Bula do Colírio para Cães e Gatos Soft Care Vetfresh

Indicado para melhora do desconforto e secura dos olhos de cães e gatos.

Colírio que aumenta a viscosidade e o tempo de contato do filme lacrimal sobre a superfície ocular, proporcionando alívio da irritação, ardor e secura dos olhos. Protege contra a exposição solar, ar seco, calor do secador, poeira, fumaça, vento e cosméticos. Promove a higienização dos olhos antes da medicação e proteção ocular durante o banho.

Carmelose sódica

Substância que melhora a irritação, ardor e secura ocular.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Utilizar este colírio exclusivamente nos olhos.

 A solução já vem pronta para uso.

Não encostar a ponta do frasco nos olhos, nos dedos e em nenhuma superfície, para evitar a contaminação do frasco e do colírio.

Aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo médico-veterinário em um ou ambos os olhos.

A dose usual é de 1 a 2 gota(s) aplicada(s) no(s) olho(s) afetado(s), tantas vezes quantas forem necessárias. Fechar bem o frasco depois de usar.

O produto é exclusivamente de uso oftálmico e veterinário. 

Vetfresh apresenta-se como uma solução estéril límpida e incolor.

Não utilizar o produto caso haja sinais de violação e/ou danificações do frasco.

Em caso de qualquer alteração no comportamento do animal, procurar o médico-veterinário.

As reações adversas observadas nos estudos clínicos realizados com Carmelose Sódica, por ordem de frequência, foram:

• Reação comum (> 1/100 e < 1/10): irritação, queimação e desconforto ocular, distúrbios visuais.
• Reação incomum (> 1/1000 e 1/100): secreção nos olhos, dor nos olhos, prurido ocular e hiperemia palpebral.

Outras reações adversas relatadas após a comercialização de Carmelose Sódica foram:

• Sensação de corpo estranho nos olhos, hiperemia ocular, hipersensibilidade incluindo alergia ocular com sintomas e inchaço dos olhos, edema ou eritema da pálpebra.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa.

Solução oftálmica.

Caixa com 1 frasco com 10mL.

Uso oftálmico.

Uso veterinário.

Cada 1mL contém:

1,000g a 10% de carmelose sódica.

Veículo: Água purificada, Cloreto de sódio e Cloreto de benzalcônio.

Não há relatos de superdose. A Carmelose Sódica é farmacologicamente inerte e não deve ser absorvida sistemicamente, portanto não causa problemas oculares ou sistêmicos mesmo quando aplicado em doses excessivas, não havendo condutas especiais nesses casos.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Se for utilizar este produto concomitantemente com outras formulações oculares, aguardar um intervalo de 10 minutos entre as aplicações de cada formulação.

Resultado de Eficácia

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Os indivíduos com olho seco foram incluídos em um estudo de grupos paralelos de 3 meses, randomizado, para comparar a segurança e eficácia de 3 lubrificantes oculares.

Não houve diferença estatisticamente significativa entre os três grupos em relação à incidência dos eventos adversos relacionados ao tratamento, sendo que nenhum evento foi considerado sério.

No grupo tratado com Carmelose Sódica, houve melhora estatística e clinicamente significativa observada pelos resultados obtidos no questionário Index da Doença para Superfície Ocular (OSDI), nos sintomas de secura ocular, teste de Schirmer, estabilidade do filme lacrimal, manchas na córnea e conjuntiva e na avaliação do conforto observado nas visitas de acompanhamento.

Os questionários de conforto e aceitabilidade indicaram que a Carmelose Sódica foi aceita pela maioria dos indivíduos do estudo, em todos os aspectos avaliados.¹

Referências Bibliográficas

1 Study AG9689-001: A Multi-Center, Double-Masked, Randomized, Parallel-Group Study to Compare the Efficacy and Safety of an Investigational Multi-Dose Lubricant Eye Drop with Refresh Tears^® and Systane^® Lubricant Eye Drops for Three Months in Subjects with Dry Eye. Allergan, 2009.

Características Farmacológicas

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Carmelose Sódica contém uma série de substâncias que lhe conferem semelhança com a lágrima natural.

O princípio ativo, a Carmelose Sódica (carboximetilcelulose sódica ou CMC), combina-se com as próprias lágrimas do paciente para proporcionar melhora imediata da irritação, ardor e secura ocular, que podem ser causados por exposição ao vento, sol, calor, ar seco e proporciona maior conforto durante o uso de lentes de contato. O modo de ação da Carmelose Sódica como lubrificante é completamente mecânico para cobrir e proteger a superfície ocular. Não há atividade farmacológica.

Farmacocinética e Metabolismo Clínico

Não foram realizados estudos farmacocinéticos clínicos ou não clínicos. A Carmelose Sódica é farmacologicamente inerte e devido ao seu alto peso molecular, não é esperado que seja absorvida sistemicamente após a administração tópica de Carmelose Sódica.

Conservar em temperatura ambiente entre 15°C e 30°C e manter fora do alcance de crianças e animais domésticos.

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Venda sob prescrição do médico veterinário.