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    Broncolex 5mg/mL, caixa com 1 frasco com 120mL de xarope infantil + copo medidor

    Legrand

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    Broncolex 5mg/mL, caixa com 1 frasco com 120mL de xarope infantil + copo medidor
    • Acebrofilina
    • Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Broncolex

    Broncolex, para o que é indicado e para o que serve?

    Broncolex é indicada para o tratamento da obstrução dos brônquios, controle e a regulação do muco (catarro) das vias respiratórias e a expectoração do muco das vias respiratórias (eliminação do catarro).

    Como o Broncolex funciona?

    Broncolex apresenta em sua formulação um derivado de xantina e por isso possui ação broncodilatadora (dilatação dos brônquios), mucorreguladora (controle da quantidade de formação do muco) e expectorante (eliminação de catarro) melhorando a respiração e a expulsão das secreções presentes nos brônquios, contribuindo para a diminuição da falta de ar.

    Quais as contraindicações do Broncolex?

    Broncolex é contraindicada àqueles que apresentarem hipersensibilidade aos componentes da formulação.

    Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de doenças hepáticas e renais graves.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos de idade.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Como usar o Broncolex?

    Adultos e crianças a partir de 12 anos de idade

    Idade Posologia Horário
    Adultos e crianças a partir de 12 anos de idade 1 copo dosador (10 mL) Xarope Adulto A cada 12 horas

    Crianças a partir de 2 anos de idade

    Idade Posologia Horário
    Crianças de 6 a 12 anos 1 copo dosador (10 mL) Xarope Pediátrico A cada 12 horas
    Crianças de 3 a 6 anos ½ copo dosador (5 mL) Xarope Pediátrico A cada 12 horas
    Crianças de 2 a 3 anos 2 mg/kg de peso ao dia Xarope Pediátrico Dividido em duas administrações a cada 12 horas

    A duração do tratamento deve ser estabelecida a critério médico, de acordo com a gravidade da doença.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Broncolex?

    Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

    • Enjôos, vômitos, batimentos rápidos do coração, tremores e dor abdominal.

    Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

    Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Broncolex maior do que a recomendada?

    Não foram relatados casos de superdosagem com o princípio ativo de acebrofilina.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Broncolex?

    Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

    Enjôos, vômitos, aumento da frequência cardíaca tremores, dor abdominal e na região do estômago.

    • Reações dermatológicas: Relatos da literatura descrevem casos de reações na pele como alergia com prurido eritematoso (pele vermelha e com coceira) e erupções vesiculares (aparecimentos de pequenas bolhas) na região do nariz, lábios superiores e bochechas além de dor e contração involuntária de músculos na região da faringe. Casos de dermatite de contato, assaduras, erupções cutâneas de origem alérgica, (manchas avermelhadas no corpo), além de coceira também tem sido descritos.
    • Reações gastrointestinais: Em estudos clínicos foi observado que o tratamento com acebrofilina pode promover alteração do hábito intestinal (funcionamento do intestino) que varia de prisão de ventre ou intestino preso a diarréia, salivação excessiva, boca seca, náusea (enjôo), e vômitos.
    • Reações neurológicas: É possível o aparecimento de reações neurológicas, sendo a fadiga (cansaço) a principal reação adversa relatada com o uso da acebrofilina, mas existem outros relatos como insônia ou sonolência.
    • Reações Renais: Estudos revelam que pacientes que fazem uso de acebrofilina podem apresentar reações renais, como dificuldade ao urinar com ardor.
    • Reações Respiratórias: O escorrimento no nariz pode ser uma reação adversa associada ao uso de acebrofilina. Podem ocorrer casos raros de queixas digestivas que desaparecem com a suspensão da medicação ou a diminuição da dose do medicamento.

    Outras reações adversas são descritas com o uso de acebrofilina.

    • Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): os vômitos ocorreram em 2,1% dos casos, náuseas e boca seca em 1,4%.
    • Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): taquicardia (batimento cardíaco acelerado) em 0,9% tremores, em 0,9%, agitação em 0,5% e sonolência em 0,3% dos casos, diarréia em 0,5%, e dor abdominal e epigástrica em 0,4%, (dor na boca do estômago) e falta de apetite em 0,11%.
    • Reação rara (ocorre em 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizaram este medicamento): desidratação em 0,02%, insônia em 0,05%, vertigem em 0,07%.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Broncolex com outros remédios?

    O uso concomitante de Broncolex com carbamazepina, fenobarbital, fenitoína e os sais de lítio pode levar a uma redução da efetividade da teofilina por aumentarem a sua metabolização hepática (feita pelo fígado).

    O uso concomitante de acebrofilina com antibióticos macrolídeos (eritromicina), algumas quinolonas como norfloxacino e ciprofloxacino, antihistamínicos H2 (cimetidina, ranitidina, famotidina), alopurinol, diltiazem e ipriflavona, pode retardar a eliminação da teofilina, aumentando o risco de intoxicação pela mesma. A intoxicação pode se desenvolver naqueles pacientes cujos níveis séricos (nível da substância no sangue) já são altos, a menos que a dosagem seja reduzida.

    Pode ocorrer hipocalemia (diminuição do potássio no sangue) com o uso concomitante de acebrofilina e salbutamol ou terbutalina. A frequência cardíaca também pode aumentar, principalmente com altas doses de teofilina.

    Alguns pacientes podem demonstrar uma diminuição significativa nos níveis no sangue de teofilina quando a acebrofilina é administrado concomitantemente a salbutamol ou isoprenalina (isoproterenol).

    Os níveis séricos (no sangue) da teofilina podem apresentar algum aumento, embora nenhuma toxicidade tenha sido relatada quando a acebrofilina é administrado concomitantemente a contraceptivos orais.

    A administração conjunta de acebrofilina e medicamentos alfa-adrenérgicos, como a efedrina, pode levar a um aumento das reações adversas, principalmente relacionadas com o sistema nervoso central e gastrointestinais.

    O uso de acebrofilina e produtos a base de Hypericum perforatum pode ocasionar uma redução na eficácia da teofilina.

    O uso com betabloqueadores seletivos não é totalmente contraindicado, porém recomenda-se cautela quanto a esta associação.

    Interações medicamento – alimento

    A alimentação pode interferir na quantidade de acebrofilina no organismo.

    Dietas ricas em proteínas (carnes, ovos, leite e derivados) diminuem a duração do efeito de acebrofilina.

    Dietas ricas em carboidratos (açúcares, cereais, pão, massas, etc.) aumentam a duração do efeito de acebrofilina.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Qual a composição do Broncolex?

    Cada 5 mL do xarope adulto contém:

    Acebrofilina 50 mg
    Veículo q.s.p 5 mL

    Veículo: glicerol, sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, essência de menta, essência de framboesa, macrogol, corante vermelho 40 solúvel, ácido cítrico e água purificada.

    Cada 5 mL do xarope pediátrico contém:

    Acebrofilina 25 mg
    Veículo q.s.p 5 mL

    Veículo: glicerol, sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, essência de menta, essência de framboesa, macrogol, corante vermelho 40 solúvel, ácido cítrico e água purificada.

    Como devo armazenar o Broncolex?

    Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    Broncolex de uso adulto e pediátrico é um xarope límpido, na cor rosa, com sabor e odor de framboesa-menta, isento de partículas e material estranho.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Broncolex

    MS – 1. 6773.0184

    Farm. Resp.:
    Dra. Maria Betânia Pereira
    CRF-SP 37.788

    Registrado por:
    Legrand Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
    Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, km 08
    Bairro Chácara Assay
    CEP 13186-901
    Hortolândia/SP
    CNPJ: 57.507.378/0003-65
    Indústria Brasileira.

    Fabricado por: 
    EMS S/A.
    Hortolândia /SP.

    Venda sob prescrição médica.

    Apresentações do Broncolex

    Xarope

    Adulto (50mg/5mL) e Pediátrico (25mg/5mL)

    Embalagem contendo 1 frasco com 120 mL, acompanhado de um copo dosador de 10mL.

    Uso oral.

    Uso adulto (50 mg/5mL) e pediátrico (25 mg/5mL) acima de 2 anos de idade.

    Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Broncolex?

    Caso o paciente esqueça de fazer uso do medicamento ou ainda esteja impossibilitado de utilizar o medicamento, deve-se fazer uso do mesmo tão logo se lembre, ou se estiver próximo do horário da próxima dose deve-se adiantar a dose, sem duplicar a mesma.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Broncolex

    Caracteristicas Principais

    FabricanteLegrand
    Tipo do MedicamentoSimilar Intercambiável
    Necessita de ReceitaBranca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
    Princípio AtivoAcebrofilina
    Categoria do MedicamentoExpectorante
    Classe TerapêuticaExpectorantes
    EspecialidadesOtorrinolaringologia, Pneumologia
    Registro no Ministério da Saúde1677301840034
    Código de Barras7896004710532
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Broncolex
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Broncolex
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Broncolex É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Legrand

    A Legrand se consagrou como uma das empresas mais reconhecidas pelos seus trabalhos nos segmentos de marca, genéricos e tecnologia. Seu lema e principal objetivo é cuidar de pessoas com amor.

    Esse cuidado pode ser visto na qualidade dos seus produtos, que estão presentes nas mais diversas marcas, como a Bismu-Jet, Cenevit, Expec, Repoflor, Lactuliv, Dicloair e Natus Gerin.

    Além disso, a Legrand também se dedica na produção de medicamentos tarjados e de visitação médica no mercado da Oftalmologia. Sempre trabalhando com muita transparência, o laboratório contribui para o bem-estar e saúde na vida das pessoas.