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  • Canabidiol Ease Labs 100mg/mL, caixa com 1 frasco gotejador com 30mL de solução de uso oral

    Ease Labs

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    Canabidiol Ease Labs 100mg/mL, caixa com 1 frasco gotejador com 30mL de solução de uso oral
    • Canabidiol
    • B1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência)

    • Temperatura ambiente

    • Não pode ser partido

    Bula do Canabidiol Ease Labs

    Canabidiol Ease Labs, para o que é indicado e para o que serve?

    A indicação fica sempre a critério do médico. Ninguém melhor que o seu médico para avaliar a indicação.

    Quais as contraindicações do Canabidiol Ease Labs?

    Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do produto.

    Este produto não deve ser utilizado em crianças menores de 2 (dois) anos de idade.

    Como usar o Canabidiol Ease Labs?

    Canabidiol Ease Labs deve ser administrado por via oral, logo após as refeições, utilizando o conta-gotas.

    1. Abra o frasco girando a tampa no sentido anti-horário para romper o lacre.
    2. Coloque o conta-gotas no frasco, aperte o bulbo e retire uma quantidade do produto.
    3. Conforme a posologia indicada pelo médico, administre a quantidade de gotas diretamente na boca do paciente, sem encostar o conta-gotas na boca.
    4. Volte o conta-gotas para o frasco e gire no sentido horário para fechá-lo.

    O conta-gotas é exclusivo para administração do Canabidiol Ease Labs e não deve ser utilizado para administração de outros produtos.

    Posologia do Canabidiol Ease Labs


    A da posologia pode variar de acordo com características e gravidade patologia, idade, peso corporal, uso de medicamentos pelo paciente e resposta clínica.

    O médico deve definir a dose de uso com base na resposta clínica favorável e tolerabilidade ao produto de Cannabis, sendo necessário monitoramento periódico das funções hepáticas. Caso seja necessária a interrupção da utilização do produto, recomenda- se que a dose seja reduzida gradualmente e nunca abruptamente.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Canabidiol Ease Labs?

    Caso haja esquecimento da administração de uma dose, consulte o seu médico sobre como proceder.

    Em caso de dúvidas, procure orientação de profissional de saúde.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Canabidiol Ease Labs?

    Este produto não substitui o uso de medicamentos registrados. Este produto não possui os estudos clínicos completos que comprovam a sua eficácia e segurança.

    Há incertezas quanto à segurança a longo prazo do uso dos produtos de Cannabis como terapia médica.

    O uso do produto de Cannabis é admitido quando há uma condição clínica definida em que outras opções de tratamentos estiverem esgotadas e que dados científicos sugerem que a Cannabis pode ser eficaz.

    Uso desse produto pode causar dependência física ou psíquica. Durante o uso do produto, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas ou realizar atividades que impliquem em riscos para si e para terceiros, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

    Atenção: Risco para Mulheres Grávidas e Lactantes.

    Este produto é de uso individual, é proibido passar para outra pessoa.

    Se você for viajar para outro país, pode ser ilegal levar este produto. Verifique a situação legal deste produto antes de viajar levando o Canabidiol Ease Labs.

    Idosos

    Recomenda-se o aumento de dose mais lento e uma dose máxima menor do que a dose usualmente empregada para pacientes mais jovens.

    Reações provenientes da retirada

    O canabidiol deve ser retirado gradualmente, porém se a retirada for necessária devido a um evento adverso a descontinuação rápida pode ser considerada.

    Interações medicamentosas e alterações em exames laboratoriais O uso concomitante do Canabidiol Ease Labs com medicamentos anticonvulsivantes deve ser acompanhado conforme supervisão médica (monitoramento por Eletroencefalografia - EEG), com ajuste de dose, se necessário, uma vez que poderão ocorrer interações na medicação básica do paciente. O canabidiol pode apresentar interações com fármacos metabolizados, pelo fígado, especificamente pela via do citocromo P450, tais como clobazam, topiramato, rufinamida, desmetilclobazam, zonisamida, eslicarbazepina, valproato, indutores de CYP3A4 e CYP2C19 (como carbamazepina, fenitoína, rifampicina). Portanto é recomendado o monitoramento plasmático periódico dos fármacos antiepilépticos administrados concomitantemente com este produto, de modo a avaliar se estão dentro dos níveis terapêuticos.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Canabidiol Ease Labs?

    Os eventos adversos descritos na literatura científica em estudos com produtos de Cannabis são:

    • Infecções em geral, sonolência, sedação, insônia, aumento ou redução do apetite, perda de peso, distúrbios gastrointestinais, distúrbios respiratórios, irritabilidade, agitação, agressividade, fadiga, astenia, mal-estar, reações de hipersensibilidade na pele e alteração nos níveis de enzimas hepáticas.

    Em casos de eventos adversos, informar a empresa, profissional prescritor e/ou ainda notificar ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

    Apresentações do Canabidiol Ease Labs

    Solução oral 100mg/mL

    • Solução oral constituída de fitofármaco derivado de Cannabis sativa L. contendo 100mg/mL de canabidiol (CBD) e menos que 0,2% de tetraidrocanabinol (THC).
    • Embalagem contendo 1 frasco de 30mL acompanhado de conta-gotas ou embalagem contendo 1 frasco de 10mL acompanhado de conta-gotas.

    Uso oral.

    Qual a composição do Canabidiol Ease Labs?

    Cada mL de solução contém:

    Canabidiol

    100,00mg

    Veículo q.s.p 

    1mL

    Excipientes: acetato de racealfatocoferol e triglicerídeos de cadeia média.

    Cada mL de solução corresponde a 30 gotas.

    Cada gota equivale a 3,33mg de canabidiol.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Canabidiol Ease Labs maior do que a recomendada?

    O produto deve ser administrado exclusivamente por via oral, podendo haver sérios riscos ao paciente o uso por outra via.

    Os pacientes em tratamento com canabidiol devem estar sob cuidadosa supervisão médica.

    Os efeitos da superdosagem podem estar relacionados a alterações hepáticas significativas, sonolência, agitação, diminuição do nível de consciência, depressão da respiração e coma.

    O tratamento da superdose é sintomático, sendo que a dose deve ser diminuída ou a administração interrompida.

    Em caso de uso de grande quantidade deste produto, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou folheto informativo, se possível.

    Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Canabidiol Ease Labs com outros remédios?

    O uso concomitante do Canabidiol Ease Labs com outros depressores do SNC ou com bebidas alcoólicas pode aumentar o risco de sedação e sonolência. O canabidiol pode reduzir a eficácia de contraceptivos orais.

    Até o momento, não há dados na literatura sobre a ocorrência de interferência do uso de produtos de Cannabis em exames laboratoriais.

    Interação com alimentos

    O Canabidiol Ease Labs deve ser administrado com alimentos para melhor absorção do ativo.

    Interação Alimentícia: posso usar o Canabidiol Ease Labs com alimentos?

    O Canabidiol dever ser administrado com alimentos para melhor absorção do produto.

    Como devo armazenar o Canabidiol Ease Labs?

    Canabidiol Ease Labs deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 “Ce 30 ºC). Proteger da luz e umidade.

    Nestas condições o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de fabricação.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use este produto com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Antes de usar, observe o aspecto deste produto. Após o uso, o produto deve ser imediatamente devolvido à sua embalagem secundária.

    Após abertura do frasco, o produto tem validade de 12 meses.

    Características do medicamento

    Canabidiol Ease Labs apresenta-se na forma de um líquido oleoso límpido, homogêneo e brilhante, de coloração levemente amarela dourada.

    Este produto deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

    Descarte o produto de Cannabis não utilizado e/ou com data de validade vencida em local seguro. Procure um ponto de descarte mais próximo, evitando assim a contaminação do meio ambiente.

    O produto de Cannabis não deve ser descartado no esgoto, vaso sanitário ou no lixo doméstico.

    Dizeres Legais do Canabidiol Ease Labs

    Autorização Sanitária nº 1.0529.0019

    Farmacêutico Responsável:
    Carla Barbosa Morais Alves
    CRF/MG 9884

    Fabricado por:
    Easelabs Laboratório Farmacêutico Ltda.
    Avenida Waldomiro Lobo, 641 - Guarani - Belo Horizonte/ MG
    CEP: 31814-620
    CNPJ: 17.299.140/0001-05
    Indústria Brasileira.

    SAC
    0800 3015489

    Venda sob prescrição médica.

    Só pode ser vendido com retenção de receita.

    Especificações sobre o Canabidiol Ease Labs

    Caracteristicas Principais

    FabricanteEase Labs
    Tipo do MedicamentoOutros
    Necessita de ReceitaB1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência)
    Princípio AtivoCanabidiol
    Categoria do ProdutoMedicamentos Alto Custo
    Registro no Ministério da Saúde1052900190017
    Código de Barras7896806601243
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Canabidiol Ease Labs
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Canabidiol Ease Labs É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

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    100mg/mL, caixa com 1 frasco gotejador com 30mL de solução de uso oral

    Canabidiol Ease Labs 100mg/mL, caixa com 1 frasco gotejador com 30mL de solução de uso oral

    Dose100mg/mL100mg/mL
    Forma FarmacêuticaSolução oral (gotas)Solução oral (gotas)
    Quantidade na embalagem30 mL10 mL
    Modo de usoUso oralUso oral
    Substância ativaCanabidiolCanabidiol
    Tipo do MedicamentoOutrosOutros
    Pode partir?Este medicamento não pode ser partidoEste medicamento não pode ser partido
    Registro Anvisa10529001900171052900190025
    Precisa de receitaSim, precisa de receitaSim, precisa de receita
    Tipo da ReceitaB1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência)B1 Azul (Venda sob Prescrição Médica - O Abuso deste Medicamento pode causar Dependência)
    Código de Barras78968066012437896806601281