidade gastrintestinal pode originar uma diminuição nos níveis séricos da digoxina, principalmente se esta for administrada em forma de liberação lenta.

Não tome remédio sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na ação de Bromoprida.

Resultados de Eficácia


A indicação, segurança e eficácia de Bromoprida para crianças podem ser avaliadas no artigo publicado por Abadia S. e Grinszpan I., envolvendo crianças com idade entre 0 anos até maiores de 5 anos, no tratamento de sindrome émética (náuseas e/ou vômitos) originada das mais variadas causas, com resultados de 85% entre excelente e bom, mostrando também que não foram registradas intolerâncias clínicas. (Abadi S. e Grinszpan I. 1977).

Vianna P.R.M.F. publicou também sobre tratamento com Bromoprida oral e crianças com idade que variaram entre menos de 1 ano de idade e mais de 3 anos, que apresentam vômitos de etiologia variada e diferentes graus de intensidade. A eficácia e a tolerância nos diversos grupos etários mostraram-se positivas em 80% dos casos, sem apresentarem efeitos colaterais, destacando ser a Bromoprida uma droga válida e útil como terapêutica antiemética em pediatria. (Vianna P.R.M.F. 1981).

A eficácia de Bromoprida pode também ser comprovada em adultos em estudo duplo cego, randomizado que comparou um grupo de pacientes portadores de náuseas e vômitos usando Bromoprida versus grupo placebo, sendo obtida completa eficácia no grupo da Bromoprida. (Roila F. et al. 1985).

Também foi comprovada a eficácia da Bromoprida em estudo duplo cego, com placebo e uso de Bromoprida envolvendo 30 pacientes com quadro de esofagite de refluxo por hérnia hiatal confirmadas por exames endoscópicos. Todas foram tratadas com Bromoprida e o grupo que usou o medicamento, em comparação ao grupo placebo, apresentou melhoras clínicas e endoscópicas superiores estatisticamente. (Dani R., 1983).

Com relação a gestantes e uso na gravidez de Bromoprida, Araujo J.R.A. avaliou 20 gestantes com idade gestacional a partir de 4 semanas, apresentando quadro clínico de náuseas e/ou vômitos da gravidez, tratando-as com Bromoprida, apresentando resultado eficaz (85%) no alívio nos sintomas. Ao acabar de escrever o artigo, 8 mulheres do estudo ganharam filhos hígidos física e mentalmente. (Araujo J.R.A., 1981).

Referências Bibliográficas

1- Abadia S. e Grinszpan I. . A Folha Médica, 1977. 74:4:439 – 41.
2- Roila F, Minotti V, Ballatori E, Basurto C, Tonato M. Evaluation of the antiemetic activity of bromopride in cancer patients treated with i.v. CMF. Tumori. 1985 Oct 31;71(5):455-8.
3- Araujo J.R.A., Avaliação do Bromopride nas náuseas e vômitos da gestação. Jornal Brasileiro de GinecologiaJul-Ago 1981:91:4.
4- Vianna P.R.M.F., Avaliação do Bromopride em pediatria. A Folha Médica, 1981, 83;1: 76-8.
5- Dani R., Avaliação do Bromopride na esofagite de refluxo decorrente de hérnia hiatal. A Folha Médica, 1983. 87:4: 241- 2.

Características Farmacológicas


Cápsula / Solução injetável / Solução oral

Propriedades farmacodinâmicas

A Bromoprida, princípio ativo de Bromoprida aumenta o tônus e amplitude das contrações gástricas e relaxa o esfíncter pilórico resultando no esvaziamento gástrico e aumento do trânsito intestinal. Possui também reconhecidas propriedades antieméticas. A principal ação da Bromoprida está relacionada ao bloqueio dos receptores da dopamina-2 (D2) no sistema nervoso central e no trato gastrintestinal. De forma semelhante a outros derivados benzamídicos, a estimulação do trato gastrintestinal pela Bromoprida parece mediada, pelo menos em parte, por sua atividade colinérgica indireta, parcialmente dependente de suas propriedades anticolinesterásicas.

Em pacientes com dispepsia ou úlcera duodenal, a administração intravenosa de 10 mg de Bromoprida acelera de forma significativa o esvaziamento gástrico. A Bromoprida, tanto em indivíduos normais como em pacientes com refluxo gastroesofágico, aumenta significativamente a pressão do esfíncter inferior do esôfago (EIE) e aumenta a amplitude das ondas peristálticas primárias.

Em pacientes com síndrome do intestino irritável, a administração de Bromoprida prolonga o tempo de trânsito colônico em pacientes que apresentam aceleração do trânsito.

Exclusivo cápsula

Propriedades farmacocinéticas

O pico sérico da Bromoprida ocorre 2,5 a 3 horas após administração (cápsulas). A Bromoprida apresenta baixa ligação às proteínas plasmáticas (cerca de 40%) e é metabolizada no fígado. Cerca de 10% a 14% da dose administrada é excretada inalterada através da urina. Após administração de dose única por via intravenosa (I.V.), observou-se “clearance” sistêmico de 900 mL/min e um volume de distribuição de 215 L. A Bromoprida apresenta uma meia vida de eliminação de 4 a 5 horas. A biodisponibilidade da Bromoprida é de 54% a 74% (via oral) e de 78% (injetável, via intramuscular).

Exclusivo solução injetável

Propriedades farmacocinéticas

O pico sérico da Bromoprida ocorre em 30 minutos pós administração (injetável, via intramuscular). A Bromoprida apresenta baixa ligação às proteínas plasmáticas (cerca de 40%) e é metabolizada no fígado. Cerca de 10% a 14% da dose administrada é excretada inalterada através da urina. Após administração de dose única por via intravenosa (I.V.), observou-se “clearance” sistêmico de 900 mL/min e um volume de distribuição de 215 L. A Bromoprida apresenta uma meia vida de eliminação de 4 a 5 horas. A biodisponibilidade da Bromoprida é de 54% a 74% (via oral) e de 78% (injetável, via intramuscular).

Exclusivo solução oral

Propriedades farmacocinéticas

O pico sérico da Bromoprida ocorre 1 a 1,5 horas após administração (solução oral e gotas). A Bromoprida apresenta baixa ligação às proteínas plasmáticas (cerca de 40%) e é metabolizada no fígado. Cerca de 10% a 14% da dose administrada é excretada inalterada através da urina. Após administração de dose única por via intravenosa (I.V.), observou-se “clearance” sistêmico de 900 mL/min e um volume de distribuição de 215 L. A Bromoprida apresenta uma meia vida de eliminação de 4 a 5 horas. A biodisponibilidade da Bromoprida é de 54% a 74% (via oral) e de 78% (injetável, via intramuscular).

Bromopan® deve ser guardado em sua embalagem original.

Prazo de Validade: Impresso na embalagem.

Ao comprar qualquer medicamento verifique o prazo de validade. Não use remédio com prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, você poderá prejudicar a sua saúde.

Cápsulas

  • Evitar calor excessivo (temp. superior a 40ºC) e proteger da luz e umidade.

Solução Oral e Gotas pediátricas

  • Evitar calor excessivo e (temp. superior a 40ºC) e proteger da luz.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro MS
Bromopan® 10 mg com 20 cápsulas 1.0550.0139.001-8
Bromopan® Solução oral 1 mg/mL com 120 mL 1.0550.0139.003-4
Bromopan® Gotas pediátricas 4 mg/ml com 20 mL 1.0550.0139.004-2

Farmacêutica Responsável:
Dra. Dirce de Paula Zanetti
CRF-SP n° 7758

UCI-Farma Indústria Farmacêutica Ltda
Rua do Cruzeiro, 374 – São Bernardo do Campo – SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
Indústria Brasileira.

SAC
0800 191291

Lote, Fabricação e Validade: Vide Cartucho.

Venda sob prescrição médica.


Especificações sobre o Bromopan

Caracteristicas Principais

Fabricante:

Tipo do Medicamento:

Similar

Necessita de Receita:

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Principio Ativo:

Categoria do Medicamento:

Classe Terapêutica:

Especialidades:

Gastroenterologia

Preço Máximo ao Consumidor:

PMC/SP R$ 24,99

Preço de Fábrica:

PF/SP R$ 18,76

Registro no Ministério da Saúde:

1055001390042

Código de Barras:

7897655040238

Temperatura de Armazenamento:

Temperatura ambiente

Produto Refrigerado:

Este produto não precisa ser refrigerado

Bula do Paciente:

Bula do Profissional:

Modo de Uso:

Uso oral

Pode partir:

Esta apresentação não pode ser partida

BROMOPAN É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.


Sobre a UCI - Farma

Fundada no início da década de 1980, a UCI - Farma vem se desenvolvendo cada vez mais para continuar mantendo seu padrão já consolidado na território nacional.

Sua política de ética, juntamente com a qualidade dos seus produtos e serviços oferecidos, fez com que a empresa se destacasse no mercado farmacêutico nacional.

Todos os seus esforços se voltam para uma melhoria cada vez mais significativa na vida de parceiros e comunidade.

A empresa segue todos os parâmetros estabelecidos pela ANVISA, o que resulta na fabricação de medicamentos seguros e eficazes. Por isso, a UCI - Farma é reconhecida por sua competência e muita credibilidade.

Fonte: http://www.uci-farma.com.br

 

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Imagem 1 do medicamento Bromopan
Imagem 1 do medicamento Bromopan
Bromopan 10mg, caixa com 20 cápsulas gelatinosas duras

Bromopan 4mg/mL, caixa com 1 frasco com 20mL de solução de uso oral + conta gotas

Dose

Ajuda

10mg

4mg/mL

Forma Farmacêutica

Ajuda

Cápsula gelatinosa dura

Solução oral (gotas)

Quantidade na embalagem

Ajuda

20 Unidades

20 mL

Modo de uso

Uso oral

Uso oral

Substância ativa

BromopridaBromoprida

Preço Máximo ao Consumidor/SP

R$ 26,71

R$ 24,99

Preço de Fábrica/SP

R$ 20,05

R$ 18,76

Tipo do Medicamento

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Pode partir?

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Este medicamento não pode ser partido

Este medicamento não pode ser partido

Registro Anvisa

1055001390018

1055001390042

Precisa de receita

Sim, precisa receita

Sim, precisa receita

Tipo da Receita

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Código de Barras

7897655040207

7897655040238

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