Bula do Cloreto de Carbacol

O Cloreto de Carbacol é um agente miótico potente colinérgico (parassimpaticomimético) que produz constrição da íris e corpo ciliar resultando em uma redução na pressão intraocular. Sendo assim, este medicamento é destinado à redução da pressão intraocular em cirurgias oftálmicas, em ambiente hospitalar.

Cloreto de Carbacol é contraindicado para uso por pacientes com irite aguda, onde a contração da pupila não é desejável.

Cloreto de Carbacol é contra-indicado para uso por pacientes com hipersensibilidade ao cloreto de carbacol ou a qualquer outro componente da fórmula.

Categoria C de risco na gravidez - Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas.

Cloreto de Carbacol não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

A solução já vem pronta para uso.

Irrigar suavemente a câmara anterior com o auxilio de uma seringa acoplada a uma cânula atraumática, sob condições assépticas. É necessário cerca de 0,5 mL da solução para obter uma miose satisfatória.

A irrigação pode ser feita antes ou após a sutura cirúrgica. O efeito miótico máximo ocorre no período de dois a cinco minutos após a aplicação.

Cloreto de Carbacol é destinado exclusivamente a administração intraocular, em ambiente hospitalar.

Medicamento estéril de uso único. Descartar qualquer porção remanescente de solução após uso.

Cloreto de Carbacol pode causar algumas reações indesejáveis, dentre as quais é possível destacar as seguintes:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, visão borrada, sensação de queimação nos olhos, irritação ocular, cegueira noturna.

Reações raras (ocorrem entre 0,01 e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Disritmias cardíacas, hipotensão, síncope (desmaio), asma e descolamento de retina.

Além dessas reações existem outras para as quais a incidência ainda não esta bem definida, tais como:

Vômito, diarréia, salivação e cólicas abdominais.

Atenção: Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária-NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

O Cloreto de Carbacol interage com àlcalis, iodo e sais de prata.

Exclusivamente para uso intraocular. O medicamento não deve ser administrado por outra via.

Uso exclusivo em irrigação intraocular em ambiente hospitalar.

Cloreto de Carbacol deve ser utilizado com cautela em pacientes com alterações cardíacas, asma. úlcera péptica, hipertireoidismo, obstrução do trato urinário e com mal de Parkinson.

Categoria C de risco na gravidez - Não foram realizados estudos em animais e nem em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Medicamento estéril de uso único. Descartar qualquer porção remanescente após uso. Não guardar solução restante para irrigações futuras.

Resultados de Eficácia

Foi observado que soluções de Cloreto de Carbacol 0,01% não são irritantes e são eficazes como mióticos após remoção do cristalino em cirurgias de catarata. Em 40 pacientes ocorreu miose completa em cerca de 85 segundos e diminuição do diâmetro pupilar de aproximadamente 2,8 a 6 mm, 5 minutos após injeção (Beasley, 1968).

Sua baixa concentração (0,01%) diminui os riscos de toxicidade sistêmica que podem ocorrer através da absorção do produto pela córnea intacta.

Características Farmacológicas

O Cloreto de Carbacol é um agente miótico potente colinérgico (parassimpaticomimético) que produz constrição da íris e corpo ciliar. Tal ação farmacológica resulta em redução da pressão intraocular.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Ophtcol.