Bula do Citrobion C

Comprimido efervescente 1g

A vitamina C é importante porque, participando de várias reações químicas vitais do nosso organismo, estimula as defesas do organismo, atuando como auxiliar do sistema imunológico. A administração de vitamina C atua como auxiliar nas anemias carenciais e em doenças crônicas/convalescença. Em idosos e mulheres pré e pós menopáusicas, auxilia na desmineralização óssea. É recomendado para crianças em fase de crescimento.

Comprimido efervescente 2g

O Citrobion C^® 2g é indicado como suplemento vitamínico:

• Auxiliar do sistema imunológico (auxiliar no combate e na redução do risco de doenças infecciosas crônicas e agudas);
• Antioxidante no combate aos radicais livres;
• Pós-cirúrgico e cicatrizante;
• Doenças crônicas e convalescença;
• Dietas restritivas e inadequadas, nos casos de deficiência de vitamina C;
• Como auxiliar no tratamento da anemia ferropriva.

Como o Citrobion C funciona?

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Comprimido efervescente 1g

O Citrobion C^® contém vitamina C pura. Como as demais vitaminas, a vitamina C não é produzida pelo organismo, sendo encontrada em alguns alimentos. A vitamina C natural (dos alimentos) e a sintética (dos suplementos vitamínicos) são similares e possuem o mesmo poder de ação.

Este medicamento corrige o estado de carência da vitamina C, estimula as defesas orgânicas nas épocas de maior perigo de infecção e suprem as necessidades que ocorrem em estados normais (gravidez, amamentação, atividades esportivas, trabalho intenso) e patológicos (doenças infecciosas e estados febris).

Comprimido efervescente 2g

A vitamina C atua no sistema imunológico (sistema de defesa contra infecções), sendo necessária para formação e funcionamento das células responsáveis pelas defesas do organismo. É fundamental para a produção de colágeno que promove a cicatrização de feridas e tem importante função de barreira contra entrada de agentes infecciosos (vírus, bactérias, etc.) no organismo, pois o colágeno é parte integrante da pele e mucosas, além de atuar no combate aos radicais livres. Esta vitamina é armazenada apenas em pequenas quantidades pelo organismo, portanto, recomenda-se sua ingestão regular através de uma alimentação adequada.

A vitamina C natural (dos alimentos) e a sintética (dos suplementos vitamínicos) são similares e possuem o mesmo poder de ação. Seu nível nos fumantes é mais baixo que nos não fumantes, podendo ser normalizado através de suplementação.

Este medicamento corrige o estado de carência da vitamina C, estimula as defesas orgânicas nas épocas de maior perigo de infecção e suprem as necessidades que ocorrem em estados normais (gravidez, amamentação, atividades esportivas, trabalho intenso) e patológicos (doenças infecciosas e estados febris).

Não tome este medicamento se você sofre de cálculos renais, ou de deficiência grave de funcionamento dos rins, ou ainda se você possui alergia a qualquer dos componentes da fórmula.

Alguns medicamentos podem interagir com os componentes de Citrobion C^®

Anticoncepcionais orais reduzem os níveis de vitamina C no organismo. Corticosteroides aumentam a sua oxidação (inativação). Calcitonina aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. Salicilatos inibem a absorção no intestino.

A vitamina C pode diminuir o efeito de anticoagulantes do tipo warfarina (cumarinas).

O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos e a tetraciclina aumentam a eliminação de vitamina C na urina. Nos diabéticos a vitamina C pode, sem modificar a glicemia, falsear a dosagem de açúcar na urina.

Este medicamento é contraindicado para menores de 10 anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Exclusivo do Comprimido efervescente 2g

Não tome este medicamento se você sofre de cálculos renais, ou de deficiência grave de funcionamento dos rins, ou ainda se você possui alergia a qualquer dos componentes da fórmula.

Este produto contém amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco

Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto. Este medicamento não deve ser utilizado por crianças menores de 10 anos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas procure orientação do seu médico ou cirurgião-dentista.

Para abrir os tubos de Citrobion C^®, force o lacre para baixo e, depois, empurre a tampa para cima.

Tomar um comprimido efervescente ao dia dissolvido em água.

Coloque o comprimido efervescente em um copo com água. O comprimido se dissolverá espontaneamente.

Beber imediatamente após o término da dissolução.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Exclusivo comprimido efervescente 1g

Doses superiores às recomendadas devem ser tomadas somente com indicação médica.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Citrobion C?

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Tome a dose assim que lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou do cirurgião-dentista.

Se você é cardíaco, diabético, sofre de pressão alta ou de hipoglicemia, deve procurar orientação médica antes de tomar Citrobion C^® 1g com açúcar por causa do seu conteúdo de carboidratos (sacarose) e de sódio (sal). Se você encontra-se em uma dieta de restrição de sal ou açúcar, deve considerar que cada comprimido efervescente de Citrobion C^® 1g com açúcar contém 0,551 g de sacarose e 0,347g de sódio.

Se você encontra-se em uma dieta de restrição de sal, deve considerar que cada comprimido efervescente de Citrobion C^® 1g sem açúcar contém 0,350 g de sódio.

A vitamina C pode interferir no resultado de alguns exames de laboratório (glicosúria, transaminases, desidrogenase lática, bilirrubina e pesquisa de sangue oculto nas fezes). É necessário interromper o uso destes produtos antes destes exames.

Para Citrobion C^® 1g com açúcar: Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Gravidez e amamentação

Este produto pode ser usado durante gravidez e amamentação quando houver necessidade de um maior suplemento de vitamina C. Entretanto se você está grávida ou amamentando, não tome doses altas, pois a vitamina C atravessa a placenta e é excretada no leite materno.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê.

Direção de veículos e operação de máquinas

Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante todo o tratamento com este produto.

Exclusivo do Comprimido efervescente 2g

Este produto contém amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Como todo medicamento este produto pode causar reações desagradáveis, no entanto estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. Este produto é geralmente bem tolerado.

Em algumas pessoas podem ocorrer queixas de perturbações digestivas, estas perturbações são infrequentes (ocorrendo entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) e de pequena intensidade: azia, diarreia, enjoo, vômitos e também aumento do volume urinário.

O uso por tempo prolongado pode ocasionar dependência / tolerância e a interrupção do tratamento pode causar escorbuto rebote.

A vitamina C em altas doses, administradas por longos períodos em indivíduos que eliminam oxalato na urina, pode aumentar a probabilidade de formação de cálculo renal (pedra nos rins).

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Não use este medicamento em caso de doença grave dos rins.

Comprimido efervescente 1g

Cada comprimido efervescente de Citrobion C^® 1g com açúcar contém:

Ácido ascórbico	1g
Excipientes q.s.p	1 comprimido efervescente

Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarose, maltodextrina, povidona, corante amarelo crepúsculo, sacarina sódica, ciclamato de sódio, macrogol, dióxido de silício, lactose, aroma de laranja.

Cada comprimido efervescente de Citrobion C^® 1g sem açúcar contém:

Ácido ascórbico	1g
Excipientes q.s.p	1 comprimido efervescente

Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, aspartamo, sorbitol, corante amarelo crepúsculo, macrogol, dióxido de silício, lactose, povidona, aroma de laranja.

Ingestão diária recomendada - IDR*	% IDR em relação a 1.000 mg de ácido ascórbico
Adultos	2222,00%

*IDR – Ingestão diária recomendada, conforme a RDC 269/05 – Anvisa.

Comprimido efervescente 2g

Cada comprimido efervescente de Citrobion C^® 2g com açúcar contém:

Ácido ascórbico	2g
Excipientes q.s.p	1 comprimido efervescente

Excipientes: ácido tartárico, bicarbonato de sódio, sacarose, amarelo de tartrazina, polvaroma de laranja, ciclamato de sódio, macrogol.

Ingestão diária recomendada - IDR*	% IDR em relação a 2.000 mg de ácido ascórbico
Adultos e crianças acima de 10 anos	4444,44%

*IDR – Ingestão diária recomendada, conforme a RDC 269/05 – Anvisa.

Apresentação do Citrobion C

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Comprimido efervescente 1g

Embalagem contendo tubo com 10 comprimidos efervescentes de 1 g no sabor laranja.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 10 anos.

Comprimido efervescente 2g

Embalagem contendo tubo com 10 comprimidos efervescentes de 2g no sabor laranja.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 10 anos.

Não são conhecidos casos de intoxicação por doses excessivas de vitamina C. Se você tiver alguma reação adversa suspenda o uso do produto e procure assistência médica caso seja necessário.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação com alimentos, bebidas e outros medicamentos

Alimentos não interferem com os efeitos deste produto. Evite tomar o produto juntamente com bebidas alcoólicas.

Alguns medicamentos podem interagir com os componentes de Citrobion C^® 

Anticoncepcionais orais reduzem os níveis de vitamina C no organismo. Corticosteroides aumentam a sua oxidação (inativação). Calcitonina aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. Salicilatos inibem a absorção no intestino. O ácido acetilsalicílico, barbituratos (ex: fenobarbital) e tetraciclina aumentam a excreção de vitamina C na urina.

Este produto, se tomado junto com medicamentos a base de substâncias desferroxamina pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo.

Informe seu médico ou o cirurgião-dentista se você está fazendo o uso de algum outro medicamento.

Exclusivo Comprimido efervescente 2g: Não use medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Resultados de Eficácia

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Comprimido Efervescente (1g e 500mg) / Comprimido de Liberação Prolongada / Solução Oral

Em estudo clínico prospectivo, pacientes diagnosticados com resfriado comum receberam 2g de Ácido Ascórbico (Vitamina C) como 2 comprimidos efervescentes em um copo de água. Amostras de sangue foram tomadas 2 e 4 horas após a medicação. Durante o período de resfriado, observou-se aumento das concentrações de Ácido Ascórbico (Vitamina C) no plasma dos pacientes e aumento da concentração de Ácido Ascórbico (Vitamina C) nos leucócitos das pacientes do sexo feminino. (Wilson et al, 1975)

O efeito da vitamina C via oral foi avaliada em idosos internados por longos períodos, com baixos níveis de vitamina C e leucócitos no plasma. Vitamina C 1 g, administrada diariamente durante 28 dias mostrou-se associada à pequena, mas significativa, melhora clínica e ganho de peso quando comparado com a terapia placebo. (Schorah et al, 1979).

Avaliou-se os efeitos fotoprotetores da suplementação oral com Ácido Ascórbico (Vitamina C) em 12 pacientes portadores de protoporfiria eritropoiética que receberam vitamina C 1 g por dia ou placebo, durante 4 semanas, seguido por um período de cruzamento de mais 4 semanas. Nove pacientes já estavam recebendo beta-caroteno na entrada. Oito pacientes afirmaram que eles foram capazes de tolerar melhor sol durante o período de vitamina C, 2 pacientes durante o período em que receberam placebo e 2 não notaram diferença entre os dois períodos. Embora estes resultados não tenham alcançado significância estatística, sugerem que vitamina C via oral possa reduzir fotossensibilidade em alguns pacientes com protoporfiria eritropoiética. (Boffa et al, 1996).

Em estudo clínico controlado por placebo, 16 indivíduos do sexo masculino foram divididos para receber Ácido Ascórbico (Vitamina C) 200mg 2x/dia (Cápsulas gelatinosas) ou placebo. Os indivíduos foram avaliados após realizaram teste de corrida prolongada intermitente (90-min) 14 dias após início da suplementação. A atividade sérica de creatinaquinase (CK) e as concentrações de mioglobina não foram afetadas pela suplementação. No entanto, a suplementação de vitamina C teve efeitos benéficos sobre a dor muscular, função muscular, e as concentrações plasmáticas de malandialdeído. Além disso, apesar das concentrações plasmáticas de interleucina-6 aumentarem imediatamente após o exercício em ambos os grupos, os valores no grupo que recebeu Ácido Ascórbico (Vitamina C) foram menores do que no grupo placebo 2 horas após o exercício (p <0,05). Estes resultados sugerem que a suplementação prolongada de vitamina C apresenta alguns efeitos benéficos na recuperação de exercícios em pacientes desacostumados. (Thompson et al, 2001).

Em um estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, 57 pacientes idosos internados por infecção respiratória aguda (bronquite e broncopneumonia) foram alocados para receber ou 200 mg de vitamina C (comprimidos de 100mg) por dia ou placebo por 4 semanas. Observou-se aumento significativo nos níveis de leucócitos e concentração de vitamina C, mesmo na presença de infecção respiratória aguda. Utilizando um sistema de escore clínico baseado em sintomas principais da doença respiratória, os pacientes suplementados com a vitamina saíram significativamente melhor do que aqueles que receberam placebo. (Hunt et al, 1994).

Em um estudo randomizado, duplo-cego, conduzido na Tazmânia, 215 crianças anêmicas foram tratadas inicialmente para malária e infecção por helmintos e, em seguida receberam ferro oral e ácido fólico três vezes por semana, durante 12 semanas. O grupo I recebeu placebo e tratamento de malária sintomática, grupo II recebeu placebo e tratamento presuntivo mensal com sulfametoxazol-pirimetamina (SP), e o grupo III recebeu SP e vitaminas A e C 100mg por 3x/semana. A concentração média de hemoglobina aumentou de 6,6 a 10,2 g/dL, sem diferenças significativas entre os grupos. Uma maior proporção de pacientes do grupo III apresentou normalização dos estoques de ferro do que no grupo II (p = 0,012). Esses resultados sugerem que a terapia com vitaminas A e C aceleraram a recuperação dos estoques de ferro durante a administração de sulfametoxazol-pirimetamina. (Tomashek et al, 2001).

Referências:

Micromedex Healthcare Series: Document Drugdex^® Evaluations acid ascorbic. Disponível em: http://www.thomsonhc.com/hcs/librarian/PFDefaultActionId/pf.PrintReady
Thompson D, Williams C, Kingsley M, Nicholas CW, Lakomy HK, McArdle F, Jackson MJ. Muscle soreness and damage parameters after prolonged internittent shuttle-running following acute vitamin C supplementation. Int J Sports Med. 2001;22:68-75
Wilson CW. Ascorbic acid function and metabolism during colds. Ann N Y Acad Sci. 1975 Sep 30;258:529-39.
Boffa MJ, Ead RD, Reed P, Weinkove C. A double-blind, placebo-controlled, crossover trial of oral vitamin C in erythropoietic protoporphyria. Photodermatol Photoimmunol Photomed. 1996 Feb;12(1):27-30.
Hunt C, Chakravorty NK, Annan G, Habibzadeh N, Schorah CJ. The clinical effects of vitamin C supplementation in elderly hospitalised patients with acute respiratory infections. Int J Vitam Nutr Res. 1994;64(3):212-9.
Paolisso G, Balbi V, Volpe C, Varricchio G, Gambardella A, Saccomanno F, Ammendola S, Varricchio M, D'Onofrio F. Metabolic benefits deriving from chronic vitamin C supplementation in aged non-insulin dependent diabetics. Am Coll Nutr. 1995 Aug;14(4):387-92.
Schorah CJ, Newill A, Scott DL, Morgan DB. Clinical effects of vitamin C in elderly inpatients with low bloodvitamin-C levels. Lancet. 1979 Feb 24;1(8113):403-5.
Tomashek KM, Woodruff BA, Gotway CA, Bloland P, Mbaruku G. Randomized intervention study comparing several regimens for the treatment of moderate anemia among refugee children in Kigoma Region, Tanzania. Am J Trop Med Hyg. 2001 Mar-Apr;64(3-4):164-71.

Comprimido Efervescente (2g)

Em estudo clínico randomizado, cruzado, envolvendo 21 pacientes que tiveram infarto do miocárdio foram submetidos à dois testes ergométricos, prévio e após receber 2g de Ácido Ascórbico (Vitamina C). Concentrações de noradrenalina no plasma foram avaliadas em repouso e no pico do esforço. No teste ergométrico após a administração de Ácido Ascórbico (Vitamina C), o consumo máximo de oxigênio (VO (2)) melhorou ao longo da linha de base. O aumento da freqüência cardíaca foi significativamente correlacionada com o pico de VO (2) em cada teste. A ingestão de Ácido Ascórbico (Vitamina C), antes do exercício, melhorou a resposta ao exercício em pacientes pós-infarto do miocárdio (Kato et al, 2006).

Em estudo clínico prospectivo, pacientes diagnosticados com resfriado comum receberam 2g de Ácido Ascórbico (Vitamina C) como 2 comprimidos efervecentes em um copo de água. Amostras de sangue foram tomadas 2 e 4 horas após a medicação. Durante o período de resfriado, observou-se aumento das concentrações de Ácido Ascórbico (Vitamina C) no plasma dos pacientes e aumento da concentração de Ácido Ascórbico (Vitamina C) nos leucócitos das pacientes do sexo feminino (Wilson et al, 1975).

Características Farmacológicas

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O Ácido Ascórbico (Vitamina C) é uma vitamina hidrossolúvel essencial ao metabolismo humano e que deve ser ingerida pelo organismo de forma regular para manter adequada reserva interna. Uma vez ingerida a vitamina C é distribuída amplamente em todos os tecidos do organismo onde serve de substrato para diversas atividades metabólicas. A vitamina C participa de funções do sistema imunológico aumentando a atividade das células de defesa, sendo importante para o combate a quadros infecciosos virais e bacterianos. A vitamina C participa na síntese do colágeno e na manutenção da integridade do tecido conjuntivo, das cartilagens, matriz óssea, dentina, pele e tendões. Está também envolvida nos processos cicatriciais. O Ácido Ascórbico (Vitamina C) acelera ainda a absorção intestinal de íons de ferro, influenciando sua distribuição no organismo e sendo importante para a prevenção da anemia ferropriva. A vitamina C age como antioxidante, eliminando os radicais livres, nutrindo e protegendo as células dos danos causados pelos oxidantes. Alguns estudos têm sugerido que a vitamina C participaria do processo de prevenção da doença ateroscleótica. Observou-se que fumantes têm menores concentrações séricas de Ácido Ascórbico (Vitamina C) eventualmente necessitando de sua suplementação ou mesmo sua utilização no combate aos oxidantes derivados do cigarro. Uma vez ingerida no organismo, a absorção do Ácido Ascórbico (Vitamina C) ocorre na parte superior do intestino delgado sendo necessária a existência de sódio para a sua absorção. Calcula-se que as reservas corporais totais de Ácido Ascórbico (Vitamina C) cheguem a 3g sendo o Ácido Ascórbico (Vitamina C) eliminado totalmente pela urina quando em excesso no organismo.

Exclusivo Comprimido Efervescente (1g e 500mg)

Ácido Ascórbico (Vitamina C) efervescente 500 mg e 1 g contém 0,25 g de sódio por comprimido. Ambos possuem 0,070 g de aspartamo e os glicídios correspondem a menos de 2 calorias por comprimido.

Tempo médio de início de ação

Tempo para pico de concentração plasmática do Ácido Ascórbico (Vitamina C) após ingestão oral é de 2 a 3 horas.

Exclusivo Comprimido de Liberação Prolongada

Ácido Ascórbico (Vitamina C) comprimidos de liberação prolongada de 500mg não contém sódio nem glicídios.

Tempo médio de início de ação

Estudos indicam que as preparações de liberação lenta de Ácido Ascórbico (Vitamina C) produzem níveis de pico mais baixos do que as formas farmacêuticas regulares, mas com níveis ligeiramente superiores às 12 horas e pico às 8 horas após a administração.

Exclusivo Solução Oral

Ácido Ascórbico (Vitamina C) solução oral possui 0,03 g/mL de sódio e os glicídios correspondem a menos de 3 calorias/mL.

Tempo médio de início de ação

Tempo para pico de concentração plasmática do Ácido Ascórbico (Vitamina C) após ingestão oral é de 2 a 3 horas.

Exclusivo Comprimido Efervescente (2g)

Ácido Ascórbico (Vitamina C) comprimido efervescente 2 g contém 0,24 g de sódio por comprimido. Possui 0,070 g de aspartamo e os glicídios correspondem a menos de 2 calorias por comprimido.

Tempo médio de início de ação

Tempo para pico de concentração plasmática do Ácido Ascórbico (Vitamina C) após ingestão oral é de 2 a 3 horas.

Você deve conservar Citrobion C^® em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz e da umidade.

Manter o tubo sempre bem fechado.

Após aberto, válido por 20 dias.

Número de lote, data de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamentos com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Os comprimidos de Citrobion C^® são circulares planos de cor laranja, isentos de partículas estranhas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças.

MS: 1.1717. 0049

Responsável Técnico:
Dra. Anna K. F. Andrade
CRF/MG: 20.792

Pharmascience Laboratórios LTDA:
Rua Texaco, 640 Jardim Piemonte Betim MG 
CEP: 32.689-322
CNPJ: 25.773.037/0001-83
Indústria Brasileira

SAC:
0800 037 5000

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Exclusivo Comprimido efervescente 2g: Venda sob prescrição médica.