Bula do Cloridrato de Buclizina + Cloridrato de L-lisina + Tiamina + Riboflavina + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina + Nicotinamida

Cloridrato de Buclizina + Cloridrato de L-lisina + Tiamina + Riboflavina + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina + Nicotinamida é indicado como estimulante do apetite e suplemento vitamínico para recém nascidos, lactentes, crianças em fase de crescimento e idosos.

Cloridrato de Buclizina + Cloridrato de L-lisina + Tiamina + Riboflavina + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina + Nicotinamida não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade ao cloridrato de buclizina ou a qualquer componente da fórmula.

Para a utilização posológica correta, as doses de Cloridrato de Buclizina + Cloridrato de L-lisina + Tiamina + Riboflavina + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina + Nicotinamida Suspensão devem ser administradas utilizando-se o copomedida contido na embalagem do medicamento.

O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas conforme prescrição médica.

Descrição do copo-medida: 1 Copo-medida de 10 mL.

Não é recomendável o uso deste medicamento por vias não indicadas.

Cloridrato de Buclizina + Cloridrato de L-lisina + Tiamina + Riboflavina + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina + Nicotinamida Comprimido não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Distúrbios Psiquiátricos

Pode ocorrer sonolência diurna, geralmente no início do tratamento.

Distúrbios Gastrointestinais

Náuseas, vômitos, diarréias, constipação intestinal, dores abdominais, úlcera péptica, secura na boca.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins

Rash cutâneo, eritema de face, urticária, prurido generalizado, hiperqueratose.

Distúrbio do Sistema Urinário

Síndrome de Fanconi, falência renal.

Distúrbios do Metabolismo e da Nutrição

Hipercolesterolemia.

Distúrbio do Sistema Nervoso Central e Periférico

Neuropatia periférica.

Distúrbio do Sistema Respiratório

Dispnéia.

Em caso de dúvidas entrar em contato no Serviço de Atendimento UCI FARMA pelo 0800 191 291 ou pelo email farmacovigilancia@uci-farma.com.br .

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

O uso concomitante com álcool ou com outros medicamentos depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) pode potencializar os efeitos depressores sobre o SNC.

Levar em conta os riscos de adição do efeito atropínico, em caso de associação com outras substâncias anticolinérgicas (antihistamínicos, neurolépticos, antiparkinsonianos, anticolinérgicos, antiespasmódicos, atropínicos, disopiramida, antidepressivos tricíclicos).

O ácido ascórbico pode destruir a cianocobalamina. A ingestão de grandes doses de ácido ascórbico deve ser evitada uma hora antes ou após o uso de Cloridrato de Buclizina + Cloridrato de L-lisina + Tiamina + Riboflavina + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina + Nicotinamida.

O uso concomitante de Cloridrato de Buclizina + Cloridrato de L-lisina + Tiamina + Riboflavina + Cloridrato de Piridoxina + Cianocobalamina + Nicotinamida com levodopa não é recomendado. Os efeitos antiparkinsonianos da levodopa são prejudicados pela piridoxina.

PROPAN® não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo cimetidina, carbamazepina, aminoglicosídios, teofilina, fenobarbital, fenitoína e medicamentos para redução da lipidemia.

O uso concomitante com beta-bloqueadores pode causar efeito vasodilatador aditivo e hipotensão postural, devido ação da nicotinamida.

Alterações em testes laboratoriais

As grandes doses da riboflavina conduzem a uma descoloração amarela brilhante da urina que pode interferir com determinadas análises laboratoriais. O cloridrato de buclizina pode mascarar testes diagnósticos cutâneos com extratos alergênicos.

Gestantes

Risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.

Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Resultados de Eficácia

Em estudo realizado com o uso de cloridrato de buclizina associado a vitaminas durante o período de 2 meses, na maioria dos 46 pacientes (94%), houve estimulação do apetite e aumento do peso corporal. O aumento do peso corporal no período considerado variou de 600 gramas a 10 quilos (SILVA, 1968).

Caracteríticas Farmacológicas

Sua ação eutrófica e estimulante do crescimento e desenvolvimentos orgânicos são explicadas pela atividade de seus componentes:

A buclizina, um derivado piperazínico com ações orexígena, antihistamínica e antiemética, possui acentuado efeito orexígeno, a semelhança de alguns outros anti-histamínicos. O mecanismo dessa ação estimulante do apetite ocorre devido à alteração da atividade serotoninérgica no centro do apetite no hipotálamo. Sua leve ação sedativa contribui também para reforçar o efeito orexígeno. A buclizina possui ainda um discreto efeito antimuscarínico central (CASTELAR, 1966).

A lisina, um aminoácido essencial, é de máxima importância para o anabolismo protéico e equilíbrio nitrogenado, sobretudo durante o crescimento (CAMILO-COURA, 1968).

A tiamina (Vit. B1) ajuda a liberar energia dos carboidratos, necessária para o bom funcionamento das células nervosas e do coração. Auxilia também na formação de hormônios e glóbulos vermelhos. A tiamina tem como metabólito ativo o pirofosfato de tiamina, que age no metabolismo dos carboidratos como coenzima na descarboxilação dos alfacetoácidos, como piruvato e alfacetoglutarato e na utilização da pentose no desvio da hexose monofosfato. A necessidade está relacionada com a velocidade metabólica e é aumentada quando o carboidrato é a fonte de energia.

Sua absorção gastrintestinal é dependente de transporte ativo, podendo ser por difusão passiva em grandes concentrações. Sua excreção, quando ultrapassada sua capacidade de absorção, é pela urina (MARTINDALE, 2009).

A riboflavina (Vit. B2), na mucosa intestinal é transformada em flavina mononucleotídeo (FMN) que, no fígado, é convertido à flavina adenina dinucleotídeo (FAD). FMN e FAD atuam como coenzimas, que são necessárias para a respiração tecidual normal. A riboflavina participa também na ativação da piridoxina e conversão do triptofano em ácido nicotínico. Pode estar compreendida na manutenção da integridade dos eritrócitos. O excedente da riboflavina que não foi absorvido é eliminado intacto pela urina e também pelas bactérias intestinais (MARTINDALE, 2009).

O cloridrato de piridoxina (Vit. B6) exerce importante papel no metabolismo dos ácidos graxos essenciais, assim como no metabolismo de vários aminoácidos, especialmente o triptofano.

Tem um nível de absorção sérico, após ingestão oral, em torno de 1,25 horas. Sua absorção ocorre na porção jejunal do tubo gastrintestinal e possui uma meia-vida longa de aproximadamente 15 a 20 dias. Sua excreção é urinária (MARTINDALE, 2009).

A cianocobalamina (Vit. B12) atua como coenzima em várias funções metabólicas, incluindo o metabolismo de gorduras e carboidratos e a síntese de proteínas. É necessária no crescimento, replicação celular, hematopoese e síntese de nucleoproteínas e mielina, devido seus efeitos sobre o metabolismo de metionina, ácido fólico e ácido melônico. É absorvida facilmente no trato gastrintestinal, exceto em casos de síndrome de má absorção. A eliminação ocorre predominantemente pelas fezes, já que a eliminação pela urina é processa-se lentamente (SILVA, 1998).

O ácido nicotínico é convertido, in vivo, à nicotinamida. Esta é componente de duas coenzimas: nicotinamida adenina dinucleotídio (NAD) e nicotinamida adenina dinucleotídio fosfato (NADP). Estas coenzimas são necessárias para a respiração tecidual, glicogenólise e metabolismo de lipídios, aminoácidos, proteínas e purinas. É absorvida em todas as porções do trato intestinal e é distribuída para todos os tecidos. Sua excreção é urinária. (MARTINDALE, 2009).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Propan.